2020年版和2011年版中国药物经济学评价指南比较分析

通过比较2020年版和2011年版中国药物经济学评价指南,分析两版指南的差异,并对更新内容进行解读,为药物经济学评价报告提供最新依据。比较两本指南,对更新要点进行总结和分析。2020年版药物经济学指南与2011年版药物经济学指南比较,有较多更新。详细说明了干预措施和对照选择;将成本测量和成本估值分开进行阐述;贴现分析单独列为一个部分;健康产出、模型分析和预算影响分析这方面更新较多;推荐使用成本-效用分析;并融合国际最新领域的研究进展和结合中国现实问题进行分析。通过对2020版中国药物经济学评价指南更新的部分进行解读,建议广泛参考并使用2020版指南,为今后进一步提高药物经济学研究报告质量提供参考。     

中药经济学评价的意义与特点

通过分析对中药进行经济学评价的重要性、各国药物经济学评价指南对中药的要求以及对中药进行经济学评价的焦点问题，旨在探讨对中药进行经济学评价是否仍然应该延用传统的评价方法。中药的经济学评价在研究时限、适应症、成本以及产出这四个方面与传统评价有明显不同。中药经济学评价方法应该在传统评价方法上进行改进，从而发展出一套适合中药评价的新模式。     

近十年中成药药物经济学研究文献分析及质量评价

目的通过分析与评价2012年以来发表的中成药药物经济学研究文献的核心要素及文献质量,探究目前中成药药物经济学研究存在的问题。方法从中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、中文期刊全文数据库、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Web of Science、Cochrane Library中检索2012年1月至2022年11月发表的中成药药物经济学研究相关文献,对研究角度、研究时限、贴现、阈值、成本、健康产出指标、评价方法、模型和敏感性分析等经济性评价关键要素进行系统整理、归纳和分析,并采用《卫生经济学评价报告标准共识2022清单》(CHEERS 2022)进行文献质量评价。结果纳入的288篇文献中,评价剂型以中药注射剂最多,同时包含同一中成药不同剂型之间的对比;病种主要集中于心脑血管和呼吸系统疾病;评估要素分析显示中成药药物经济学研究存在研究角度不明确、成本测算简略、健康产出指标单一等问题;CHEERS评价显示,文献质量整体较低,平均分为14.33分(总分28分),仅87篇合格。结论我国中成药药物经济学研究文献总体报告质量较差,未来仍需加强药物经济学评价核心要素的研究,不断提高研究和报告质量,整合中医药特色评估要素,以促进中成药药物经济学研究的高质量发展。     

2009～2010药物经济学学科发展

本文从药物经济学的理论研究进展、应用研究进展、学科发展动态等几方面综述了近两年来药物经济学的学科发展状况。在成本研究方面,多重估算法提高了多中心成本测量的准确性。在健康产出研究方面,推荐使用低于各国指南中的折现率对健康产出进行折现,健康产出的其它研究集中于阐明了选择短期健康状态偏好评估方法的原则;进一步探索了不同应答人群对同一健康状态赋值差异的大小和原因;极值健康状态的定义和测量偏差对QALY值的影响;多维健康状态量表在各国的验证和使用等。在不确定性分析方面,研究集中于更好地应用概率敏感度分析。在应用方面,ISPOR对药品成本的测量和生产力损失赋值提供了更新的指南和推荐,荷兰的研究表明QALY阈值的正式使用降低其国家药品费用。亚洲的一些政策制定者也开始参考药物经济学证据来指导决策。我国在人才培养、教材出版和学术组织平台建设等方面均有所发展。     

我国近5年中成药药物经济学研究的进展情况

目的 探讨我国2018—2022年中成药的药物经济学研究现状,分析其中存在的问题并提出针对性建议。方法 对2018—2022年已发表的国内外中成药药物经济学文献进行系统分析,根据制定的纳排标准对纳入的研究文献进行系统评估和质量评价。结果 共纳入中成药药物经济学评价文献164篇,大部分研究文献角度不明确、评价方法较为单一;成本测算较为局限;敏感性分析不合理;总体质量较低。结论 我国中成药药物经济学评价文献质量总体偏低,在研究角度、评价方法和成本测算等各方面均存在一定的问题,提示目前中成药药物经济学的研究水平亟待提高。     

健康产出的测量和评价

健康产出的测量和评价是药物经济学研究和卫生政策研究中的关键技术。人们对于健康的价值有不同的看法,相应地,人们开发出了从不同的角度和层次测量和评价健康产出的技术。在药物经济学中,效用是衡量健康产出的最基本的指标。然而效用具有主观性,并且在"序数效用"理论框架下,效用只有大小之分而没有程度之分,这使得效用的测量成为实证经济学上的难题。本期的"成本-效用分析系列"继续介绍健康效用的测量方     

药物经济学评价方法及其评价标准

近年来,药物经济学学科在我国得到了快速的发展,相应的理论研究与评价实践也日益增多.因此,进一步完善药物经济学学科理论与方法显得十分必要.成本-效果分析、成本-效用分析是药物经济学评价方法体系中的重要组成部分,在实践中应用较为广泛,但由于这两种方法没有内生的评价标准,需要人为设定一个外生评价标准来进行经济性判断.本文从论述药物经济学评价的理论基础出发,着力理清了常用药物经济学评价方法之间的逻辑关系,并在此基础上对药物经济学外生评价标准进行合理命名.     

2006～2010年美国《药物经济学》杂志文献研究

本文对2006～2010 年美国<药物经济学>杂志收录的文献进行分析研究,通过文献标题和摘要的阅读,将478篇文献归为药物经济学实际运用、理论方法、具体评价和其他四类.统计每类文献的数量并逐一介绍研究情况,在此基础上,探讨药物经济学的研究热点和方向,为国内药物经济学研究提供参考.     

2006～2010年美国《药物经济学》杂志文献研究

本文对2006～2010年美国<药物经济学>杂志收录的文献进行分析研究,通过文献标题和摘要的阅读,将478篇文献归为药物经济学实际运用、理论方法、具体评价和其他四类.统计每类文献的数量并逐一介绍研究情况,在此基础上,探讨药物经济学的研究热点和方向,为国内药物经济学研究提供参考.     

药物经济学在2型糖尿病药物干预中的应用现状

目的:评价药物经济学方法在我国2型糖尿病药物干预方面的现状;方法:检索中国科技期刊数据库和万方数据库2000～2010年全部文献,查找有关2型糖尿病药物干预的药物经济学评价文章进行系统评估;结果:共纳入原始文献70篇,所涉及到的药物经济学评价方法有成本-效果分析,最小成本分析,Markov模型及CORE模型;同时研究者...     

国内高校药物经济学研究生课程设计调查及启示

目的通过调研我国高校药物经济学评价相关硕士和博士项目研究生课程开设情况及药物经济学主要人才输出国高校药物经济学人才培养模式,从中总结出该领域研究生培养所必需的主要知识模块,为进一步完善我国药物经济学人才培养提供借鉴。方法2019年6月12—19日陆续对国内外代表性院校进行问卷调查,调查问卷的主要内容包括高校药物经济学学科归属学院、培养模式、药物经济学相关课程开设情况、应开设未开设课程、本科阶段开设课程模式、人才培养存在的问题、硕士研究生能力要求及现状等。结果共纳入国内18所高校及国外(美国、加拿大)3所高校,12所国内外高校无独立学位点及方向,根据导师个人研究方向决定。在研究生学位项目课程设置方面,国内高校认为药物经济学研究生阶段应该开设而未开设的课程排名前5的依次为模型课程(n=10)、药物经济学(高阶)(n=10)、健康测量/患者报告产出(PRO)(n=9)、系统评价/循证医学(n=9)和卫生技术评估(高阶)(n=9)等。在毕业生能力方面,国内高校认为药物经济学专业硕士研究生最缺乏的能力主要是政策解读能力(n=8)、能够独立设计一项经济学评价研究的能力(n=7)等。结论我国高校在药物经济学6个主要研究领域都有开设相关课程,但从课程数量和深度上来说,仍不及国外一流高校全面,同时我国药物经济学专业硕士研究生缺乏政策解读能力及独立设计一项药物经济学评价研究的能力。     

药物经济学的未来语境

一．定义药物经济学(Parmacoeconomics)是国外从上世纪80年代开始兴起的新型分析学科,主要是利用经济学研究方法并结合流行病学、决策学、统计学对治疗方案、用药效果、用药成本药效等因素进行分析与评价,以求最大限度地合理利用药物资源和社会资源。传统药物经济学主要注重于针对不同病种的治疗方案、用药效果及治疗成本的全方位分析,包括药物疗法的经济学评价、药品的定价、药物利用述评、药物处方的管理、药品方针政策和赔偿、药品和疾病的经济学评价、药品和疾病的生活质量的评价、药品经济学评价和研究方法、医疗标准的评定方法、药品评价方法、新药的药品经济学评价等内容。分析方法主要有最小成本分析(CostMinimizationAnalysis,     

非小细胞肺癌治疗药物的经济学评价研究综述

本文系统地检索了数据库中的英文文献,以了解国外针对非小细胞肺癌治疗药物的经济学研究方法和结果,尤其是靶向药物的评价方法.已有的研究显示,国外针对非小细胞肺癌的经济学研究主要集中在二线治疗方案上,多采用回顾性研究设计,研究方法以成本- 效果分析或最小成本分析为主,且只考虑了直接医疗成本.而针对靶向药物的经济学评价文献还比较少,其成本-效果性还有待进一步验证.     

药物经济学研究、教学与应用

药品的成本-效果分析是药物经济学发展的源头,因此关于成本和效果的测量技术是药物经济学研究的重点之一,从这个方面来说,药物经济学像是一门工程学科。然而,药物经济学中的"效果"具有广泛的意义,包括临床产出指标、流行病学指标,以及(也是最重要的)效用指标等。其中前两类指标有客观的指示值,可以采用工程学上的方法进行测量,而效用指标则具有主观性,往往不可直接观察,需要通过人的行为,在一系列经济学的假设下,从行为推测效用。     

国内治疗下呼吸道感染药物经济学文献分析

目的了解国内治疗下呼吸道感染药物经济学的研究现状。方法以主题词"下呼吸道感染"、"药物经济学"检索CNKI数据库,用EXCEL表对文献中研究设计、评价方案、结果处理等进行统计分析。结果共检索到105篇有效文献,研究方法主要采用回顾性研究,分析方法多数采用成本-效果分析;评价方案中2种抗菌药物间的比较占多数,同大类抗菌药物间比较以头孢菌素类、氟喹诺酮类为主,另有不同厂家的同一种药物间的比较、连续静脉滴注和序贯疗法间的比较;敏感度分析以改变药物价格因素为主。结论应参照《中国药物经济学评价指南》,提高药物经济学研究水平,规范药物经济学文章写作,促进研究结果产生实效。     

药物经济学在中国

作为一门新兴的边缘学科,药物经济学80年代初在国外兴起并得到广泛的发展和应用,近年来成为我国医药卫生研究的一个热点,并受到越来越多研究者的重视。文献计量学是以特殊的量化方法处理信息,在学术评价方面具有重要应用价值。本文通过对中文期刊数据库收录的1994年-2005年关于药物经济学研究的中文文献进行统计,并依据文献计量学原理进行分析,以了解我国药物经济学研究的发展历程、理论和应用研究的现状,并从发表文献的评估中探讨国内药物经济学研究的热点以及在目前研究中存在的问题。     

再论“增量分析”——从经济学的视角

作者在本杂志2008年第3期发表了题为《药物经济学中的增量分析》的文章,对药物经济学评价中为什么需要增量分析和如何进行增量分析的内容进行了介绍和讨论。本文从经济学的角度出发,再次讨论增量分析的经济学理论基础、思想及其合理性,希望能够引起国内研究者的重视并更为合理地应用增量分析的方法。     

药物经济学循证方法浅析

药物经济学评价方法在国际上已得到广泛应用,而国内相关药物政策中也越来越多地提到要使用经济性作为重要参考指标。笔者研究认为,对于经过较充分临床研究的药物治疗手段而言,可以采用基于循证证据的经济学评价,以提高效率和降低成本。本文讨论了药物经济学循证方法的意义与局限性,并基于其内在特征进行了初步分析和探讨。     

成本-效果分析与决策实践间的桥梁

成本-效果分析（广义,包括成本-效用分析）是应用较为广泛的药物经济学评价方法,在评价实践中占有重要的地位。然而,由于成本-效果分析评价标准的缺失导致其评价结果ICER值无法直接应用到报销、定价、合理用药、新药研发等决策实践中。为此,经济学家们在ICER值与决策实践间构建了一些桥梁,这些桥梁是连接ICER值与决策制定的重要工具,可使药物经济学评价结果ICER值更好地为决策实践服务。药物经济学评价在各领域中的应用方法大同小异,本文主要以在报销领域中的决策实践为例进行阐述。     

特利加压素治疗肝硬化门静脉高压食管胃静脉曲张出血的药物经济学评价

目的通过建立Markov模型,对特利加压素、生长抑素及奥曲肽3种治疗肝硬化门静脉高压食管胃静脉曲张出血方案进行成本-效用分析,为临床用药提供循证依据。方法建立Markov模型,模型包括出血、稳定、死亡3个状态。模型的主要结果为总成本、质量调整生命年(quality adjusted life years,QALYs)和增量成本-效用比,参考药品价格、Markov各状态治疗成本、健康效用值、状态转移概率建立模型,采用半周期校正,对3种方案的有效性和经济性进行评价。并对特利加压素价格、奥曲肽价格、再出血率、健康效用值进行单因素敏感性分析探讨参数的不确定性。同时,加入特利加压素死亡率随周期递减的情境分析,再次比较3种药物的经济性。结果在3种用药方案中,特利加压素相对于生长抑素,成本较低,产出较高,具有绝对药物经济学优势;特利加压素相对于奥曲肽,用药方案成本较高,产出也较高,每多获得1QALY的成本处于可接受标准内,具有相对药物经济学优势。敏感性分析结果显示,在特利加压素和生长抑素的方案比较中,再出血率对研究结果影响最大;而在特利加压素和奥曲肽的方案比较中,健康效用对研究结果影响最大。结论特利加压素与生长抑素、奥曲肽相比具有经济学优势。