试述GMP规范与制药机械的关系

GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。＂GMP＂是英文Good Manufac-turing Practice的缩写,中文的意思是＂良好作业规范＂,或是＂优良制造标准＂,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。GMP规范对制药机械功能设计提出了一些相关的规定和限制,这些对于制药机械功能设计中质量的提高等方面都会有一定的作用。现就对GMP规范与制药机械功能设计之间的关系进行一定探讨。     

浅析制药设备GMP功能及其应用

GMP的药品生产全过程的控制管理越来越受到重视,本文在从净化、清洗、在线监测与控制和安全保护四个方面介绍制药设备GMP功能设计及要求基础上,提出相关结构设计内容,对于规范我国制药设备GMP有着积极作用。     

ISO13485标准与医疗器械生产管理规范GMP关系研究

本文通过对ISO13485标准和GMP的介绍和比较,说明两者之间的联系和差别。     

制药机械整体水平提高的办法策略

随着社会经济的飞速发展,对外开放程度的不断深入,我国的制药机械面临的市场竞争也越来越激烈。相比于国外制药机械生产水平,我国还存在着明显的差距。在此种形势下,要想保证制药机械行业的稳步、长远发展,就必须对制药机械产业中存在的制约因素,采取有效的解决措施。本文通过分析我国制药机械的发展现状,进而提出提高制药机械整体水平的具体办法策略。     

浅谈招聘网站功能设计的常见问题与对策

随着计算机和信息技术的高速发展,招聘网站正在经历不断技术创新的同时,以其覆盖面广、时效性强、成本低、针对性强等特点得到了广大求职者和人力资源管理人员的青睐,在招聘市场中开始扮演越来越重要的角色。本文主要就目前招聘网站的功能模式,研究招聘网站在技术开发设计中,可能出现的一些问题,以及采用何种设计思路来解决这些问题。     

GMP：2001年的生死抉择

2000年10月14日,国家药监局宣布,中国将分阶段限期推行GMP认证,限期未达标的企业将被宣判死刑。     

VE新概念──功能设计

ＶＥ新概念──功能设计云南工学院陈圻一、价值工程有在的几个问题１．思想的局现性。价值工程是西方市场经济的产物，其“满足用户所需功能”的基本思想体现了“用户为中心、市场为导向”的现代经营观念。它已成为市场经济条件下的有效管理技术之一。我国是在计划经济体...     

基于制药机械中电气安全问题的分析研究

本文分析了制药机械设备中电气的安全指标,并将平常的检测情况予以相对的结合,把制药机械电气中的安全问题进行探讨,并找出导致问题出现的原因,以此来保证产品的质量,希望能促进制药企业的发展。     

药品GMP特征研究

由于药品对人生命与健康的重要影响,如果药品进入一个国家（地区）必须通过这个国家（地区）的药品GMP认证。而对于进行药品出口的生产企业,面队各种各样的GMP,会觉得内容繁杂,有时无从入手,文章通过对这些药品GMP特征进行研究,给进行药品出口的企业以启迪,帮助这些企业通过各类GMP认证。     

GMP意识的形成

良好的GMP意识能够保证药品质量,通过加强人员培训;结合质量管理,强化GMP意识;建立严格的自检制度;坚持人本管理等,从而使企业员工获得良好的GMP意识。     

GMP意识的形成

良好的GMP意识能够保证药品质量,通过加强人员培训;结合质量管理,强化GMP意识;建立严格的自检制度;坚持人本管理等,从而使企业员工获得良好的GMP意识。     

浅谈制药企业实施GMP的三要素

本文回顾了我国实施GMP以来的发展历程,阐述了制药企业实施GMP的三要素及人员素质是关键要素。     

全面质量管理与GMP的比较研究

文章通过对全面质量管理的理论与GMP的比较研究,借鉴全面质量管理理论的优势,就GMP存在的问题进行完善。     

产品功能设计的未来趋势探析

从产品功能设计趋向多元化;产品功能设计趋向单一、简洁;产品功能设计要预测和挖掘消费者潜在的和精神文化需求三个方面分析了产品功能设计的未来趋势。     

乳制品生产企业良好生产规范(GMP)认证实施规则(试行)

为规范乳制品生产企业良好生产规范（GMP）认证工作，强化礼制品生产企业质量安全自控能力，国家认监委公布了《乳制品生产企业良好生产规范（GMP）认证实施规则（试行）》，规定了从事乳品企业GMP认证的认证机构实施乳品企业GMP认证的程序与管理的基本要求。现将该规则主要内容刊登如下，供读者参阅。