医疗器械生产质量管理规范高级培训班在京举办

<正>2015年6月3日,医疗器械生产质量管理规范高级培训班在北京举办。近80名各省(区、市)局遴选的检查员、总局有关司局和直属单位的相关人员参加此次为期两个月的集中培训。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席培训班开班仪式并讲话。2014年6月以来,新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章规范性文件陆续出台,对医疗器械监管的专业化要求越来越高。随着监督检查事权不断下放,医疗器械监管人员紧缺、专业检查人     

对一起“健身卡只送不卖活动”案件的调查分析

<正>一、案情简介2021年7月14日,江苏省张家港市市场监督管理局执法人员,对位于张家港市塘桥镇南京西路的张家港市塘桥成田健身会所经营场所进行了现场检查,当事人在服务台现场张贴有"健身年卡只送不卖送完为止"的海报,并正在举办健身年卡只送不卖活动。当事人称消费者需满足条件才能兑换健身年卡。经查,不仅现场活动属实,而且当事人已在前期通过单位员工发布微信朋友圈及通过群信群发方式推广"健身年卡只送不卖送完为止"活动。     

未取得食品生产许可从事葡萄酒生产经营违法——澳新（天津）葡萄酒有限公司未取得食品生产许可从事葡萄酒生产经营案所带来的警示

<正>2022年12月13日,天津市市场监督管理委员会网站公开行政处罚决定书（津市监执处罚[2022]174号）,涉及澳新（天津）葡萄酒有限公司。一、案情如何？2021年9月1日,天津市市场监督管理委员会对当事人澳新（天津）葡萄酒有限公司进行执法检查。经现场检查发现,当事人于2021年8月30日首次取得食品生产许可证,许可品种明细为“葡萄酒：加工灌装”。     

青岛查处两起销售侵犯注册商标专用权的商品案分析

<正>一、案件来源及案情经过1.青岛市即墨区市场监管局查处邹某销售侵犯注册商标专用权的商品案2022年9月23日,青岛市即墨区市场监管局针对邹某销售侵犯注册商标专用权的商品的违法行为,依法作出没收侵犯注册商标专用权的品牌服装1100件、罚没款10.01万元的行政处罚。2022年6月1日,青岛市即墨区市场监管局执法人员根据日常监督检查,发现当事人待售的服装带有某知名品牌文字及图形标识,当事人现场无法提供上述商标标识的授权使用证明等材料,涉嫌侵犯注册商标专用权。     

从一起“一次性医疗废弃物买卖案件”谈工商部门与卫生、环保部门的职能管辖问题

一、案情简介安徽省安庆市工商局2003年元月14日在市场巡查中,发现安庆市卫生监督所以自己的名义与个体工商户“安庆市佳洋塑料废弃物回收处理厂签订协议,指定“佳洋为全市一次性医疗用品废弃物回收处置定点单位,即全市医疗机构包括各大医院和个体诊所的医疗用品废弃物统一由“佳洋”回收处理。经调查,各医院及个体诊所以每斤0.35元、4.45元不等的价格将一次性医疗器械废弃物卖给“佳洋,现金当场收取。同时,市卫生监督所向“佳洋收取押金和管理费,并协议用于支付各医疗机构废弃物的回收、消毒、毁形成本及年终考核奖金。现场检查时,发现“佳…     

由某医院有限公司发布违背社会良好风尚的广告案引发的思考

<正>一、基本案情和案件定性根据举报,执法人员对某医院有限公司开展检查,检查时该医院正常营业,其火柴盒广告印有“夜晚不狠后院不稳”“扫码咨询激情由你掌握”等直接或者间接地介绍该医院所推销的服务的商业广告。当事人无法提供《医疗广告审查证明》及相关材料,且广告内容违背社会良好风尚,违反《中华人民共和国广告法》的相关规定。经查,当事人于2021年年底通过网络找到干设计和印刷的个人,支付2000元印制了1万盒火柴盒,     

浅析分公司销售总公司采购的医疗器械之责任

<正>一、基本情况近日,A市B区执法人员在对“A市君某大药房有限公司天赐分公司”（以下简称“天赐分公司”）现场对某二类医疗器械进行检查,根据天赐分公司现场提供的票据显示,该医疗器械收货单位为“A市君某大药房有限公司”（以下简称“总公司”）,而总公司性质为单体药店,不具备第二类医疗器械批发的资质。     

医疗服务和药品价格违规问题剖析

自国家发改委《关于开展全国医疗服务和药品价格重点检查的通知》(计价检[2004]500号)文件收到后，我局于2004年4月至6月开展药品和医疗服务价格重点检查，共出动检查人员116人次，组成两个检查组，检查了个体药店3个、医疗服务单位12家，查出价格违法案件13件。其中：医疗服务价格违法案件12件，违法金额18．9万元；药品价格违法案件1件，违法     

从一起计算机程序商业秘密案谈网监技术应用

去年11月,我们浙江省临海市工商局对"郑某侵犯计算机程序商业秘密及网络侵权案件"作出12万元的处罚,这是我局首次以网监队伍为办案主力破获的首起计算机程序商业秘密案件。一、案情简介2011年10月13日,我局根据某外商投资出口型吹瓶机生产企业的申诉,对郑某涉嫌上述违     

查办一起不执行政府指导价案解析

<正>国家市场监督管理总局连续几年部署涉企违规收费整治工作,助力经营主体降成本减负担轻装前行,但仍有个别单位超标准收取相关费用、未将减负政策落实到位的情况存在。一、基本案情日前,江苏省江阴市市场监督管理局执法人员在日常检查中发现,辖区内某码头有限公司从2020年至案发共为13条客户船舶提供临时停靠服务,收取“非正常停泊费”。     

个人独资企业注销后原企业商标的归属

案情： 2003年6月,甲市A县自然人赵某注册了一家个人独资企业,经营范围为矿泉水生产销蓦。2004年5月,赵某以该企业的名义向国家商示局申请注册“花岩溪”商标,商标局于2006年11月核准注册,核定使用商品为矿泉水,之后该企业一直将该商标在其生产销售的矿泉水产品上使用。     

从查处一起销售假水稻种子案件谈办案技巧和经验

查处经济案件有许多讲究。相同的案情,不同的人办理,结果是千差万别的,剔除当事人配合因素外,办案人的技巧和经验是非常重要的。现在,我就通过自己当分局长期间办理的一起假水稻种子案件,来说明这个问题。此案从发现案源开始,经历了“抓住尾巴、引蛇出洞、现场斗法、取证较量、艰苦磨合、处罚到位”的复杂过程。在查处的每个环节,当事人完全是按照我局的思路行事的,我们牢牢把握住了查处的主动权。     

上海反贿风暴：40医械经营企业“莫名失踪”

案件要点去年5月23日,上海市药监局召开治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议,重点治理药品、医疗器械生产经营企业及营销人员回扣、提成等行为。上海市药监局在对该市医疗器械经营企业日常监管中,发现上海大合通国际贸易有限公司、上海复医派特医疗投资管理有限公司、上海福沃德医疗器械有限公司等40家持有《医疗器械经营企业许可证》的企业去向不明。     

太原市小店区物价局 打击虚假宣传 维护患者利益

正日前,太原市小店区物价局价格举报中心接到顾客投诉某美容诊所"360环形吸脂"美容手术实际收费与广告宣传价格不符,要求退还多收款项的举报。随后我局派出检查人员前往调查处理。经查,美莱医疗美容诊所在网上宣传"360环形吸脂5800元",实收顾客"360环形吸脂15000元",情况属实。检查人员随即责令该诊所退还多收皇甫女士的9200元和未     

以不合格灯具产品冒充合格产品 上海绿源电器被处罚

<正>近日,上海绿源电器有限公司被上海市松江区市场监督管理局没收违法所得776.14元,罚款人民币11852.25元,原因涉及：销售不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准的灯具产品和在灯具产品中以不合格产品冒充合格产品的行为。上海市松江区市场监督管理局公布的相关行政处罚信息显示,上海绿源电器有限公司（以下简称“上海绿源电器”）于2021年1月23日、     

3D打印医疗器械审评审批研讨会在北京召开

<正>2015年6月25~26日,由国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司主办、中国食品药品国际交流中心承办的3D打印医疗器械审评审批研讨会在北京召开。来自国内外十余位专家学者作了精彩报告,内容涉及3D打印医疗器械研究现状、3D打印医疗器械材料与工艺、相关产品风险特点和控制要点、质量体系控制要点以及国外发达国家和地区对相关产品注册管理和审查要求等热点话题。目前,3D打印医疗器械研发制造正在全球范围     

锤炼队伍 提升整体执法水平——南通工商局现场执法竞赛纪实

围绕案件查问题,围绕问题找原因,围绕原因追责任。多年来,工商行政执法队伍就是这样,采取全面清查与重点检查相结合、接受检查与主动纠错相结合、寻找差距与自我完善相结合,通过案件评查、抽查,执法检查,使一些有问题的案件得到及时纠正,少数有瑕疵的执法行为得到纠正,许多具有长效作用的执法办案制度得到健全和完善。最近,江苏南通工商局尝试开展现场执法竞赛,动态监督检查案件质量,力求及时发现问题,提高办案质量。本刊约请南通局较全面地介绍其现场执法竞赛的具体做法与收获,以为读者参考。     

开展案件核审竞赛 提高法制监督水平

围绕案件查问题,围绕问题找原因,围绕原因追责任。多年来,工商行政执法队伍就是这样,采取全面清查与重点检查相结合、接受检查与主动纠错相结合、寻找差距与自我完善相结合,通过案件评查、抽查,执法检查,使一些有问题的案件得到及时纠正,少数有瑕疵的执法行为得到纠正,许多具有长效作用的执法办案制度得到健全和完善。最近,江苏南通工商局尝试开展现场执法竞赛,动态监督检查案件质量,力求及时发现问题,提高办案质量。本刊约请南通局较全面地介绍其现场执法竞赛的具体做法与收获,以为读者参考。     

规范执法行为 提高执法水平——兼谈执法竞赛的得与失

围绕案件查问题,围绕问题找原因,围绕原因追责任。多年来,工商行政执法队伍就是这样,采取全面清查与重点检查相结合、接受检查与主动纠错相结合、寻找差距与自我完善相结合,通过案件评查、抽查,执法检查,使一些有问题的案件得到及时纠正,少数有瑕疵的执法行为得到纠正,许多具有长效作用的执法办案制度得到健全和完善。最近,江苏南通工商局尝试开展现场执法竞赛,动态监督检查案件质量,力求及时发现问题,提高办案质量。本刊约请南通局较全面地介绍其现场执法竞赛的具体做法与收获,以为读者参考。     

南通工商系统现场执法办案技能竞赛行政处罚案件(一般程序)评分表

围绕案件查问题,围绕问题找原因,围绕原因追责任。多年来,工商行政执法队伍就是这样,采取全面清查与重点检查相结合、接受检查与主动纠错相结合、寻找差距与自我完善相结合,通过案件评查、抽查,执法检查,使一些有问题的案件得到及时纠正,少数有瑕疵的执法行为得到纠正,许多具有长效作用的执法办案制度得到健全和完善。最近,江苏南通工商局尝试开展现场执法竞赛,动态监督检查案件质量,力求及时发现问题,提高办案质量。本刊约请南通局较全面地介绍其现场执法竞赛的具体做法与收获,以为读者参考。