浅析药品包装量的计数抽样检验

药品是特殊产品,其装量是药品质量的重要组成部分。通过科学合理地抽样检验,可有效监测包装质量是否控制在规定的波动范围内,从而决定该批产品是否可以出厂：通过计数抽样检验,还可监测包装设备运行是否持续稳定。计数抽样检验是执行GMP的重要技术手段,对产品质量意义重大。     

计数抽样标准和抽检过程分析

1.抽样标准在产品标准编制中的地位与作用 产品标准从内容上讲有型式、规格系列、技术要求、试验方法、检验规则四部分,作为完整的产品标准就应该包括这四部分内容,其中检验规则就需要考虑取样方案。抽样标准作为一项重要的基础标准,在产品标准编写中,为产品检验提供了一种以科学原理为基础的设计取样方案的方法,以保证标准的实施。 检验分为全检与抽检。一般讲,只有小批量的非破坏性的检测项目才有可能采用全检方案,除此之外,只能采用抽检方案。 和全检比较,抽检的优点是减少了检查量,问     

计数抽样检验在质检中的应用

在制造业的抽样检验过程中，使用最广泛的抽样检验国家标准为GB／T2828，1—2003和GB／T8051—2002，如何充分的运用现有的抽样检验标准来进行抽样检验？对于计数调整型和计数序贯型的抽样检验程序而言，其主要的应用场所在哪里？本文结合实际，讨论和综述了计数抽样检验在运用过程中的误区，提出了明确的解决方案。     

学会应用计量抽检标准

质量专业技术人员职业资格考试中仅要求计数型抽样检验，初级考试包括计数调整型的GB2828和计数周期型的GB2829，中级则增加了计数标准型的GB13262和计数挑选型的GB13546。指定的中级考试教材的定位是“基本原理和应用”，却把“计量抽样检验”排除在外。而“计量抽样检验”在实际工作中应用很广，笔者谈谈看法。1 计量抽检是抽样检验的基本组成部分1992年发表的“抽样检查导则”(GB13393)中包括了10个抽检标准，其中8个可归纳成如表结构：表1 抽样检查结构表表1结构的右半部为三种计量型标准。其中GB6378为“不合格品率的计量抽样检查…     

论产品质量的抽样检验方案的应用

产品质量检验的很大一部分是以抽样方式进行的,设计合理的抽样检查方案,才能保证检验过程公正、科学、有效。计数标准型一次检验方案和计数调整型检验方案,是最基本和最常用的抽样检验方案。本文重点论述了,这两种抽样方案的应用范围和设计步骤。     

重要抽样标准GB/T2828.1通过审查

GB/T2828.1《计数抽样检验程序第1部分按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》标准审查会于2003年7月17日在北京召开。标准审查委员会由国家标准化管理委员会、国家标准审查部、中国标准化研究院、中国标准出版社等单位的有关专家、全国统计方法应用标准化技术委员会及其抽样检验分技术委员会的委员代表组成。首先由起草工作组对标准修订过程、遵循原则以及技术内容变化作了介绍。标准修订原则是:(1)等同采用国际标准ISO2859-1:1999原则ISO2859:1-1999实际上是美国军用标准MIL-STD-105D国际版的最新版本。该标准编制原理科学、…     

谈产品质量检验中的计数标准型抽样检验

产品质量检验通常可分成全数检验和抽样检验两种方法。全数检验是对一批产品中的每一件产品逐一进行检验．挑出不合格品后,认为其余全都是合格品。这种质量检验方法虽然适用于生产批量很少的大型机电设备产品．但大多数生产批量较大的产品．如电子元器件产品就很不适用。     

抽检国标路线图

本文将16个抽检国标,主要基于计数与计量、孤立与连续的分类,归纳成便于检索的路线图。对类似抽检问题,比较了众多不同抽检国标的方案,并举例说明百分比抽检不合理。