深入理解ISO9000族标准进一步提高质量管理体系实施的有效性（十五）

ISO9001：2000标准8．2．3条款对“过程的监视和测量”作了扼要的描述。指出了“组织应用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性”要求。     

浅谈管理体系监视和测量方式的改进

2000版ISO 9001标准的8．2．3条款过程的监视和测量明确规定：组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视和测量，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划结果的能力。当未能达到策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。     

"4.1总要求"是ISO 9001:2000标准的纲--学习ISO 9000:2000标准札记

任何组织按ISO９００１：２０００标准的要求建立、实施和保持质量管理体系时，必须对本组织质量管理体系范围内所需的过程及过程之间的相互作用予以系统的识别，并用文件的方式予以描述，继而对这些过程进行管理，持续改进其有效性，确保采用的所有过程达到期望的目标或结果。ISO９００１：２０００标准４．１条款《总要求》给出了上述活动的总体思路，它是该标准中所有要求的纲领性条款。１概括了标准的总体要求４．１条款给出了对质量管理体系所需过程的宏观管理框架和总体要求。因此，组织在采用ISO９００１：２０００标准时，应做…     

“测量、分析和改进”的要求及其实施要点（五）

四、过程的监视和测量、能力的证实方法 ISO 9001:2000标准8.2.3条款对"过程的监视和测量"作了扼要的描述.指出了"组织应用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量.这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力.当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性."要求.     

2000版ISO 9001"过程的监视和测量"条款剖析

当前，在贯彻ISO９００１：２０００标准（以下简称《标准》）中，很多组织对其中第８．２．３条款“过程的监视和测量”的理解和实施感到困惑，无从入手。为此，笔者将本人咨询实践中对“过程的监视和测量”实质的领会和做法提出来，供感兴趣的研究者和实际工作者参考。１对第８．２．３条款“过程的监视和测量”的解释１．１“过程的监视和测量”的对象《标准》明确指出，这里所指的“过程”是“质量管理体系过程”，即质量管理体系所涉及的全部过程。它涉及《标准》第４～８章中各个大过程及其相关子过程，而绝非仅局限于《标准》第７…     

监视和测量装置的控制模式

ISO9001：2000标准7．6条款中要求组织应确定需实施的监视和测量以及所需监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据；组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。组织应对监视和测量装置进行控制，确保监视和测量的结果     

对实施ISO9001：2000标准8.2.3要求之管见

部分企业,特别是刚开始贯标的企业,由于对标准的理解不深,对如何实施ISO9001：2000标准8.2.3条款无所适从,或认为通过内审和管理评审就可对过程实施监视和测量.赵幼贤在《上海质量》2005年第2期《对ISO9001：2000标准8.2.3要求的探讨》一文中,从审核员角度对如何审核ISO9001：2000标准8.2.3条款提出了精辟的见解.文章不但阐明了审核员应如何审核、判定过程的监视和测量是否符合标准要求,同样也为企业如何理解、策划、实施监视和测量过程起到了释疑解惑的作用.笔者试从企业内主管“过程的监视和测量”的管理部门的角度,就应如何理解、策划、实施8.2.3条款提出看法.     

灵活使用统计工具 有效实施质量改进

提到应用统计技术进行生产过程控制和实施质量改进，我们都很熟悉，早在ISO 9001：94标准的“4．20统计技术”中就要求组织建立程序文件，确定控制和验证过程能力以及产品特性所需的统计技术并控制应用。在ISO 9001：2000标准的8．1总则中要求组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：     

浅谈现场审核的过程方法

在认证工作中如何把握２０００版ＩＳＯ９００１的现场审核？笔者认为,关键是要采用审核的过程方法,只有这样才能达到２０００版ＩＳＯ９０００族要求的“持续改进”的目的。所谓审核的“过程方法”,即采用ＰＤＣＡ循环的方式进行审核。ＩＳＯ９００１：２０００标准中每一项要求均可视为一个过程,对每一个部门、每一项要求条款的审核均应采用过程方法。本文结合ＩＳＯ９００１：２０００标准的要求,具体说明按“ＰＤＣＡ”审核的思路和方法。Ｐ——计划。对ＩＳＯ９００１：２０００的审核而言,即审核的准则依据和受审核组织对各过程…     

对“过程的监视和测量”的理解

一、“过程的监视和测量”的含义 8．2.3“过程的监视和测量”是2000版ISO9000标准新增加的条款．也是八项质量管理原则之一“过程方法”在质量管理体系中的具体运用。“过程的监视和测量”又可分为产品实现过程的“监视和测量”和管理过程（包括管理职责、资源管理、测量分析和改进三大过程）的“监视和测量”。8．2.3“过程的监视和测量”就是使“监视和测量”覆盖整个质量管理体系．使产品实现的“监视和测量”能够进行PDCA循环．在产品实现过程中能够恰当地检测过程能力并及时采取纠正及纠正措施。那么，8．2.3“过程的监视和测量”，能否达到以上目的？该条款明确规定：“组织应采取适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。     

针对产品形成特点认真作好进货检验

1前言 ISO9001：2000标准（以下简称标准）对产品的监视和测量。提出了明确的要求。“这种监视和测量应依据所策划的安排．在产品实现过程的适当阶段进行”。GB／T19001—2008／ISO9001：2008标准（以下简称新标准）全部保留了这些要求。     

沟通是做好销售和服务的关键

信息社会的到来及信息资源在人类社会经济活动中的战略地位的确定，改变了人类的价值观和思维方式，推动了现代企业管理理论和实践的发展。２０００版ISO９０００族标准总结了企业管理理论和企业管理的实际经验，把内部和外部的沟通纳入了标准要求。ISO９００４：２０００标准的５．５．３条指出：“组织的管理者应规定并实施一个有效和高效的过程，以便沟通质量方针、要求、目标和目标完成状况。沟通这些信息有助于组织的业绩改进，并有助于组织的人员直接参与质量目标的实现。”ISO９００１：２０００标准在“５．５．３内部沟通”中…     

顾客满意度调查结果的统计分析

现在许多企业都通过了ISO9001质量体系认证，根据ISO9001：2000标准第8．4“数据分析”条款要求：组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。其中就有关于顾客满意度调查的数据分析要求。     

2000版标准及医药企业的过程确认、验证与实施

一、过程确认与特殊过程 ISO9000:2000版标准75.2条款指出:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认.这包括仅在产品或服务已交付之后问题才显现的过程.很显然,这里的所谓过程确认,就是指特殊过程的确认.条款同时指出:确认应证实过程实施所策划的结果的能力.新版标准强调指出:标准的内容和要求……应适用于不同的产品,不同规模,不同行业的组织.无疑、标准同样适合药品生产企业.     

项目内审符合率的统计分析控制

现在许多企业都通过了ISO9000质量体系认证，根据代表GB/T 19001：2000标准第8．4“数据分析”条款要求：组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。     

产品的监视和测量不包括采购产品

截至到目前，我所看到的有关2000版ISO 9001标准理解与应用的书籍、文章中，在对8．2．4条款相关要求作出说明时，无一例外地称：“监视和测量的产品，不仅指最终产品，也应包括采购产品和过程中的产品。”我以为此说法不够准确。     

文件的形成应是一项增值活动

ISO９００１：２０００标准在质量管理体系“总要求”中提出：“组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。文件能够沟通意图、统一行动，但文件的形成本身并不是目的，它是一项增值的活动。所谓“增值”，笔者以为，关键在于实施     

持续改进质量管理体系的有效性--谈2000版ISO9000族标准的一个重要特点

１贯串于ISO９００１中的持续改进质量管理体系有效性的要求２０００版ISO９０００族标准的一个重要特点，就是将持续改进质量管理体系的有效性作为一个重要的指导思想。在２０００版ISO９００１标准条款中有如下表述：（１）４．１“……建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性”；（２）５．１“……对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据”；（３）５．３b）“包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺”；（４）５．６．３a）“质量管理体系及其过程有效性的改进”；（５…     

持续改进--ISO9001:2000的精髓

ISO９００１：２０００《质量管理体系要求》以其８个章节的篇幅完整地表述了２０００版ISO９０００标准的主要思想和详细要求。那么，在诸多的要求中，其核心要求是什么？主要精神又体现在什么方面？目前是众说纷纭。本文就此问题进行探讨。１２０００版ISO９００１的精髓笔者认为，２０００版ISO９００１标准的主要精神就体现在持续改进上，它是标准的精髓，是支撑质量管理体系正常和有效运行的关键；只有坚持持续改进才会使顾客最终满意，才能使质量管理体系日益完美。贯彻ISO９００１：２０００标准，其关键在于建立持续改进和自…     

忠诚质量创造精品服务顾客回报社会--水钢ISO 9001:2000标准QMS的策划与实践

１概述水钢是集冶金矿业、煤焦化、建筑安装、水泥等多种配套产业为一体的大型钢铁联合企业。近年来，坚持走“忠诚质量、严格贯标、实施科学目标管理、实现精品化发展战略”之路，使企业由亏损走向增效，不断发展壮大。但是，随着经济全球化的到来，面对中国加入WTO后国际和国内市场的新格局，水钢依据ISO９００２：１９９４标准建立的质量保证体系，已不适应满足顾客和持续发展的需要，必须策划实施ISO９００１：２０００标准，以深化质量管理，实现管理升值。２实施ISO９００１：２０００标准的背景２．１实施ISO９００２：１９９…