食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会在京成立

正为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发﹝2015﹞44号),进一步加强医疗器械分类管理,充分发挥专家在医疗器械分类管理中的作用,12月2日,食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会在北京成立并召开第一次执委会全体会议。食品药品监管总局副局长焦红同志出席成立大会并讲话。     

焦红赴辽宁调研督导医疗器械监管工作

<正>2015年8月19~22日,国家食品药品监督管理总局副局长焦红一行赴辽宁调研督导医疗器械监管工作,并召开了医疗器械新法规实施情况座谈会。焦红在调研督导中指出,按照党中央"四个最严"的工作要求以及总局2015年工作部署,各地食品药品监督管理部门能够认真贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章,扎实推进各项医疗器械注册和监管工作,提高了我国医疗器械质量和安全     

政策

食药总局将发布医疗器械监管新政 近期国家食药监管部门即将出台两项医疗器械监管新政。分别将对创新医疗器械产品注册进行指导，以及进一步简化医疗器械重新注册要求。业内人士认为．监管新政的出台，医疗器械行业内具有研发优势的领先公司有望受益。     

医疗器械生产质量管理规范高级培训班在京举办

<正>2015年6月3日,医疗器械生产质量管理规范高级培训班在北京举办。近80名各省(区、市)局遴选的检查员、总局有关司局和直属单位的相关人员参加此次为期两个月的集中培训。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席培训班开班仪式并讲话。2014年6月以来,新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章规范性文件陆续出台,对医疗器械监管的专业化要求越来越高。随着监督检查事权不断下放,医疗器械监管人员紧缺、专业检查人     

贯彻落实“监管条例”建立国有资产监管机构

贯彻落实“监管条例”建立国有资产监管机构吕以秀《国有企业财产监督管理条例》（以下简称《监管条例》）已于１９９４年７月２４Ｑ以李鹏总理签署的国务院第１５９号令发布施行。为认真贯彻落实《监管条例》，国家国有资产管理局、财政部、劳动部于１９９４年１２月联合...     

关于《化妆品卫生监督条例》修订的思考与建议

《化妆品卫生监督条例》（以下简称《条例》）自1990年1月1日实施至今已20年，该条例在加强我国化妆品监管、保证化妆品的质量安全、保护消费者健康等方面发挥了积极作用。但随着我国改革开放的不断深入、社会经济的快速发展、法制建设的不断完善，化妆品行业的产值、数量、种类、规模、结构、外资等也有了较大变化，同时化妆品技术发展迅捷，监管模式与体制改革的呼声日益增强，该《条例》已明显不能适应新形势下我国化妆品监管工作的需要了。     

我国医疗器械命名和分类的法律规定、问题与建议

本文归纳了中国医疗器械命名与分类的法律规定,指出我国目前医疗器械监管过程中存在着医疗器械名称相同而产品不同、产品相同而名称不同以及医疗器械分类不规范等问题,提出我国应制定科学的医疗器械命名规则,国家食品药品监督管理局应成立医疗器械产品分类委员会,修订具有可扩展性的医疗器械产品目录。     

医疗器械注册法规与注册管理培训班在京举办

<正>为深入学习新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章,全面提升医疗器械注册管理工作能力和水平,2015年6月15~19日,医疗器械注册法规与注册管理培训班在北京举办。各省医疗器械注册管理工作人员、国家级医疗器械检验中心相关人员,国家食品药品监督管理总局相关司局和直属单位120余人参加培训。本次培训安排医疗器械领域有关专家就医疗器械注册法规、申报资料审查要求和审评要点、临床     

医疗器械价格及其管理机制分析

医疗器械价格是医药价格的重要组成部分。当前医疗器械价格存在价格形成机制不合理、监管机制不完善、高值医疗器械价格虚高等问题,给患者增加了较大的经济负担。本文通过对医疗器械价格及其管理机制的问题进行分析,探讨医疗器械价格管理的有效路径,为我国有关部门改进医疗器械价格管理提供参考。     

医疗器械广告审查发布标准

第一条为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学,制定本标准。 第二条发布医疗器械广告,应当遵守《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》（以下简称《反不正当竞争法》）、《医疗器械监督管理条例》及国家有关规定。     

医疗器械灭菌包装检测方法的分析

本文通过介绍国际上医疗器械灭菌包装检测方法的研究进展,分析目前医疗器械灭菌包装检测方法存在的不足,探讨医疗器械灭菌包装检测方法的发展方向,对于研究进口医疗器械灭菌包装材料检验监管模式和检验规程,填补国内现有包装检验工业体系空白,保障人民的生命健康和医疗质量。     

实施《印刷业管理条例》 推进商标印制监管工作

去年８月２日，国务院公布了新的《印刷业管理条例》（以下简称《条例》）。新《条例》进一步强化了对印刷业及印制行为的监管措施，加大了对违法行为的处罚力度，对各行政执法部门的职责做了划分。新《条例》对当前整顿和规范市场经济秩序，制止和查处侵权假冒商标标识印制违法行为，无疑将会起到促进作用。一、新《条例》的特点及有关商标印制监管的内容首先，新《条例》更加明确了审批程序和职责，提高了市场准入的门槛。根据《条例》第九条第二款的规定，设立所有印刷品印刷经营活动的企业，必须向出版行政部门、公安部门提出申请，经审…     

西安友谊总公司国有资产管理监事会成立

西安友谊总公司国有资产管理监事会成立马少民西安友谊总公司国有资产管理监事会于１９９５年２月１７日成立，它是我市实施《国有企业财产监督管理条例》的重大举措，是全市由监管机构西安市第一商业局直接向企业委派的第一个“监视器”。西安市为实施《监管条例》于１９...     

证券政策和市场动态

一、证监会发布两部期货管理办法为贯彻实施《条例》，中国证监会按照依法行政和提高执法效能的总体要求，对《条例》配套的规章进行了全面的修改和完善。同时，根据《条例》规定以及加强期货市场基础制度、强化监管和配合金融期货推出的需要，制定了相应的管理办法。     

国有资产监督管理专题讲解（一）

国有资产监督管理专题讲解（一）国家国有资产管理局企业司监管处一、《国有全业财产监督管理条例》产生的重要意义和有限目标《国有企业财产监督管理条例》（以下简称《监管条例》）已经颁布，这是继《全民所有制工业企业转换经营机制条例》（以下简称《转机条例》）之后...     

上海反贿风暴：40医械经营企业“莫名失踪”

案件要点去年5月23日,上海市药监局召开治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议,重点治理药品、医疗器械生产经营企业及营销人员回扣、提成等行为。上海市药监局在对该市医疗器械经营企业日常监管中,发现上海大合通国际贸易有限公司、上海复医派特医疗投资管理有限公司、上海福沃德医疗器械有限公司等40家持有《医疗器械经营企业许可证》的企业去向不明。     

分级监管、系统防控金融风险,促进支付行业创新发展,构筑国家竞争新优势———评央行《非银行支付机构监督管理条例(征求意见稿)》

央行发布的《非银行支付机构监管条例(征求意见稿)》存在三个问题:监管范围过小,监管力度过严,条例陷入了严监管限制创新与反垄断维护市场竞争的逻辑悖论中。 文章建议实行分级监管,降低初创企业的监管力度,以鼓励创新;建议实行全业务链、全业务生命周期的综合监管,系统化防范金融风险。 支付业监管要“从构筑国家竞争新优势的战略高度出发,坚持发展和规范并重”。     

中国金融业政策与市场动态

一、政策动态 （一）《中华人民共和国外资银行管理条例》正式发布 银监会2006年11月20日发布《中华人民共和国外资银行管理条例》。条例分七章73条，分别是：总则、设立与登记、业务范围、监督管理、终止与清算、法律责任、附则。条例自2006年12月11日起施行。条例明确规定，监管当局按照中国的入世承诺，     

大力加强工商所建设

加强基层工商所建设应当坚持以邓小平建设有中国特色社会主义理论为指针，以《工商所条例》为准则，从监管社会主义统一大市场出发，改革工商所的管理体制；从有利于发挥工商行政管理机关整体效能出发，探索建立高效、规范、科学的管理模式和监管方式；从承担工商行政管理的重任出发，全面提高工商所干部的整体素质。一、全面落实《工商所条例》，促进职能到位1．制定全面贯彻《工商所条例》实施方案，做好工商所职能到位的试点工作。根据试点的经验，结合工商所的实际情况，可采取不同的授权办法，对已经具备行使全部职能的工商所，可以一…     

4月1日起印尼将实施钢铁进口新条例

印尼贸易部为保护本国钢铁工业，决定自2009年4月1日起对202种钢铁产品实施新的进口监管条例。印尼工业部五金、机器、纺织工业署表示，根据该条例，只有登记注册过的制造商才能进口槽钢、钢片等202种印尼可以自己生产的钢铁产品。