内部质量审核(GB/T 19001-ISO 9001.4.17)条文要点说明

条文要点说明１．质量审核是确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并能达到预定目标所作的系统的和独立的检查。质量审核包括以质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。供方是否实施产品或过程审核，可根据需要来确定，质量体系审核是为确定质量体系的符合性、有效性而必须进行的。内部质量审核是供方组织的自我审核，也称为第一方审核。第二方审核是指顾客对供方的审核。第三方审核是指具有第三方性质的认证机构对申请认证组织进行的审核。第二方、第三方审核也称为外部质量审核。内部质量体系审核与…     

合格评定讲座——第五讲 供应方质量体系的第三方评定和注册

一、概述 本文所说的“评定和注册”是指由第三方对供应方的质量体系进行评定和验证(verification)的正式过程,以确定它是否符合所选定的质量体系标准。供应方质量体系的评定和注册是一种措施,它帮助供应方确信他所提供的产品或服务是符合采购者的要求的,另一方面也使买方相信他所买的产品或服务的质量。对于制造厂和它的主要供应方之间建立长期的供需合作关系而言,这     

一种确认质量体系运行效果的有效方法--收益成本法

１引言据我国有关部门统计，在通过质量体系认证的企业中，质量成本有所下降的只占４９．５％，产品合格率有所提高的只占６４．１％；利润有所增加的只占６９．８％。事实表明，体系的建立和认证的通过，并不等于经济效益的提升。当前尤为重要的是，要应用经济理论和科学方法，研究和揭示质量经济活动的本质特征，科学地、定量地对企业的质量经营活动和质量体系的运行效果加以确认，以使企业在质量体系实施和认证活动中，多一点实际，少一点盲目，通过不断的质量改进来取得实效。质量体系运行是否协调、有效，可以从多方面进行评价，本文试…     

做好认证咨询工作 提高认证的有效性

提高企业认证的有效性，是认证咨询机构面临的一项重要课题。ISO9001的4．2．1（质量体系）“总则”中规定：“供方应建立质量体系，形成文件并加以保持，作为确保产品符合规定要求的一种手段。”在ISO9004－1的5．3．3“质量计划”中也规定：“对任何产品或过程，管理者应确保     

新旧比照 加深理解——ISO9001-1994标准学习引得(续1)

5.文件和资料控制 建立和保持文件化的质量体系是为了使各类质量活动有章可循,对具体的作业实行有目标的质量控制以确保质量,防范不合格品的出现,也是评估作业或产品是否符合要求的依据。而质量体系的建立,又必须通过质量记录。验证活动,内部审核、管理评审所获得的信息的反馈作用     

试论品牌管理的成功之道

杭州市桐庐医疗光学仪器总厂是浙江省医疗器械重点企业，是全国生产内窥镜及手术器械的主要制造业厂家之一，产品一千多种，是同行业中最早通过ISO9002-YY／T0288质量体系认证，并获得英国皇冠（UKAS）质量体系标准认证和CE认证。产品远销欧美、法国、日．俄．巴西．韩国、越南、印度等四十多个国家和地区。产品在国内多次获了部颁奖．为浙江省名牌产品．     

建立服务行业质量管理体系要以八项质量管理为原则

近二、三十年来,世界上许多国家经济结构的重心正在从制造业逐步向服务业转化,2000年版的ISO9000族标准从要素导向转变为过程导向也是顺应国际上服务领域经济发展的大趋势,同样,质量体系认证的重心亦会从制造业转向服务业。虽然在ISO9000标准中,服务和制造业所生产的硬件产品均属于“产品”的范畴,但服务的质量特殊性和硬件产品的质量特性毕竟千差万别的,质量体系控制的重心也不尽相同。     

质量管理信息系统巧设计

许多企业为了规范质量管理体系和提高产品或者服务的竞争力，都在运行ISO9000质量体系标准，但同时又感觉到整个管理方面的不足，准备应用ERP，这样是否会形成两套质量管理系统?能否使ERP的质量管理信息系统(QMIS)适应原有的ISO9000？     

小型企业手册—ISO9000质量体系标准的解释及应用指南（3）

小型企业手册──ＩＳＯ９０００质量体系标准的解释及应用指南（３）ＩＳＯ／ＴＣ１７６顾迎建，徐有刚编译三、ＩＳＯ９００１—１９９４指南４．质量体系要求标准：４．２质量体系４．２．１总则供方应建立质量体系，形成文件并加以罚持，作为确保产品符合规定要求的一...     

论质量体系的稳定性

当前,许多企业按照ISO9000系列标准,根据产品的生产特点建立了质量体系。建立质量体系的目的,是企业向顾客证明其具有持续稳定地生产符合标准要求产品的能力。因此,这就向已通过质量体系认证的企业提出这样一个问题:如何保持质量体系的稳定性,确保产品质量的稳定,从而满足顾客的需求。 质量体系,顾名思义是对质量而建立起来的体系,是确保产品质量符合规定要求的一种手段。我们可以通过对质量体系中各个过程的控制,达到对质量体系控制的目的。     

浅谈如何促进质量体系控制管理科学化

质量始终是产品的生命线,促进质量体系控制管理的科学化对于提高企业形象,增强企业核心竞争力具有深远的影响。当前我国在质量体系控制管理方面仍然存在诸多问题,因此,比如质量体系控制管理规范不完善、质量体系控制管理监督机制缺乏、质量体系控制管理专业化程度不高等,因此,我们需要从当前我国质量突袭控制管理的现状入手,分析质量体系管理控制的特点和要求,根据现实情况,提出切实可行的质量体系控制管理策略,为企业的可持续发展提供良好的借鉴性意义。     

质量体系中的反馈控制和前馈控制

一个组织为了使其提供的产品满足顾客的需求,按照ISO9001／2／3质量保证模式标准的要求,必须建立并保持一个质量体系,对产品实施有效的质量管理。ISO9000．1《质量管理和质量保证标准第四部分：选择和使用指南》第4．6条款写到：一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,因此有必要在两个方面对过程进行管理：——产品或信息在其内部流动的过程本身的结构和运行;——在这一结构内流动的产品或信息的质量。由图1可见,对质量体系中各种过程进行有效的控制,是质量体系有效运行的基本保证。在这里,产品流是从过…     

检验报告质量的三级审核

检验报告是质检机构的终端"产品",是质监部门行政执法、质量监督的重要依据之一,其质量控制是质检机构质量体系建设的重中之重.检验报告三级审核属于检验后质量控制关键环节,决定了检验报告是否科学、公正、准确、规范、得体.     

质量管理原则与QC小组活动

随着社会的发展,科学技术的进步,企业的管理者越来越清醒地认识到高质量的产品和服务是取信顾客,立足市场,竞争取胜的根本保证。企业为扩大和占领产品市场以期获得更大的利润．都要求企业建立健全质量体系。不断改进产品和服务质量,使顾客、企业、所有者、员工、     

质量管理和质量体系要素第一部分指南（3）

质量管理和质量体系要素第一部分指南（３）ＩＳＯ／ＴＣ１７６李铁男译１１．过程控制１１．１概述产品寿命周期的各个阶段均应强调产品质量（见５．１．１）。１１．２物资控制、可追溯性和标识１１．２．１物资控制进入过程前，所有的材料和零件均应符合规定要求。但在...     

什么是生产许可证,如何识读产品上的生产许可证标识

（1）生产许可证生产许可证制度是由国家质量监督检验检疫总局为保证国或地方需要控制的危及人体健康和人身、财产安全方面的产品量、重要生产资料及影响国计民生的工业产品质量，经过对生企业的质量体系检查和产品检验，确认企业是否具备生产该产的能力，以颁发证书的形式，准许其生产，并对产品和企业实监督的一种许可制度。实施生产许可证的产品目录由国家质量监督检验检疫总局布。企业取证后，具有法律赋予的权利，可以从事取证产品的产、销售。否则，属于违法行为。根据《工业产品生产许可证理办法》第十四条规定，凡取得生产许可证的…     

浅谈生产车间ISO9000质量体系审核要点

产品的质量是在制造中形成的，因此生产过程是产品质量形成的重要环节，对生产车间质量审核是ISO9000质量体系审核工作中的重点。准确把握其审核要点，对于有效实施质量审核，控制生产制造过程，消除和预防质量体系不合格项的发生，从而保证达到持续改进产品质量的目的。本文结合作者多次参加质量审核的感受，谈谈生产车间质量体系审核几个要点。     

浅谈内部质量审核

内部质量审核主要是指企业对自身质量体系的审核。它是对确定的质量活动及其有关结果是否符合计划，以及活动安排是否有效地实施并适合于达到目标的、有系统的、独立的检查。它也是模拟认证机构核查的～个前序活动，是获取IS09000质量体系合格证书的一个重要环节。内部质量审核是对公司质量体系的一次大检查。它主要涉及①质量手册；②质量程序／质量计划；③工作／检查／操作指南；④记录。对于内部质量审核，不同企业有不同的要求，采取不同的做法。这里介绍一种简单明了的方法，供读者参考。内部审核流程团1．制订程序＠范围：确定要审…     

QC工程图的编制与应用

QC工程图不脱离质量体系文件而存在，IS09001：2008标准7．1条款产品实现的策划：“组织应策划和开发产品实现所需的过程，产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致”，明确提出对影响过程质量的各种要素要进行控制，并制订相应的接收准则。作为ISO9001标准的产品策划在现场落地的重要工具，QC工程图明确了产品策划所需要的控制参数、控制要求及相应的接收准则。     

企业认证怎样才有实效

企业质量体系运行中常见的错误 一个企业通过了ＩＳＯ９０００质量体系认证并取得了“认证证书”，是否说明该企业的质量体系在有效运行？产品质量就能很好地满足顾客的需求了呢？回答显然是否定的。在通过了ＩＳＯ９０００质量体系认证的企业中，有的企业产品质量大幅度提高，经济效益十分显著，而有的却面貌依旧，产品质量平平。究其原因，除认证本身的客观原因外，主要还是企业自身原因造成的。 以下，本人就执行质量体系文件中遇到的问题，谈谈质量体系运行中常见的几种错误做法。 我们都知道，质量体系的核心是“程序”，即按规定的标…