药品安全黑名单制度将从10月起实施

生产销售假药、因药品和医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的等七种行为,将被国家药监局纳入"黑名单",这些企业将进行重点监管。国家食品药品监管局发布《药品安全"黑名单"管理规定(试行)》,对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息,将通过政务网站公布,接受社会监督,并实施重点监管。该规定自2012年10月1日起施行。     

政策风标

制售儿童孕产妇假药等7情形将重罚最高检近期发布"两高"司法解释,明确了7种生产、销售假药、劣药应从重处罚的情形。包括生产、销售以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的假药;医疗机构及工作人员生产、销售假药等。医疗机构及工作人员明知是假药、劣药而有偿提供给他人使用,或者为出售而购买、储存的行为,也应当被认定为"销售"。明     

2001年打假十件大案

一、广东省潮安县龙湖镇鹳巢管理区假药案 2001年3月21日,潮州市打假办组织药监、质量技监、公安等部门,会同潮安县龙湖镇政府,在潮安县龙湖镇鹳巢管理区端掉一假药制造窝点。现场查获涉嫌假冒"泰诺"等品牌药品544箱、包装机一台及一批包装、标识材料,总货值100万元。     

迷茫的世界——全球推销医疗器械所面临的挑战

美国的医疗器械制造商不仅必须符合美国食品药品管理局（FDA）关于标识的要求，还要面对其产品将销往的全球市场中多语种标识的挑战。     

壮阳药成造假大户

近期公安部指挥31个省区市公安机关开展统一行动,缴获各类假冒伪劣药品2.05亿片,涉案价值高达11.6亿元,抓获犯罪嫌疑人1900多名,捣毁制假售假窝点1100多个。据报道,此次行动发现,高血压、糖尿病、皮肤病、癌症等慢性病或疑难重症患者,成了假药的主要侵害对象。假药制作者通过非法添加"盐酸二甲双胍"、"格列苯脲"等成分,甚至加     

假药渗透全球

打击假药国际论坛最近在瑞士日内瓦举行，来自许多国家政府、卫生、法律部门和制药公司的代表共同谴责假药造成数万患者死亡。与会者强调，假药已经渗透到世界各地的医疗系统，因此打击假药必须加强国际合作。他们呼吁各国政府通过宣传、加强保健和严把海关关口等手段遏制假药的泛滥，最终杜绝这种“致命的交易”。世界卫生组织官员兰姆比特·拉戈说：“没有哪个国家敢自称为安全的避风港，说国内没有制造假药的现象。制卖假药更是全球性的问题，需要采取全球行动来解决。”拉戈还把假药的泛滥形容为“生物恐怖主义的低级形式”。尽管没有全…     

探究医疗器械的情感化设计

在医疗器械设计的过程中,可以从形态、色彩、界面等方向展开设计,并且应当在"以人为本"的基础之上,医疗器械的各个环节进行设计,充分展现医疗器械感情化的特点,也在一定程度上满足了患者对医疗设备使用的需求。因此,本文对医疗器械感情化设计的相关内容,进行了简要的分析和阐述,希望对我国医疗器械行业的发展,给予一定的帮助。     

制售假药入罪“零门槛”

<正>最高人民检察院法律政策研究室副主任韩耀元18日表示,对生产、销售假药罪不再设置入罪门槛,除"销售少量根据民间传统配方私自加工的药品,或者销售少量未经批准进口的国外、境外药品,没有造成他人伤害后果或者延误诊治,情节显著轻微危害不大的,不认为是犯罪"的以外,对生产、销售假药的行为都应该追究刑事责任。假药猛于虎,它对人们健康的危害相信每个人都知道,但未必每个人都能清楚的认识到什么才是假药。在去年的倪海清售卖自制药品治癌事件中,就曾有不少人为其喊冤,殊不知,就算有再多的患者跳     

我省通缉60种假药

据福州市药监局通知,因危害市民的用药安全,“骨风灵胶囊”等60种假药遭到全省通缉。据了解,这 60种药品标示的生产销售地址、批准文号等均为假冒。市药监局希望广大市民购买药品时要看清药品名称、标志,谨防假药。市民如有发现上述假药,可拨打举报电话:0591-83259430     

国家药监局:停止销售标识名称为"茶麸神洗索菲雅染发膏"等假冒化妆品

正近日,国家药监局官网发布《关于停止销售标识名称为"茶麸神洗索菲雅染发膏"等假冒化妆品的通告》,通告称,针对化妆品不良反应监测、监督检查发现的问题,国家药监局责成广东省药监局对标识名称为"茶麸神洗索菲雅染发膏"等产品进行调查。经查,以下产品在包装标签上虚假标识了生产企业名称、特     

ISO 13485：2003标准简介和提示

一、标准的由来 ISO 13485：2003标准全称为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（我国等同标准号为YY/T 0287—2003，国家食品药品监督管理局2003年9月17日发布，2004年4月1日实施），是由国际标准化组织制订的医疗器械行业质量管理标准。具体内容由ISO／TC210技术委员会起草，各成员国派代表参与讨论修订。中国也派代表参与了讨论。ISO 13485的前身为EN46001／2。EN46001／2是由欧洲标准化委员会（CEN）及欧洲电工标准化委员会颁布的，是欧共体医疗器械行业质量管理体系标准，它是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求，对产品标识、过程控制等方面提出了更严格的控制要求。必须结合ISO 9001／2：1996共同使用。1996年，由国际标准化组织发布了ISO13485及ISO13488，     

药价虚高的根源在于腐败

据《北京日报》报道,近日公安部破获价值20亿元的假药巨案,而这起巨案的起源是浙江金华警方在出租车上查获的一批药盒。原来假药贩子通过医院的清洁工和保洁员收购各种处方药包装盒,然后通过改批号、灌装低档原料药等方法生产假药。     

西宁市质监局2001年度查处十大案件

1."益康"医疗器械有限公司制售假冒医疗卫生材料案 自1999年以来,江西省进贤县农民傅建平、徐自红等人打着"江西益康医疗器械有限公司"的名义,在既无营业执照,又无生产、经营许可证的情况下,向青海省部分医院及个体诊所大量销售假冒手术衣、产包、手术台布、手术口罩、棉签、医用包扎棉纱及医疗器械等,危害广大患者的身心健康.现场查获两大卡车医疗器械和医用材料,并发现其销售帐本,经核查,案值达100万元.     

生活速览,质量把关

假药之祸是一个世界性问题。解决这个问题除了依靠立法、执法机关外,学会识别假药是"自我保护的第一步"。常用鉴别方法:首先是"看"。观察药品内外包装,尤其注意观察药品外包装的色泽与细微之处。如最小的字迹也应清晰可见、间距均匀;印刷套色精致、无错误、无粗糙,药品批号压制清楚;药片、胶囊颗粒大小一致、表面光洁     

"向导"不能乱指方向--公共信息标识亟待规范

公共信息标识图形符号是人们工作和生活的向导,标识符号不规范,常给人们的工作和生活带来不便和麻烦. 目前,我国不少城市和旅游景点公共信息标识图形符号不规范的现象随处可见.一是用烟斗、礼帽、WC、洗手间、男女发型、男女皮鞋、公共厕所等做标识符号;二是电话亭、废物箱、停车场、紧急出口等标识符号不规范或用错;三是随意设置标识符号;四是标识符号颜色用错.如,某家大型公共场所的所有楼道里贴出的"火警疏散图"标识中,表示安全出口的图形和表示疏散方向的箭头本该用绿色,结果全部错用成了表示禁止的红色,表达了相反意思,成了限制性标志.又如,国家标准规定街道、路牌标识颜色南北为绿色,东西为蓝色,并不需要在标牌上出现东西南北方向字样,但标识错误和不规范的现象在许多地方却屡见不鲜.五是将方向标识符号当作入口牌使用;六是用汉字代替符号,使国外游客感到不便;七是字母大小写混淆.如公里的正确标识是km,而不是Km或KM;八是设立提示标识,忽略了导向标识的设置等.     

假药猛于虎

据保守统计,每年全国因假药造成的损失至少为6个亿;目前20余个省、市、自治区均发现假药阴影;河北、河南、安徽、广东、广西等省发现了大量的假药制售窝点…… 安徽阜阳是全国闻名的药品批零地,正由于此,这里也是卫生部挂牌打击假劣药品的重点地区。 1991年至今,阜阳地区组织了数     

过期药品一扔了之?

正近几年来,"齐齐哈尔制药二厂假药事件"、"完达山注射液致死事件"、"抗生素滥用催生超级细菌"等药品安全事件时有发生,药品安全问题受到社会公众的极大关注,深入整治药品安全已迫在眉睫。国务院总理温家宝亦明确指出:"要让人民群众买得放心、吃得安心、用得舒心。"     

我国今年将规范转基因食品标识

正国务院办公厅近日印发的《2014年食品安全重点工作安排》提出,要规范"无公害农产品""绿色食品""有机产品""清真食品"等食品、农产品认证活动和认证标识使用,规范转基因食品标识的使用,提高消费者对质量标识与认证的甄别能力。工作安排明确,加大土地和水污染治理力度,重点治理农产品产地土壤重金属污染等环境污染     

教你如何识别假药

是否为假药只能由药检部门通过特殊的检验手段进行检验才能最终确定。但作为消费者，在购买药品时如果能掌握一些识别假药的常识即可避免购得假药。     

江苏国际医疗器械科技博览会打造全新商展模式

展会将为参展企业带来包括政策解读、市场分析、药监支持、生产许可证申请咨询、渠道拓展,资本对接、企业投资园区配套支持等在内的附加价值。"搭建产业基地与商业会展相结合的全新服务平台模式。"这是2015江苏国际医疗器械科技博览会主办方对这次展会的定位。201 5年9月24日-26日,这次盛会将在常州市西太湖国际博览中心拉开帷幕。"常州市在举办医疗器械展会方面