药品检验用标准物质存在的问题及建议探析

随着社会的不断发展，人们对药品检验工作也越来越重视，这不仅可以有效保障药品的质量，还让人们的用药安全得到进一步的提升。但是，从当前我国药品检验工作的实际情况来看，药品检验用标准物质中存在着许多的问题，这就对药品检验工作有着极为严重的影响，因此我们就要对这些问题进行分析，从而提出相应的建议和措施，来对其进行处理。本文通过对当前我国药品检验用标准物质中存在的问题进行分析，提出了相应的建议和措施，来对这些问题进行处理，以供参考。     

洁净室尘埃粒子多点在线监测分析

洁净室的主要功能,是针对室内污染、空气中的尘埃等进行控制,实现产品的无菌生产,洁净程度与控制污染的持续稳定性,是对洁净室质量进行检测和评估的核心标准。在我国《药品生产质量管理规范》(GMP)中,要求做好洁净室尘埃粒子的在线监测工作,以此来把握洁净室的动态。文章结合当前洁净室检验的相关指标,对其尘埃粒子多点在线监测系统进行了分析和讨论。     

食品理化检验分析中的质量控制

食品理化检验是一项非常认真和细致的工作,检验分析的质量经常受到实验室环境、样品、试剂、仪器设备、操作过程、结果计算等多种因素的影响,对这几方面进行切实可行的质量控制是食品检验工作所必需的,其质量控制贯穿于整个检验过程中,要求检验人员必须有认真负责的工作态度和较高的业务素质,全面提高质量意识,才能在检验中出具正确的检验报告. 笔者多年来在基层检验室从事食品检验工作,认为进行检验分析中的质量控制具有十分重要的意义,检验分析的质量控制应从以下几方面予以高度重视和严格控制.     

特检机构质量管理工作的思考

特检设备作为国民经济与社会发展过程中的重要基础，其安全可靠性不仅关系到经济发展与社会稳定，而且直接关系到人民群众的切身利益和全面建设小康社会奋斗目标的实现。特种设备安全工作不仅仅是一项安全工作，而且也是一项重要的政治、经济工作。特种设备检验机构的质量管理水平直接影响着特种设备的检验检测工作质量。几年来，国家相关部门加强了对检验机构的规范管理和监督检查。制定和出台了相关的法律、法规及检验规则，并通过对检验机构的资格认可和监督检查等手段，有力地促进了检验机构质量管理的规范化、制度化，很多检验机构根据有关法律、法规和规范的要求制定和建立较为完善的质量管理控制体系，并在实际工作中组织有效的运行，取得了一定的实效，但是随着检验机构规模的发展和改革进程的进一步推进，不少机构在质量管理的力度和有效性方面还有缺陷，应不断加以修订，并结合本地区的实际情况制定出切实可行的质量控制体系。     

如何加强混凝土强度的评定和检测

阐述了实体混凝土强度检验工作的必要性，分析了实体混凝土强度检验评定中存在的误区，对同条件养护试件和标准养护试件的区别，并总结了检验中的正确观点，从而保证结构工程的质量和安全。     

化工产品质量检验实验室的特点

产品质量检验和质量等级判断等活动是检验人员通过实验室进行的，实验室的安全工作直接影响检验工作和质量。实验室检验人员必须重视安全工作，严格遵守操作规程和规章制度，创造良好的检验环境和工作秩序。     

浅论水质检验的过程与水质监测的质量控制

水质检验的关键意义就在于了解环境卫生条件，同时还在于为人们日常生活与生产过程中的用水安全提供切实有力的保障。调查资料显示，水质化验分析工作质量往往会被多种不同的因素所左右，最终导致检测结果准确性降低，对此，本文从多个角度探讨了水质化验分析中的质量控制对策，并提出了检测环境与检测设备两个层面上的质量控制，以此为鉴。     

浅谈食品卫生理化检验分析中的质量控制

笔者在基层检验室从事食品检验工作,认为进行检验分析中的质量控制具有十分重要的意义,检验分析的质量控制应从以下几方面予以重视和严格控制.     

药品注册许可中现场核查的法律完善

药品注册是切实保障上市药品安全、有效和质量可控,保障公众用药安全的重要手段。在整个药品注册环节中,现场核查是注册工作的重点和核心之一。上海市食品药品监督管理局对已注册药品进行的两次核查,使我们对搞好药品注册现场核查工作的紧迫性和重要性有了更深刻的理解,同时也反映出我国当前的药品注册现场核查中存在的现实困境。我国应当借鉴其他国家的先进经验,从法律规制方面建立完善的药品注册现场核查员管理制度、建立统一细化的现场核查标准、规范核查的过程控制、完善核查方式和内容,这样才能达到切实保障上市药品的安全、有效和质量可控,保障公众用药安全的目的。     

我国用5年时间对药品标准进行全面修订

从今年8月开始，我国将用5年时间进行药品标准的全面修订，对4000多种中成药、500种化学药品进行分期、分批的清理修订，全面淘汰标准低、质量不可控的药品，从源头上对药品的生产进行控制，保证上市药品的安全有效。     

水质化验分析中的质量控制措施

对不同的水质进行一系列检测与化验工作不仅是保证基础的环境质量，更是保证人们生产、生活用水安全的重要工作项目，而水质化验分析会受到各个细小因素的影响，使检测结果出现误差。文章就水质化验分析中的质量控制措施进行分析，从水质检验的过程与水质监测的相关因素方面进行细致探讨，希望会对我国的水质检验工作有一定的帮助。     

ISO 9000与药品生产GMP

医药行业是关系到人民健康和生命安危的特殊行业。各国政府都把药品的生产和销售置于立法和行政机构的严格管制之下,以保护人民和社会的安宁。新中国成立不久,中央人民政府便颁布条例建立了全国性药品检验系统并制订《中华人民共和国药典》,对我国的制药行业实施严格的质量控制。本世纪三、四十年代以前,世界工业先进国家大都应用药政部门批检的办法,监督药品质量。随着药品生产规模的扩大和要求的逐步提高,单靠事后检验已难以确保药品的质量、安全和生产经济性,于是有越来越多国家的药政部门接受了统计质量管理的概念,在药品质量     

基于铝化验分析中的质量控制问题分析

伴随着我国经济的发展与科技的进步,人们对于铝制品的质量问题越来越重视,本研究将对铝化验分析中的质量控制问题进行分析,通过对铝制品进行误差理论的分析和实验条件的限制,从而增强铝制品的生产应用性能,同时规范实验室的理化检验质量控制,提高铝制品的生产安全。     

卫生部公布药品质量抽样检验结果: 十三种药品不合格

□卫生部公布药品质量抽样检验结果十三种药品不合格由卫生部组织实施的１９９６年全国药品质量抽样检验日前揭晓，“盐酸利多卡因注射液”等１３种药品不合格，将按劣药进行查处；伪造、假冒的“维生素Ｃ片”等６种药品，将按假药进行查处。这次药品质量抽样检验，是为了...     

浅谈锅炉检验的重要性及检验方法

锅炉检验是锅炉安全管理的一项重要工作,本文通过实践中对锅炉的安全技术监督检验工作的经验和一套方法,对锅炉安全检验当中存在的一些问题进行分析,以期能更好做好对锅炉质量监督检验工作。     

药品验收工作常见问题的讨论

药品的验收是药品管理流通和管理中的重要环节,药品验收的质量和效率直接影响到药品市场的流通,同时还能够保障患者的能够安全的用药,因此,如果药品验收工作不到位或者存在一些问题就极容易导致药品市场絮乱,甚至还可能给人们的身体健康造成极大的威胁。而为了使药品验收工作水平得到进一步提升,加大对药品验收工作中存在问题的分析研究力度就显得尤为重要。本文通过对药品验收工作常见问题的分析,然后针对其中存在的问题提出了正确的药品验收工作流程,以供同行参考。     

除铁器在药品生产中的应用

<正>药品中的金属异物问题是一个十分敏感的话题,也是广大用药患者越来越关心的问题,异物存在直接影响着药品质量和用药安全,事关重大。本文将针对药品中金属异物的来源、危害、控制方法进行详细的介绍,以期找到控制金属异物最安全有效的措施,最大限度地清除异物。一、金属异物的来源药品中的金属异物存在普遍,来源广泛。虽然不像冶金、化工、矿石加工等领域的金属异物大量存在,但是药品与其他商     

统计分析软件包MININTAB在制药企业实施药品GMP中的应用

本文对药品生产企业的产品质量回顾分析中的各种数据（检验数据、环境监测数据）利用统计分析软件包（MINITAB）进行统计过程控制（SPC）；制作各种控制图、进行相应的过程能力分析，并对“趋势分析”、“警戒限度”、“纠偏限度”方面进行了尝试。使用MINITAB制作控制图快速、准确、易于推广，     

制药企业班组产品质量管理策略

药品作为特殊商品．其质量有特殊性．可概括为安全、有效、稳定、均一。对于制药企业来说质量是企业生存的根基．班组是企业产品的直接生产单位．是产品质量的直接监控者．班组生产工作开展的好坏．直接影响产品质量的优劣。药品生产质量管理规范（GoodManufactufingPractice．GMP）强调药品质量不是检验出来的．而是设计和生产出来的．班组的生产活动直接决定了产品的质量特性。因此．抓好班组产品的质量．是企业在日益激烈的市场竞争中的一件大事。     

公路桥梁建设中的质量控制分析

公路桥梁在整个交通运营事业中占有重要的地位，质量过关、安全稳固的公路桥梁是交通运工作作顺利进行的保障。因此公路桥梁建设中的质量控制工作至关重要。本文通过对现有公路桥梁的现状分析研究，进一步阐述公路桥梁建设中质量控制的重要性和质量控制工作的相关流程和措施。