关于中药复方药动学的研究进展

药动学是一门研究药物在机体作用(包括药物的吸收、代谢和排出)下,所产生的变化及其规律的学科。药动学的研究有助于研发生物活性高、药效更加安全的新药,在医学界,药动学与药效学、毒理学具有同等重要的地位。近年来,在相关科研机构的努力下,中药复方药动学的研究不断取得新的进展,就此进行简单叙述。     

新药就是好药吗?

近年来国内平均每年都要增加近百种新药,许多患者认为″新药″定是″好药″,总想赶快用上.其实,″新药″并不等于″好药,加上眼下各种煤体对新药的副作用宣传极少,致使″药源性疾病″逐年增多.     

南新：告别机会主义

以挑战新药专利、生产仿制药而实现爆发式增长的南新制药一度就是“印度”的代名词,当它被迫开始转型把更多的精力投入到新药研究后,南新奇迹还能持续吗？这是对上任不久的首席执行官小辛格的考验。[编者按]     

深凹杯伞(Wtshyp2011001)的采集分离及液体优化培养

通过山西五台山特殊菌株的采集分离与鉴定,得到一种具有重要研究价值的特殊菌株深凹杯伞,代号:Wtshyp2011001。利用液体发酵培养及培养基优化筛选,得到一套深凹杯伞(Wtshyp2011001)菌株培养的最佳培养基配方及工艺条件,对该菌丝进行粗多糖提取,为今后开展中试放大培养及药效学研究提供了可靠数据。     

倍他乐克片药物相互作用及其机理

为提高医师、患者的用药水平,为我院将来应当建设的合理用药查询系统或药物相互作用信息网提供数据参考及促进药学服务的顺利开展,我们对临床常见的有潜在临床意义药物相互作用和配伍禁忌的药物进行调查;对倍他乐克片的药物相互作用从药动学、药效学、对其他药物的影响三方面进行了阐述.     

医药

英研发出治疗早老性痴呆新药 英国研究人员日前研发出一种治疗阿尔茨海默氏症（即早老性痴呆）的新药。经过对少数患者的临床试验后，这种药为治疗此病带来了曙光。这种药物可以让一种名为SAP（血清淀粉样蛋白P成分）的蛋白质消失，而SAP蛋白质被认为与此病有关。     

到中国“试药”

在低成本和宽松环境的诱惑下,中国正成为众多国际药企热衷的"新药试验场"。而本土的CRO(委托合同研究)产业也随之风生水起     

神奇的ω SARS的新冤家

与非典作战又添一利器——"干扰素ω"。这一国家一类新药三年前开始研制,最初是用来治疗乙型和丙型肝炎的,没成想成了 SARS 克星。由于体外药效学试验和前期人体使用准备较充分,6月底"ω"将完成临床试用,其后发而先至可望成为与非典作战的一支劲旅。     

中国人怎么才能吃上自己的新药

中国模仿制造新药将面临极大限制,中国人将无新药可服,似乎是一眨眼间的事情。这对中国的医药界提出的挑战是极其严峻却又不容回避的。好在中国已决心一搏,走自己研制开发新药的路,这使人们又看到了希望。     

都市试药人

“试药人”,卫生法学界的专有名词称之为“受试者”,即人体实验中的实验对象。据了解,每一种新药在批准生产使用前,必须先后完成动物、人体和临床试验。其中临床试验分三部:一期是为了观察药物的毒性和代谢过程,需在健康人身上进行;二、三期是为了观察药物的有效性和安全性,受试对象为病人。目前我国每天都有许多新药问世,作为一种特殊的群体——“试药人”也就应运而生。     

老药"变脸"新药蒙了谁

记者近期在安徽、浙江、黑龙江等地采访时，部分基层药监干部及专家学者反映，当前在新药审批中出现了一些令人费解的怪现象：老药品仅仅改变包装的颜色或者包装容量，便摇身一变成为国家新药，进入流通领域后，不仅可以逃避国家降价，而且还能使价格翻番；部分企业在申报新药时，故意提供假资料，结果得到国家权威部门的正式审批。对此，业内人士认为，国家有关部门应该加强对新药审批环节的管理，为质优价廉的药品营造生存空间，减轻百姓用药负担。     

中小制药企业的发展困境及其对策

<正>近年,我国中小制药企业的生存越来越艰难。经过GMP认证后,中小制药企业普遍面临资金紧张、生产能力过剩的问题。由于缺少资金和技术,没有能力进行新药研发,只能生产仿制药和传统中成药,因而产品与其他企业重复非常严重,没有自己的特色药和品牌药。     

中国医药企业创新需政策杠杆

近日,从江苏来京治疗高血压的医保病人刘先生陷入用药的两难选择:一边是专家推荐的疗效甚好、价格相对较低的国产新药依叶,但不能报销;另一边是可以报销的进口药,专家认为其疗效不如依叶、且价格昂贵。便宜、有效的好药为什么不能报销?满腹疑惑的刘先生质问院方。得到的回答是:按照我国对新药进入医疗保     

新药研发需越“三重门”

新药研发无疑是中国制药产业链上最为薄弱的一环。医药研发外包和形成自主知识产权并不矛盾,关键的问题是中国药企能否在研发外包的过程中积累真正的自主创新能力。中国要做新药研发,就需要早期介入。这要靠政府、企业、机构等各方面的支持与努力……     

关于我国药物科技问题的思考

科学发展的综合化，技术发展的高新化以及高新科技的产业化是新世纪科学技术发展的主要特征，这一趋势将在新药研究开发中得到充分的体现。文章对中药新药研究开发现状进行了分析。     

中药资源:打造新药的富矿

中药资源亟待开发 众所周知,化学药物是从数以万计的化合物中经过选择,并从分子、动物再到人体进行试验后才产生的.由于化学组成成分复杂,质量检测和分析困难,没有一定的时间、技术和雄厚的资金是很难进行研究的,而且风险非常大.最近一份国外杂志提供的数据表明:美国去年平均每种新药研究投资大概要花费87亿美元.而中药恰恰相反.中药的开发首先是从人体临床开始的,已有几百甚至几千年的应用历史.经过自然筛选,中药材的药效已得到充分的证明;然后在此基础上进行分子和动物实验.可以说,从中药材开发新药的目标比较明确.因为首先我们已经知道哪一种中药材是可以治疗哪一种疾病的,已有了一定的研究方向.因此从中药材开发新药所用的时间和费用要少得多.从药理上看,化学药品在杀死病毒、病菌的同时,也极有可能损害正常细胞,其毒副作用令人头痛;而且在对付精神病、老年病等慢性疾病方面几乎束手无策.中药则以协调机体平衡为治疗机理,治疗效果好,而且毒副作用较少,具有明显的优势.     

药品注册在新药研发中的作用

现行的药品注册制度是新药研发过程中必不可少的关键环节,贯穿于新药研发的整个过程。在药品注册申请人提出申请后按照法律规定程序,对即将上市的药品进行有效性、安全性和质量控制等系统的评价,并最终考察医药企业是否符合审批标准。依照《药品注册管理办法》相关规定,从企业的实际情况出发,一个有研发能力的医药企业在新药立项前调研、获得批准后上市、上市后承诺研究和补充申请过程,药品注册责任人员要参与新药审批的整个过程。     

《新药审批办法》出台

国家药品监督管理局最近发布了修订的《新药审批办法》、《进口药品管理办法》、《新生物制品审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《仿制药品审批办法》等系列规章,从而向完善有中国特色的药品监督管理法规体系、实行依法治药的目标迈进了一大步。国家药品监督管理局局长郑筱萸指出,此次修订发布的系列规章重在解决当前药品注册管理方面的热点、焦点和难点问题。比如在新药审批注册方面,使技术要求更科学、合理,该严格要求的提高了标准,没有意义的重复试验予以取消。同时细化了新药分类,以便于研制者申报,也便于审评人员审评…     

警惕外企收割自主创新的“果实”

"上海药港"是一家专门研究和开发中药创新药的企业,目前正遭遇自主创新成果被外企收购的窘境.003年,因资金不足,上海药港"将原政府风险投资的65%股权平价转让给了外资企业.如今,该企业研制的"肾参中间体"已进入Ⅲ期临床试验,不久将获得新药证书.然而,其处于再次融资的关键时期,仅存35%的股权正面临着被进一步稀释和丧失的危险.     

论项目管理应用于中药新药临床前研究的可行性

随着人们对中药新药的迫切需求,对中药的研发已是当今新药开发热点。提高中药新产品研制能力,使中药在治疗领域的优势得到充分的利用是中医药走出国门的一条有效途径。项目管理已经得到人们的重视。项目应用管理可以对项目开始和结束时间、人力、物力、财力资源的耗用进行管理和优化。因此,将项目管理体系中被"普遍认可"的"良好做法"应用于中药新药临床前研究中具有可行性及现实意义。