供应链视角下我国药品质量监管机制研究

药品质量事关每个人的生命健康,药品质量监管因此显得尤为重要。现代药品质量监管模式已由单一制药企业质量监管转变为全供应链质量监管。供应链视角下我国药品质量监管存在诸多问题:企业多、小、散、乱,监管难度大;行业标准有待进一步完善落实;药品供应链存在较多监管盲区;缺乏顶层一体化监管。为此,必须推广落实行业标准,强化行业监管,加强顶层设计。     

中国药品广告发展趋势和监管对策分析

通过理论阐释及数据分析,研究中国药品广告发展新趋势,并针对该趋势,探讨所应采取的监管措施。结果表明:药品广告发布渠道将产生重大变革,网络药品广告的投放量增加;药品广告业将突破传统的电视广告发布模式,形式更加多样,创意更加新颖;同时,对药品广告的监管难度进一步加大,监管措施亟待升级。     

易腾迈电子监管码解决方案助力药品生产厂

为确保公众用药安全,对关系国计民生的药品行业进行更加有效的监管,国家食品药品监督管理局决定,将加强药品电子监管,完善药品识别制度,建立全国统一的药品电子监管网络,分类分批对药品实施电子监管,以加强药品从生产、储存、运输、分销、使用等环节的监管力度。     

我国药品价格形成机制及市场化改革对策研究

药品价格形成机制不仅关系到患者的权益,还关系到整个医疗体制改革的顺利推进.在分析我国现行药品价格形成机制的基础上,指出当前我国药品定价机制主要存在缺乏足够的药品价格监管力量、药品价格与市场实际情况存在严重扭曲、缺乏严格健全的新药审批制度、药品价格监管体系不完善等问题,最后提出了在改革思路上,坚持以市场力量为主导;在药价成本上,重构“支付基准价”机制;在民众利益保障上,加强新特药价格动态管理;在药品价格管理上,加强信息公开与监管力度等对策建议.     

药品监管法律机制研究——以“长生疫苗”事件为思考

针对目前我国药品监管面临的对药品安全监管认识不足、监管机制不健全、监管方式落后等问题,从提升监管认识水平、完善监管机制、优化监管手段及加大惩处力度等角度,提出解决对策,确保药品生产和流通的可靠性,以保障国民生命健康安全。     

浅谈高效药品行政管理队伍建设路径

药品关系到公众健康和社会稳定,对药品进行高效监管要求高素质的监管队伍,本文分析社会对药品监管队伍的要求,探讨了浅谈高效药品行政管理队伍的建设路径。     

我国药品监管中存在的问题及其监管机制的构建

药品关系到人民群众的生命健康,医药企业及其经销商伦理失范行为危害巨大。因此,加强对药品的监督与管理至关重要。目前,我国药品监管所暴露出的药品市场信息不充分与不对称、消费者维护自身权益意识较弱、药品行业总体自律意识与自律水平较低、药品行业监管技术及手段有待提高、社会舆论对药品安全的监督不够、监管制度有待完善等方面的问题。既有医药企业自身原因,也有社会环境方面的原因。这要求加强政府、消费者、新闻媒体、医药行业协会等进一步加强监管,建立完善的多层次的监管机制。     

“外来”药品通关要点解析

<正>以捐赠方式进口的药品捐赠进口药品须符合国家食品药品监管总局、民政部、国家卫生计生委、海关总署印发的《捐赠药品进口管理规定》相关要求。捐赠药品的条件捐赠药品须满足以下条件：捐赠药品应为我国已批准进口注册的品种。捐赠药品有效期限距失效日期须在12个月以上；     

发达国家药品广告监管之道及对我国的启示

本文论述了国外药品广告监管之道以及完善我国药品广告监管模式的对策:我国可通过建立健全机构设置及法律法规体系、建立投诉机制、完善行业自律体系、鼓励全民参与监管、加大执法力度和违法惩处力度等措施来改善药品广告监管。     

我国药品企业社会责任监管机制研究

企业履行社会责任是企业品牌及其核心竞争力的重要组成部分。我国药品企业在社会责任的履行方面取得了一定的成绩,但总体效果仍有较大的改善空间。当前,我国药品企业社会责任监管机制存在企业自律不足、政府监管缺位以及社会监管乏力三大问题,这极大的抑制了药品企业履行社会责任的积极性和实效性。文章提出要建立以企业自律为前提、以政府监管为基础、以协会引导为辅助、以社会监督为补充的"四位一体"的药品企业社会责任监管机制,以期提升我国药品企业履行社会责任的整体水平。     

我国药品物流发展的问题研究

我国是药品消费大国,药品物流的健康发展直接关系到民众的用药安全。药品物流运作模式有制药企业自营物流、药品批发企业的传统物流以及现代第三方医药物流。药品物流的发展面临着行业标准有待进一步完善落实、药品物流服务质量问题多发、行业发展受体制阻碍等主要问题。为此,必须推广行业标准;强化行业监管;引导药品批发企业转型升级;加强顶层设计,抑制地方保护;大力发展第三方物流。     

吴浈会见美国食品药品管理局驻华办公室主任古丽

<正>2015年8月27日上午,食品药品监督管理总局副局长吴浈会见了来访的美国食品药品管理局驻华办公室主任古丽一行。双方就药品临床试验数据完整性、我国药品审评审批制度改革以及中美药品监管制度交     

美国和加拿大直接面向消费者的药品广告概述

药品同公众健康密切相关,所以药品广告受到政府机构的严格监管。当今全球经济不景气,而处方药DTCA能带来巨大经济效益,所以加大了开放药品广告讨论的压力。主要从药品广告概况、药品广告监管情况、DTCA发展情况等方面分析,希望他国药品DTCA的相关经验总结能引发我国引入处方药DTCA的思考。     

药品风险分类研究

目前,在国内正处于药品风险监管概念达成共识的时期,科学监管药品风险需要有效区分不同药品风险。重大药害事件爆发式体现了当前药品安全风险存在的问题。以近十年来的药害事件入手,研究引发药品安全问题的药品风险因素,同时按照药品生命周期对药品风险进行分类。     

药品风险分类研究

目前,在国内正处于药品风险监管概念达成共识的时期,科学监管药品风险需要有效区分不同药品风险。重大药害事件爆发式体现了当前药品安全风险存在的问题。以近十年来的药害事件入手,研究引发药品安全问题的药品风险因素,同时按照药品生命周期对药品风险进行分类。     

基于故障树分析法的消费者网上购药风险分析

探讨我国消费者网上购药的风险,提出建设性的应对措施。运用故障树分析法识别消费者网上购药的风险因素,并通过问卷调查分析风险因素的发生概率。调查显示,网上购药主要风险因素包括药品不良反应治疗费用和物流配送费用高、医保卡不能网上支付、监管力量薄弱、网上隐私保护不当等。应推进医保在线支付发展以减轻患者药费负担;提升互联网药品交易的法律层级,增强执法可操作性;完善日常监管制度,加强监管的信息化建设。     

医药广告的法律规制

药品广告直接关系到广告受众的生命、健康和安全,立法上需要对其进行特别规制。我国目前药品虚假广告已泛滥成灾,根本原因在于立法不完善,广告审查与广告监管严重脱节,出现执法漏洞。完善广告立法,广告审查权与监管处罚权应由一个部门行使,建立适合国情的监管体制是规制药品虚假广告的主要途径。     

药品市场定价背景下政府精准监管的理论与方法

通过分析我国药品市场定价的原因,探究当前背景下政府精准监管药品价格的理论与方法.依据梯若尔的新规制理论,运用规制经济学理论对我国药品市场价格行为与政府行为进行监管.最后,设计激励相客机制用于企业价格行为规制,以监管企业价格行为、减少合谋行为.     

政府放开药价管制对于药品定价和监管的影响研究

随着2015年政府取消绝大部分药品定价政策的实施,在政策取得了一定经济性效果的同时,也发现了政府在药品定价和监管方面存在的不足之处。除药价放开政策外,重新审视和改变药品定价和监管的方法,同时在医保支付方式、医疗服务定价、药品集中招标采购等方面进行合理的改革,药品的完全市场化竞争才能真正形成。     

美国麻精药品监管制度评价

美国自1914年就开始了对麻精药品的监管,在监管麻精药品方面,美国有着较多的管理经验和较好的监管现状,通过对《受控药物法案》以及处方药监测计划进行研究与分析,进一步反思如何才能减少我国麻精药品的流失与滥用。