医疗器械注册法规与注册管理培训班在京举办

<正>为深入学习新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章,全面提升医疗器械注册管理工作能力和水平,2015年6月15~19日,医疗器械注册法规与注册管理培训班在北京举办。各省医疗器械注册管理工作人员、国家级医疗器械检验中心相关人员,国家食品药品监督管理总局相关司局和直属单位120余人参加培训。本次培训安排医疗器械领域有关专家就医疗器械注册法规、申报资料审查要求和审评要点、临床     

焦红赴辽宁调研督导医疗器械监管工作

<正>2015年8月19~22日,国家食品药品监督管理总局副局长焦红一行赴辽宁调研督导医疗器械监管工作,并召开了医疗器械新法规实施情况座谈会。焦红在调研督导中指出,按照党中央"四个最严"的工作要求以及总局2015年工作部署,各地食品药品监督管理部门能够认真贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章,扎实推进各项医疗器械注册和监管工作,提高了我国医疗器械质量和安全     

食品药品监管总局举办2015年第二期食品安全标准培训班

<正>新修订的食品安全法已于2015年10月1日正式实施,其中对加强食品安全标准工作、强化标准制定与监管的衔接提出了更高的要求。为贯彻落实新食品安全法的要求,提高监管人员对食品安全标准的应用能力,食品药品监管总局科技标准司于2015年10月27~28日在西安举办了本年度第二期食品安全标准培训班。各省(区、市)及新疆生产建设兵团食品药品     

食品药品监管总局举办食品安全法专题培训

<正>为深入学习贯彻新修订的《食品安全法》,全面提升食品安全依法监管能力和水平,根据总局党组统一安排部署,2015年6月2~4日,食品药品监管总局法制司会同人事司和高级研修学院在北京举办《食品安全法》培训班。各省、计划单列市、副省级省会城市食品药品监督管理局有关负责人、法规处长以及总局相关司局、事业单位160余人参加了培训。6月2日上午,总局滕佳材副局长以《全面贯     

上海反贿风暴：40医械经营企业“莫名失踪”

案件要点去年5月23日,上海市药监局召开治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议,重点治理药品、医疗器械生产经营企业及营销人员回扣、提成等行为。上海市药监局在对该市医疗器械经营企业日常监管中,发现上海大合通国际贸易有限公司、上海复医派特医疗投资管理有限公司、上海福沃德医疗器械有限公司等40家持有《医疗器械经营企业许可证》的企业去向不明。     

如何认定该医美机构使用无中文标签的产品是美容仪器还是医疗器械？

<正>案情：2021年6月,J局执法人员在S医美诊所的诊疗场所检查发现一台标签内容为韩文的产品。现场S医美诊所提供了该产品的使用说明书和购买合同,不能提供该产品的合格证明文件。S医美诊所的上述行为涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条有关规定。2021年6月,J局对S医美诊所予以立案调查。焦点：从案件描述看案情很简单,但是执法实践中,从现场检查判断涉案产品是否属于医疗器械是案件办理的难点,     

全国工商系统个体私营经济监管培训班在京举办

6月26日至7月1日,全国工商系统个体私营经济监管培训班在北京举办。总局副局长钟攸平出席了开班式。培训班围绕《农民专业合作社法》、《农民专业合作社登记管理条例》的贯彻落实开展培训。     

加强市场价格监管优秀调研成果受通报表彰

为了进一步提高价格行政执法人员的理论水平,增强全省价格监督检查队伍的执法能力,陕西省物价局价格监督检查分局、价格举报办公室联合陕西省价格监督协会于今年上半年在全省价格监督检查系统组织开展了主题为"加强市场价格监管"的征文活动。全省各级价格监督检查机构结合市场价格监管工作实践深入开展调研,截至6月底,共撰写调研文章70余篇,取得了一批对市场价格监管工作实践具有指导价值的优秀调研成果。     

国家粮食局开展粮食流通监督检查行政执法培训工作

为贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》,按照《粮食流通管理条例》赋予粮食行政管理部门职能,依法做好粮食流通监督检查行政执法工作,3￣4月,国家粮食局分三期举办了粮食流通监督检查行政执法培训班,就行政执法基础、粮食监督检查知识、粮食质量监管和市场监管实践等内容对粮食流通监督检查行政执法人员进行了培训。31个省(区、市)及新疆生产建设兵团粮食行政管理部门共856人参加培训,经考试合格后颁发了结业证,并对285名省级粮食行政管理部门参加培训的粮食流通监督检查行政执法人员颁发了粮食监督检查证。(摘自国家粮食局网站)国…     

努力做到“四个统一” 切实改进和加强企业登记管理工作

8月5日—9日,全国工商系统企业信用分类监管及联网应用培训班在吉林省长春市举办。刘玉亭副局长出席了培训班开班式并做了重要讲话。企业注册局许瑞表局长、信息中心刘泽范主任在培训班上作了专题讲座。北京、上海、重庆、贵州、江苏、湖南、吉林、宁波等地工商部门企业条线或信息条线的负责人介绍了当地企业信用分类监管工作的体会和经验。各省、自治区、直辖市、计划单列市以及副省级市工商局企业登记注册部门、信用分类监管部门、信息中心主要负责同志以及信息中心技术骨干,吉林省各地市工商部门有关人员近200人参加了此次培训班。这期企业信用分类监管培训班是经总局党组批准举办的,为办好这期培训班,总局党组专门听取了总局企业注册局、信息中心关于企业信用分类监管实施以来的工作汇报,周伯华局长进一步强调:企业信用分类监管工作,特别是利用现代化信息技术加快推进工作,是工商监管的基础性工作,是维护市场经济良好秩序、建立企业诚信体系的基础性工作,是工商行政管理机关转变政府职能、推进数字工商、提高工作效能的基础性工作,是推行政务公开、对企业实行阳光监管、加强队伍建设、廉政建设的基础性工作,是建立内和外顺工商机关的基础性工作。2003年,总局推出了企业信用分类监管制度改革,并提出了"金信工程"五年工作目标。今年是五年工作目标的最后一年。为此,刘玉亭副局长在培训班上强调,各地要继续认真贯彻落实全国工商行政管理局长座谈会精神,认真学习周伯华局长的重要批示,按照"四个统一"的要求,加强和改进企业登记管理工作,深入推进企业信用分类监管改革,为经济社会又好又快发展服务。同时对做好下一阶段企业信用分类监管工作提出了要求。本期特编发总局企业注册局许瑞表局长的讲稿以及吉林、北京、上海、江苏等地的经验交流材料,以期对读者有所助益。     

总局发布今年第二季度广告监测情况公告

2004年6月,国家工商总局组织对除西藏外30个省级卫星电视频道6月21日全天发布的保健食品、医疗服务、药品、医疗器械广告进行监测检查。共检查四类广告6565条次,发现违法或者涉嫌违法广告1005条次,违法(涉嫌违法)率为15.81%。其中,检查药品广告3998条次,发现违法或者涉嫌违法广告121条次,违法(涉嫌违法)率3.03%。主要违法表现:处方药违反法律规定在大众媒体发布广告。检查医疗服务广告1422条次,发现违法或者涉嫌违法广告581条次,违法(涉嫌违法)率40.86%。主要违法表现:含有患者或者其他医学权威机构、人员和医生的名义形象或者使用推荐语进…     

食品药品监管总局举办2015年第二期食品安全标准培训班

正新修订的食品安全法已于2015年10月1日正式实施,其中对加强食品安全标准工作、强化标准制定与监管的衔接提出了更高的要求。为贯彻落实新食品安全法的要求,提高监管人员对食品安全标准的应用能力,食品药品监管总局科技标准司于2015年10月27~28日在西安举办了本年度第二期食品安全标准培训班。各省(区、市)及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局食     

政策

食药总局将发布医疗器械监管新政 近期国家食药监管部门即将出台两项医疗器械监管新政。分别将对创新医疗器械产品注册进行指导，以及进一步简化医疗器械重新注册要求。业内人士认为．监管新政的出台，医疗器械行业内具有研发优势的领先公司有望受益。     

开拓思路转变观念创新工作方式

商品质量，事关人民群众生命财产安全。依法加强对流通领域商品质量的监管，是国家赋予工商部门的一项重要职能。自2001年国务院对原有的产品质量监督检查制度进行调整以来，经过10余年的努力工作与不断探索。工商系统已经形成了以市场准入为基础，以质量监测为手段，以清除不合格商品为目标的商品质量监管工作方式。近年来，随着商品经济的日益繁荣和商品质量问题的凸显，流通领域商品质量监管面临着新的挑战。各地工商部门积极探索，不断开创流通领域商品质量监管工作新局面。今年6月份，总局专门举办了首期流通领域商品质量监管专家型人才培训班。本期集中刊载各地学员们关于流通领域商品质量监管工作的思考与建议，以供各地交流探讨。     

开拓创新进取——全国工商系统合同监管工作培训班侧记

全国工商系统合同监管工作培训班专题 6月15日至19日，全国工商系统合同监管工作培训班在总局行政学院开班，来自全国各省（区、市）合同监管条线的96名学员参加了培训。这是学院第一次举办有关合同监管工作的全系统大规模干部培训，总局副局长甘霖参加了开班仪式并作重要讲话。在紧凑的5天学习时间中，本刊记者见证了学员们为加强合同监管工作而认真学习、积极探讨的热情。本专题集中刊发知名专家学者对合同监管工作的观点、各地合同监管工作的经验、案例等，供读者借鉴。     

全国价格监督检查业务能手培训班剪影

①2012年6月12日～16日,"全国价格监督检查业务能手培训班"在秦皇岛市举办,国家发展改革委价监局局长许昆林出席培训班并授课。②河北省秦皇岛市市长朱浩文出席开班仪式并致辞。③价监局副局长董志明为学员讲授了     

3D打印医疗器械审评审批研讨会在北京召开

<正>2015年6月25~26日,由国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司主办、中国食品药品国际交流中心承办的3D打印医疗器械审评审批研讨会在北京召开。来自国内外十余位专家学者作了精彩报告,内容涉及3D打印医疗器械研究现状、3D打印医疗器械材料与工艺、相关产品风险特点和控制要点、质量体系控制要点以及国外发达国家和地区对相关产品注册管理和审查要求等热点话题。目前,3D打印医疗器械研发制造正在全球范围     

强监管 惠民生 促发展——浙江省物价局监督检查分局工作剪影

近年来,浙江省物价局监督检查分局在省物价局党组的领导下,深入贯彻落实科学发展观,紧紧围绕"服务发展、稳定物价、保障民生",加强市场价格监管,规范市场价格秩序,深化价格公共服务,不断提升价格行政执法工作水平,全面履行价格监督检查职能,为促进经济平稳较快发展和社会和谐稳定做了大量卓有成效的工作。①2012年10月23日～24日,全省价格监督检查机构负责人培训班在杭州举行,国家发展改革委价监局副局长李青在培训班上授课。②浙江省物价局监督检查分局支部被省直机关工委评为基层党建工作示范     

葫芦岛市21个价格监督检查重点紧扣民生

正辽宁省葫芦岛市价格监督检查局今年确定了21项价格监督检查工作重点,严格执法与为民服务双管齐下,全力营造规范的市场价格秩序。21项价格监督检查重点,包括:商贸、旅游、客运、生活必需品、农副产品、电子商务、网络购物等重点领域及元旦、春节、五一、国庆等重点时段的市场价格监管;明码标价示范街"、"明码实价示范店"和"价格诚信单位创建"活动;在医疗器械等领域开     

医疗器械软件审评审批研讨会在京召开

<正>2015年11月11~12日,由国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司主办、中国食品药品国际交流中心承办的医疗器械软件审评审批研讨会在北京召开。来自国内外十余位专家学者就中国及部分国外发达国家的医疗器械软件监管法规和技术审查要求、质量管理体系、标准管理、检测方法、独立软件开发过程等热点话题,作了精彩演讲。目前,随着信息新技术、新应用的层出不穷,医疗软件行业在全球范围内迅速发展,医疗软件的监