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江淑惠 《中国高新技术企业评价》2009,(21):82-83
医疗器械产品不同于日常生活用品,作为特殊行业器材其设计的安全性显得尤为重要。文章对医疗器械产品的安全设计进行了研究。提高医疗器械产品的安全性,需要医疗器械产品设计人员不仅充分了解本专业的知识,同时也要关注社会的方方面面。 相似文献
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文章以人工智能医疗器械标准体系设计为研究对象,首先从多个角度出发,对人工智能医疗器械研究现状进行了探讨分析,随后讨论了人工智能医疗器械质量评价演变过程,最后围绕人工智能医疗器械标准体系设计,提出了一些建议,希望能够为相关研究提供一定的参考. 相似文献
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医疗器械在现代医疗中发挥越来越重要的作用,若在医疗过程中出现问题,不仅影响患者的身体健康,还对医疗事业的发展造成阻碍。因此,建立科学合理的医疗器械质量控制体系亟待解决。本文就我国加强医疗器械质量控制体系的原因及背景作简单分析,提出构建医疗器械质量控制体系的新想法,并针对医疗器械维修与管理方面详细阐述如何加强医疗器械质量控制体系的构建。 相似文献
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医疗器械法规作为医疗器械相关专业的专业必修课程,应用性较强。文章在明确课程定位与任务的基础上设计课程目标,并据此进行课程内容体系的设计,采用基于典型工作任务分析的项目系统化课程内容设计,课程内容选择以职业能力形成为依据,整合、序化教学内容,科学设计学习性工作任务,理论与实践相结合。 相似文献
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我国医疗器械产业的发展策略 总被引:3,自引:0,他引:3
医疗器械行业足知识密集、资金密集、多学科交叉、竞争挑战激烈的高科技产业。它是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一。特别是20世纪以来,大量新技术、新材料应用于医疗器械工业,使其成为全世界范围内发展最快、贸易往来最活跃的行业之一。在当今经济全球化的大环境下,相对于医药行业的蓬勃发展,我国的医疗器械发展尚处于初级起步阶段。 相似文献
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作为现代工业核心竞争力以及创新能力的基本体现,工业设计的价值十分重要。无论是在工业新时期发展中,还是在建设过程中,工业设计都能体现出相应的作用。而创意产业是现代社会中的主流形势,对促进工业设计的产业化发展十分重要。文章在对工业设计与创意产业之间关系分析的基础上,深入研究了工业设计产业化发展,有利于工业设计的良好发展。 相似文献
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医疗器械作为直接或间接作用于人体的用以诊断治疗为目的设备、器具或仪器,已为患者带来了巨大福利。保证医疗器械的安全有效是对医疗器械生产和经营企业的基本要求。飞行检查最早应用在体育竞赛中对兴奋剂的检查,指的是在非比赛期间进行的不事先通知的突击性兴奋剂抽查。飞行检查在医疗器械领域得以应用启始于2012年,原国家食品药品监管局发布了《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)》,这是食品药品监管部门针对行政对象开展的不预先告知的监督检查,具有突击性、独立性、高效性等特点,在调查问题、管控风险,震慑违法行为等方面发挥了重要作用。 相似文献
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在经济全球化的背景下,各个国家之间的经济贸易往来越来越频繁,世界贸易组织逐渐认识到制定国际标准是保证商品质量、提高市场信任度以及维护公平竞争关系的重要条件。受到世贸组织的影响,各个国家也开始提高对标准的重视度,认识到了标准是提高市场竞争力的重要手段。新时期,在医疗器械领域,我国也开始制定相关的标准,希望以此来推动医疗器械产业的快速发展。2021年6月,我国开始实施《医疗器械监督管理条例》,其中对医疗器械标准的地位和作用做出了明确的说明,推动了医疗器械标准化工作的开展。基于此,文章运用文献分析法、归纳总结法,探究了新时期背景下医疗器械标准的基本属性和定位,希望为该领域的工作人员提供参考和借鉴。 相似文献
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卢丽丽 《世界标准化与质量管理》1996,(7)
重要国际标准介绍(79)医疗器械的临床试验标准ISO14155《医疗器械的临床试验》是一个能在很多领域产生影响的国际标准,它由ISO/TC194(医疗必需品的生物学评价)制订。该标准为医疗器械的评价和试验研究提供了指导,为组织、设计、实施、数据收集、... 相似文献
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《中国高新技术企业评价》2017,(10)
在经济全球化的时代,众多企业在进行生产时已经不仅仅在追求对于技术的创新,也在追求设计上的创新,其中工业设计理论以及有关的应用模式对于提高产品创新程度发挥出重要作用。文章对产品创新的概念和基本模式、工业设计及工业设计创新的发展历程、工业设计视角下企业产品创新的方法三个方面内容进行了论述。 相似文献
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2009年共有行业内企业13800多家,由于国内企业技术的进步,生产产品的门类和能级的提升,政府采购装备要求的下移,促使了行业的发展,2009年中国医疗器械工业销售约在1700亿。 相似文献
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作为强制计量检定工作的一个重要领域,医疗器械检定工作有着特殊的重要意义。因为它不仅直接影响到医疗器械本身性能的正常与否,而且还在一定程度上对医疗机构的基础保障和就医群众的利益起着规范和保护的作用。然而,我们通过工作实践和调查发现,目前医疗器械检定工作,特别是县、乡基层的医疗器械检定工作开展得并不规范,或者说还存在相当大的差距,有待讲一步加强。 相似文献
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文章针对于工业建筑设计中色彩设计上存在的色彩单一或杂乱等问题进行总结,分析了色彩设计在工业建筑设计中的意义与作用,通过分析工业建筑设计中色彩设计的特点,提出了一系列更为合理有效的色彩设计处理方法,从而提高工业建筑的表现力和建筑厂区的整体协调性与审美性。 相似文献
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朱鸥鹏 《中小企业管理与科技》2006,(8):32-34
现代社会随着工业化进程发展,工业设计越来越发挥重要作用。20世纪90年代末,北京、上海、深圳等地更是产生了许许多多的专业工业设计公司,为企业及社会提供了大量优秀的设计,工业设计师的智慧在其中发挥了巨大能量。工业设计及工业设计师越来越受到人们的关注。工业设计有何作用呢?这就涉及到了工业设计与产品、企业、市场的关系。企业要在社会中生存、发展,就需要合理的利用自身掌握的资源,在良好的企业管理机制下,创造出自己的核心产品,满足市场要求,使自己的产品既为企业实现高额利润,又为社会创造最大的社会效益。 相似文献