价值工程在新药研发中的应用浅析

加快价值工程（VE）在新药研发中的应用,降低新药研发成本,从而控制医疗费用不断上涨。研究了VE发展现状,比较了VE与项目管理及药物经济学之间的区别,分析目前其在医药领域应用的困难。针对存在的困难,主要从加强政府主导、加快人才培养和理论基础研究、建立风投机制等四个方面入手,来加快VE理论在新药研发中的应用。     

连云港市医药上市公司可持续发展研究

近年来,江苏省连云港市医药产业快速发展,年均增幅超过30%.2004年全市医药产业实现销售收入3?3亿元,2005年达到42亿元,利税总额达13亿元.医药产业不仅成为当地经济发展的支柱产业,也是实现江苏医药强省战略的一支"突击队".康缘医药有限公司和恒瑞医药有限公司是连云港市仅有的两家上市医药公司,作为医药企业的"晴雨表"二者能否实现可持续发展,决定着江苏省医药强省战略能否实现,也关系到连云港市经济的稳定.本文旨在分析连云港上市医药公司的可持续发展能力.     

药品

抗癌新药“洛铂”获新增适应证临床批件3月3日,由贵州益佰制药研发的国家一类抗肿瘤新药“洛铂”获国家食药监总局颁发的新增适应证临床试验批件。据介绍,“洛铂”为第三代铂类药物,原临床适应证为乳腺癌、小细胞肺癌和慢性粒细胞性白血病,在临床使用中被发现具有抗卵巢癌疗效,故企业决定对其进行二次开发。国家一类新药头孢丙烯实现国产化新一代抗生素国家一类新药头孢丙烯,经过南通康鑫药业长期研发,日前获得国家食药监总局核准注册批件,意味着一直被国外垄断的头孢丙烯生产技术将实现     

基于价值定价在国家药品价格管理中的应用分析

合理的药品价格管理体系一方面要防止药价过高,加重患者负担;另一方面要鼓励医药产业的创新,不能损害医药企业研发的积极性.本文通过梳理国内外药品价格形成机制政策,提出我国应重视基于价值定价在国家药品价格管理中的应用,积极完善中国药物经济学评价指南,明确开展药物经济学评价的主体,促进新药临床价值的衡量.综合考虑药品供求关系、 新药研发社会效益等,多方参与谈判,形成合理的新药价格形成机制.     

新经济环境下企业战略理论的研究

<正>战略管理理论的研究兴起于20世纪60年代。近几十年来,名家辈出,学派纷纭,但近二十年来最具影响力的还是80年代的定位学派和90年代崭露头角的资源基础理论(RBV,Re-source-based View)。     

浅谈我国中药新药研发现状及发展

中药产业是关系到国计民生的特殊行业之一. 随着人们对于健康水平的重视以及人口老龄化趋势, 人们对健康的需求越来越高, 医药产业已经成为当今世界上发展最为迅速的产业之一. 我国中药产业的软肋在于中药新药的研发, 而制约着我国中药新药研发发展的因素主要有两点: 一是自主研发能力不足, 二是现行的保护中药新药研发过程的法律体系不够健全.     

新药研发项目的功能价值评价

在对标准普尔评级的10大潜力新药入选原因的分析的基础上,提出明确新药的功能价值分类,同时汇总了四种新药功能价值的评估方法,为价值工程在新药研发中的应用提供了理论支持。目前国内研发实力薄弱、研发投入不断增加,采用功能价值评估,深入挖掘新药功能价值,才能更有效地利用研发投入,实现新药研发形势的稳步改善。     

新药研发项目的功能价值评价

在对标准普尔评级的10大潜力新药入选原因的分析的基础上,提出明确新药的功能价值分类,同时汇总了四种新药功能价值的评估方法,为价值工程在新药研发中的应用提供了理论支持。目前国内研发实力薄弱、研发投入不断增加,采用功能价值评估,深入挖掘新药功能价值,才能更有效地利用研发投入,实现新药研发形势的稳步改善。     

新药研发及药品注册流程分析

重点讨论在新药研发工作中,对新药研发阶段及药品注册流程进行分析,概括的说明我国药品研发阶段和药品注册流程。     

药品

澳利达"六维磷脂软胶囊"上市近日,澳利达药业"六维磷脂软胶囊"新品发布会在北京召开,这标志着我国护肝药市场又添新军。据介绍,该药为磷脂和相关维生素补充剂,能抑制人体内胆固醇的吸收并能够帮助消化脂肪,促进肝细胞的活化和再生,辅助用于脂肪肝等引起的肝功能失常。亚盛医药两种抗肿瘤新药获临床批件2014年12月29日,江苏亚盛医药开发有限公司表示,该公司独立研发的两种     

论项目管理应用于中药新药临床前研究的可行性

随着人们对中药新药的迫切需求,对中药的研发已是当今新药开发热点。提高中药新产品研制能力,使中药在治疗领域的优势得到充分的利用是中医药走出国门的一条有效途径。项目管理已经得到人们的重视。项目应用管理可以对项目开始和结束时间、人力、物力、财力资源的耗用进行管理和优化。因此,将项目管理体系中被"普遍认可"的"良好做法"应用于中药新药临床前研究中具有可行性及现实意义。     

全程式新药安全性研究评价新模式应用价值

为了提高新药早期毒性的科学预测性应该在新药发现阶段,即对NCEs进行毒理学与药理学、药效学、药动学相结合的筛选和优化的发现毒理学研究模式,通过综合分析药效学、药代学及毒理学的各项指标,评价系列对NCEs的研发前景,从中筛选出毒性小的选出候选新药进行后续研究。     

加大科技创新力度 提高企业核心竞争力

新年伊始。江苏正大天晴药业传来好消息：2004年公司实现销售额72463万元，同比增长24%，经济效益连续7年以超过30%的速度增长，被授予“江苏省五一劳动奖章”、“江苏省质量管理奖”，甘利欣、天晴复欣等产品荣获“江苏省名牌产品称号”。尤其是新品研发取得了令人瞩目的进展，全年取得7个新药证书、11个学生产批件、18个临床批件，有17个品种正在进行临床研究，     

外资药企放下身段 阿斯利康看好低端

跨国药企的研发风险极高。即便是阿斯利康这样在伦敦股票交易市场上排名前5的公司，也很难承受一年中4种新药同时研发失败的打击。     

贝达药业自主创新药的难题

今年8月，国际顶尖医学杂志《柳叶刀》全文发表了一种中国自主研发的抗肿瘤新药——盐酸埃克替尼（商品名凯美纳）的临床研究结果。在科罗拉多大学教授Ross Camidge写的编者按中，认为它是中国抗肿瘤新药研发的一个“完美案例”。     

江苏:打造东部经济增长极

江苏经济的跨越式发展堪称一个奇迹。与1978年相比,30年中江苏GDP增长了29.6倍,年均增长12.6%,高于全国近3个百分点。财政总收入增长了79.9倍,进出口总额更是增长了795倍。     

礼来 15年没有大并购

对于制药企业来说，研发新药失败或许是家常便饭，巨大的花费，会令每个CEO寝食难安。但研发失败对全球十大制药企业之一的美国礼来公司（Eli Lmy）却不一定是坏事。     

苏州医药产业集群创新发展路径研究

医药产业是国家重点培育发展的战略性新兴产业。新冠疫情爆发引起全球各国对医药产业的重视。中国多地出台政策,将其作为重点发展产业。苏州是江苏医药产业的重要集聚区之一,也是医药创新的重要载体。文章梳理和分析了苏州医药产业发展特点,在全球医药大背景下,结合当前相关最新研究成果,提出苏州医药产业集群创新发展与量质提升的路径,从理论和实践两个方面为当前各地医药产业集群的发展提供参考。     

论医疗改革中的药品定价制度及新药研制

目前"看病难,看病贵"现象暴露出我国的药品定价制度还存在诸多的不完善,对于药品定价制度的改善,可以从政府、企业、医院三个方面进行改善,当然有关新药的研制,研制新药花费的成本、时间等如何获取相应的回报,以及如何保证这些成本的回收对新药品的研发有重大影响,所以,对于新药品的价格制定也是至关重要的。     

江苏期货市场发展三十年回顾与展望

期货市场是现代金融市场中的重要组成部分。江苏在中国期货市场发展初期曾经是期货大省,在全国期货市场中有着重要历史地位。经过了近三十年的发展,江苏期货市场与江苏经济发展并没有出现令人欣喜的同步增长,与全国其他省市相比还相对落后。缺乏期货交易所,期货公司数量少、规模小、竞争力不强都是当前江苏期货市场发展现实．从期货市场发展的要素看,江苏仍然具有很强的资源禀赋和独特优势,因此江苏期货市场未来发展应该立足现实、挖掘优势,从而真正实现跨越式发展。