《药品注册管理办法》的亡羊补牢与凤凰涅槃

从轰动一时的"毒药假药事件"频发引起全国上下高度关注,到"药监廉正风暴"重拳清理药品注册管理背后存在的批文经济黑幕,再到国家药监局原局长郑筱萸被执行死刑、国家药监局药品注册司原司长曹文庄被判处死缓……,我国药品注册管理中存在的一些漏洞瑕疵始终是社会关注的持续热点之一.     

谁制造了“年批万种新药”记录

继国家食品药品监督管理局医疗器械司原司长郝和平涉嫌受贿案发后，与之有关联的国家药监局药品注册司司长曹文庄等多名官员也因涉嫌经济犯罪，在今年春节前被检察机关刑事拘留。     

谁制造了“年批万种新药”的记录?

继国家食品药品监督管理局医疗器械司原司长郝和平涉嫌受贿案发后,与之有关联的国家药监局药品注册司司长曹文庄等多名官员也因涉嫌经济犯罪,在今年春节前被检察机关刑事拘留。(2005年2月7日(《京华时报》) 药品价格高,已成为引起全社会高度关注却始终未能得以解决的焦点之一。1998年以来,我国官方共出台17次“药品降价令”,然而药价却一直不降反升。为什么药品一进入降价目录就消失?行政降价为何收效不彰?有人把此罪归于不良药企“换名不换药”的商业劣     

国家药监局多名官员涉嫌经济犯罪被刑事拘留

继国家食品药品监督管理局（SFDA）医疗器械司原司长郝和平涉嫌受贿案发后，与之有相关联系的国家药监局药品注册司司长曹文庄等多名官员也因涉嫌经济犯罪，春节前被西城检察机关刑事拘留，目前此案正在进一步调查之中。     

反腐的代价为何如此沉重？

是哪一位睿智者说过，生活就是一场笑话，而且从一开头就是品位低俗的笑话。这用来形容国家药监局原局长郑筱萸主政下的“药品安全监督体制”．再合适不过。     

大事观点

事件郑筱萸被“双规”2006年12月,国家食品药品监督管理局(简称国家药监局)原局长郑筱萸,被中央纪委“双规”。1月24日,国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议,会议认为,郑筱萸等人的案件是一起严重失职渎职、以权谋私的违纪违法典型案件。国家和地方药监局官员的纷纷落马和近年来频发的药品公共事件,引发各界对中国药监体制的反思。     

牵动郑筱萸案的民营药企康力元

“他可是我们村的名人。”一位老农向《第一财经日报》记者随手一指汤小东的住处，这里是浙江省金华市多湖镇的孟宅村，汤的楼房矗立在一片低矮小屋中分外抢眼。 小楼大门紧锁，透过墨绿色玻璃门，可以很清楚看到屋内的豪华装修。关于汤氏兄弟“出事”的种种传言在村民之中传播，取代了此前传播的创业神话。 汤小东、汤旭东分别是海南康力元药业有限公司（下称“康力元”）的董事长和总经理，日前该企业由于药品生产不符合《药品生产质量管理规范》，被海南省药监局收回了GMP证书，导致停产，并且因为违规报批等行为陷入了国家食品药品监督管理局（下称“国家药监局”）原局长郑筱萸的腐败案中，汤旭东正接受中纪委调查。[编者按]     

“齐二药事件”带来“国药准字”信任危机

这段时间，类似“丧尽天良”、“恐怖至极”这样的词汇弥漫了整个舆论空间，千夫所指的正是震惊国人的“齐二药事件”：因为齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”，在临床出现严重不良反应（导致肾功能衰竭），生产环节存在明显漏洞，国家药监局日前发出紧急通知，要求在全国范围内查封、扣压齐齐哈尔第二制药有限公司生产的全部药品。     

反腐的代价为何如此沉重?

是哪一位睿智者说过,生活就是一场笑话,而且从一开头就是品位低俗的笑话.这用来形容国家药监局原局长郑筱萸主政下的“药品安全监督体制“,再合适不过.……     

反腐的代价为何如此沉重？

是哪一位睿智者说过,生活就是一场笑话,而且从一开头就是品位低俗的笑话。这用来形容国家药监局原局长郑筱萸主政下的“药品安全监督体制”,再合适不过。据媒体报道,某地最大的抗生素制药厂的制剂室主任高纯,署名举报新药造假。从1995年开始,在长达11年的时间里,他至少向国家药监局寄送挂号信100多封,特快专递42封,电子邮件400     

各方评论药品“监管新政”——“人管人”能管出药品安全吗？

2月，国家药监局开始试行向医药厂商派驻监督员制度。旨在“探讨新的监管手段。建立新的监管机制”。但业界反映表明。“人管人”似乎仍不能成为保障药品安全的终极手段。[编者按]     

解读新修订的《药品注册管理办法》

备受社会关注的《药品注册管理办法》修订工作目前已经完成，并已于2007年7月10日由国家食品药品监管局局长邵明立签发。《药品注册管理办法》（以下简称28号令）以国家食品药品监管局局令第28号的形式颁布，将于2007年10月1日起施行．自施行之日起，     

电商售药违规争议

国家药监局出于对药品质量“安全、有效、可控”的原则，一直对网上售药持谨慎态度。但随着网络的飞速发展，2004年制定的法律显示出一定的滞后性。各路企业一直在试图突破法律的空白。     

商标权的限制与驰名商标的特别保护——从深圳外贸公司抢注驰名商标谈起

据报道．自1995年12月以来，中国(深圳)对外贸易中心有限公司先后五次向国家工商行政管理局商标局提出了200多件商标的注册申请。据初步统计，到1998年7月2日，被核准注册156件。其中一部分与“凤凰”、“熊猫”等几十件驰名或名商标的名称相同，用于非类似商品或服务上面。1998年7月6日，应这些商标的原持有人向国家商标评审     

国家药监局副局长张敬礼涉嫌严重违纪受查

原国家药监局局长郑筱萸被判死刑仅仅隔了3年,处于风口浪尖上的国家药监局,近期又暴出贪污受贿案。6月13日,中组部新闻发言人证实,国家药监局副局长张敬礼涉嫌医药企业行贿被＂双规＂,目前正接受组织调查,同时免去张敬礼国家药监局副局长职务。     

药品管制的经济学分析

国家药监局权威人士不久前明确表示，决不允许开办药品集贸市场。他提出要打击无证药品经营，强调换发药品经营企业许可证是强化市场监督的重要手段。     

浅议社会审计的政府委托模式

社会审计又称为“独立审计”．独立性是其精髓所在．是注册会计师诚信的根本保障。各国注册会计师职业道德规范都对独立性进行了详细的规定，要求注册会计师从形式到实质保持独立．尤其是独立于被审计单位。但事实上，我国社会审计的委托模式存在着严重的制度缺陷．导致注册会计师从根本上丧失了独立性。     

台湾地区医药卫生管理的变革

近年来，台湾地区医药卫生管理进行了较大幅度的变革，以求提高行政管理水平与效率，来适应生物科技的发展及提高医疗服务质量。１．组织结构的变革：从１９９８年以来，台湾为配合该地区整体行政管理机构的精简，进行了大幅调整。成立防疫专责机关。针对以往台湾地区防疫管理体系存在着组织功能重叠、事权无法统一的局面，“卫生署”将该“署”的“防疫处”、检疫总所与预防医学研究所合并，组成“疾病管制局”，于１９９９年７月１日挂牌运行。将原“卫生署”麻醉药品经理处，改制为“管制药品管理局”，专门负责管制药品的稽核与管理，强…     

上任

谢企华 被称为“中投二号”的中国国新控股有限责任公司于2010年12月22日下午5点正式挂牌成立，宝钢集团原董事长谢企华出任国新公司革事长，现任国有重点大型企业监事会主席刘东生担任总经理，首期注册资本金45亿元人民币。国新公司是资产经营与管理公司，不是生产经营企业，更不是投资公司。     

市场调节等于放任自流？

一支“止喘气雾剂”包装一变，药价就从19元飙升到280元。老实说，这种事情本身早已不是什么新闻。笔者之所以关注这件事，是因为贵州省物价局医疗价格处处长对记者的一番解释。这位处长说，依据国家发改委相关规定，目前，我国对药品价格的统一管理是：对进入医保目录的药品实行政府定价，目录以外的药品则实行市场调节价，由医药企业自行定价，报省物价局备案即可。