食药监总局：应建立统一医疗器械监管信息平台

4月4日，食品药品监管总局法制司司长徐景和解读《医疗器械监督管理条例》时表示，为强化医疗器械的监管能力建设，新条例在很多方面提出新的要求，比如条例明确规定，     

焦红赴辽宁调研督导医疗器械监管工作

<正>2015年8月19~22日,国家食品药品监督管理总局副局长焦红一行赴辽宁调研督导医疗器械监管工作,并召开了医疗器械新法规实施情况座谈会。焦红在调研督导中指出,按照党中央"四个最严"的工作要求以及总局2015年工作部署,各地食品药品监督管理部门能够认真贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章,扎实推进各项医疗器械注册和监管工作,提高了我国医疗器械质量和安全     

食品药品监管总局举办食品安全法专题培训

<正>为深入学习贯彻新修订的《食品安全法》,全面提升食品安全依法监管能力和水平,根据总局党组统一安排部署,2015年6月2~4日,食品药品监管总局法制司会同人事司和高级研修学院在北京举办《食品安全法》培训班。各省、计划单列市、副省级省会城市食品药品监督管理局有关负责人、法规处长以及总局相关司局、事业单位160余人参加了培训。6月2日上午,总局滕佳材副局长以《全面贯     

焦红出席医疗器械新法规实施情况座谈会并调研

<正>2015年10月23日,部分地区医疗器械新法规实施情况座谈会在重庆市召开。湖南、海南、重庆、四川、贵州、云南和西藏省(区、市)食品药品监督管理局分管医疗器械的局领导参加了会议。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。焦红在座谈会中指出,各级食品药品监管部门能够按照"四个最严"的工作要求以及总局2015年工作部署,认真贯彻落实新修订的《医疗器械监督管     

郭文奇出席总局对口支援龙南培训班开班仪式

<正>2015年8月20日,食品药品监管总局对口支援龙南培训班在江西省赣州市龙南县正式开班,总局党组成员、食品安全总监兼人事司司长郭文奇同志出席培训班开班仪式并讲话,总局规财司、人事司、江西省食药局、赣州市政府、龙南县相关负责人出席开班仪式。这次培训班的主要任务是落实《国家食品药品监督管理总局对口支援龙南县工作方案》和《2015年度国家食品药品监督管理总局培训计划》,结合龙南县     

医疗器械生产质量管理规范高级培训班在京举办

<正>2015年6月3日,医疗器械生产质量管理规范高级培训班在北京举办。近80名各省(区、市)局遴选的检查员、总局有关司局和直属单位的相关人员参加此次为期两个月的集中培训。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席培训班开班仪式并讲话。2014年6月以来,新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章规范性文件陆续出台,对医疗器械监管的专业化要求越来越高。随着监督检查事权不断下放,医疗器械监管人员紧缺、专业检查人     

食品药品监管总局聘请14位专家担任法律顾问

正为贯彻落实党的十八届三中、四中、五中全会精神,提升食品药品监管法治水平,2016年1月29日,食品药品监管总局举行法律顾问聘任仪式,聘请马怀德、于志刚、王晨光、王轶、刘俊海、刘作翔、吕立秋、沈岿、李江、张本良、金莲淑、杨小军、胡锦光、高金波等14名法律专家担任法律顾问。食品药品监管总局党组书记、局长毕井泉出席活动并讲话。     

全国食品药品监管系统信息化工作培训班在广东省珠海市举办

<正>为进一步推进全国食品药品监管系统信息化整体工作,强化业务主导、规范业务需求分析报告编制工作,根据总局年度培训计划,2015年10月29日至30日,食品药品监管总局科技标准司在粤举办了食品药品监管系统信息化培训班。来自国家发展改革委电子政务工程专家组、海关总署、中央办公厅直属电子科技学院、国家行政学院的专家以及总局应急司、广东省局有关处室负责人,分别就国家信息化发     

关于有效实施工业品分类管理新办法的探讨

新修订的《出口工业产品企业分类管理办法》（总局令113号,以下简称新《办法》）已于2009年6月14日颁布,并从2009年8月1日起施行,这是国家质检总局在新的对外贸易环境下的又一重大成果。新《办法》将风险评级、监管方式、分类因素、企业类别、监管要求和动态管理等几个方面进行了有机结合,在原有办法的基础上进行了较大的改变和提升。     

全国地市级食品药品监督管理局主要负责人第一轮培训基本完成

<正>近日,第四期全国地市级食品药品监督管理局主要负责人培训班在总局高级研修学院开班,总局党组成员、食品安全总监兼人事司司长郭文奇作开班动员讲话并授课。食品药品监管机构主要负责人国家级轮训以新体制下创新食品药品安全社会管理为主题,旨在通过相关方面的知识学习和有关实践问题的研讨,破解食品药品安全监管难点热点问题,进一步提升食品药品     

2015年国家食品药品监督管理总局援疆培训班开班

<正>2015年10月12日,2015年总局援疆培训班在新疆乌鲁木齐正式开班,总局党组成员、食品安全总监兼人事司司长郭文奇出席培训班开班仪式并讲话,总局人事司、新疆维吾尔族自治区食品药品监督管理局、新疆建设兵团食品药品监督管理局相关负责人出席开班仪式。这次培训的主要任务是贯彻落实党中央国务院关于新疆工作的战略部署和总局援疆工作会议精神,全面提升新疆食品药品监管系统改革创新能力和执法     

郭文奇出席首届“全国食品药品安全与监管博士后论坛”

<正>2015年12月7日,首届"全国食品药品安全与监管博士后论坛"在北京举行。本次论坛以"食品药品安全社会共治"为主题。食品药品监管总局党组成员、食品安全总监郭文奇出席论坛开幕式并致辞。郭文奇指出,食品药品安全不仅关系到人民群众的身体健康和生命安全,也关系到经济社会的和谐稳定和全面发展。食品药品监管系统组建以来,进行了大量的监管实践,有必要及时进行理论总结。同时,食品药品安全监管工作还有诸多困难和问题,需要有     

食品药品安全纳入“十三五”国家科技创新规划

正近日,国务院发布《"十三五"国家科技创新规划》(以下简称《规划》),明确了"十三五"时期科技创新的总体思路、发展目标、主要任务和重大举措。《规划》是国家在科技创新领域的重点专项规划,是我国迈进创新型国家行列的行动指南。食品药品监管总局前期     

国家工商行政管理总局关于实施企业信用分类监管不得搞评比 评估 评定的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市工商行政管理局:自去年八月以来,各级工商行政管理机关按照总局加强企业信用监管的有关工作部署,认真贯彻落实《关于对企业实行信用分类监管的意见》,企业信用监管工作正在有序推进。但也有个别地方在实施过程中出现了一些诸如对企业信用等级进行评定、命名,颁发信用等级牌匾并收取费用等问题,违背了实施企业信用分类管理的宗旨,违反了总局关于企业信用分类监管工作不搞评比、不搞评估的要求。为了保证企业信用分类监管工作正常开展,现就有关问题通知如下:工商行政管理机关实施企业信用分类监管,目的是通过…     

2014年国家贸管新政导读简

本次年度贸易管制政策调整,国家相关部委与海关总署发布联合公告10个,涉及20个监管证件。根据《2014年关税实施方案》对税则税目的调整情况,以及加强进出口管理的需茛,商务部、环境保护部、农业部、质检总局、食品药品监管总局、国家濒管办等国家主管部门联合海关总署对2014年进出口贸易管制商品日录进行了调整。     

圈内圈外

国内要闻药品广告将由国家药监局复审地方审批须备案今后,国家食品药品监督管理局将对原来仅由各地审批的药品广告进行监管。国家药监局近日制定并下发了《药品、医疗器械和保健食品广告复审制度(暂行)》。根据新制定的广告复审制度,各地食品药品监管部门审查批准的广告,必须向     

中法食品安全交流和预警培训班在京举办

正2016年3月21日至25日,食品药品监管总局与法国农业、食品及林业部共同在京举办中法食品安全交流和预警培训班。培训班由食品药品监管总局食监三司、国合司与法国驻华使馆共同组织,高级研修学院具体承办。总局有关司局、各省(区、市)食品药品监管局、新疆生产建设兵团食品药品监管局、副省级城市和计划单列市食品药品监管局、中国食品药     

2015年全国食品药品监管系统队伍建设工作会在宁召开

<正>2015年10月21~22日,2015年全国食品药品监管系统队伍建设工作会在宁夏回族自治区银川市召开。总局党组成员、食品安全总监兼人事司司长郭文奇出席会议并讲话。郭文奇科学分析了食品药品安全总体形势,深入阐述了当前食品药品监管的重点任务,总结了当前监管体系建设、队伍建设工作进展情况,肯定了全系统体系建设、队伍建设工作取得的成效,分析了存在     

政策

食药总局将发布医疗器械监管新政 近期国家食药监管部门即将出台两项医疗器械监管新政。分别将对创新医疗器械产品注册进行指导，以及进一步简化医疗器械重新注册要求。业内人士认为．监管新政的出台，医疗器械行业内具有研发优势的领先公司有望受益。     

第二届全国食品药品安全与监管博士后论坛在京举行

正2016年11月11日,全国第二届"全国食品药品安全与监管博士后论坛"在北京举行。本次论坛以"食品药品安全治理创新与发展"为主题。在论坛开幕式上,食药监总局党组成员、食品安全总监郭文奇表示,新经济形态蓬勃发展,在食品药品领域催生很多新业态、新模式。面对新经济新形势,必须不断创新监管手段,形成"统一权威"的食品药品监管体系。11月11日,全国第二届"全国食品药品安全与监管博士后论坛"在北京举行。本次论坛以"食