深入理解ISO 9000族标准进一步提高质量管理体系实施的有效性（十二）

四、测量、分析和改进质量管理体系业绩的评价手段。“测量、分析和改进”是ISO9001：2000标准第8章的标题，但其所表述的内容十分丰富，约占整个标准篇幅的21％，可谓是ISO9001的压轴章节。因此正确理解和认真贯彻“测量、分析和改进”的诸项要求，无疑会对实现质量管理体系运作的日益完善起到重大的影响，并从实施ISO9001：2000标准中得到丰硕的回报和创造更大的附加值方面的增值作用有着十分重要的现实意义。     

深入理解ISO9000族标准进一步提高质量管理体系实施的有效性（十三）

5．贯彻“顾客满意”的注意事项，随着ISO9001：2000标准的全面贯彻，在如何执行上，有三点值得注意。     

深入理解ISO9000族标准 进一步提高质量管理体系实施的有效性（十八）

1．数据分析的基本理念和应用统计技术的必要条件 从ISO9001：2000版标准提供的附B2“ISO9001：1994之间的对照表”中可以认知：8．4条款所描述的内容只是ISO9001：1994版标准4．20要素中的一部分；原来4．20统计技术的内容除了主要的转化为8．4之处，还有一些内容分别归入了“8．1（测量分析和改进的）总则”、“8．2．3过程的监视和测量”，以及“8．2．4产品监视和测量中去了”。     

深入理解ISO9000族标准 进一步提高质量管理体系实施的有效性（八）

ISO 9001：2000标准的7．3．3指出：设计和开发过程的输出应以能对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。这里所指的验证包括设计开发阶段的必要的设计评审，因为评审也是验证的一种方式，只是在设计和开发过程中，将设计评审单独从设计验证中专门列了一项要求而已。     

深入理解ISO9000族标准 进一步提高质量管理体系实施的有效性（五）

产品实现是质量管理体系中的核心过程，是真正产生增值效果的过程。ISO9001：2000标准的第7章用了约2230余字的篇幅描述了产品实现过程的要求。这一章是标准最重要的核心章节，其所占的篇幅约为整个标准的37．4％。     

深入理解ISO 9000族标准进一步提高质量管理体系实施的有效性（十）

1)特殊过程的确认和证实的途径 特殊过程的确认一般由质量管理(或质量保证)部门会同技术、工艺、生产和质检(包括试验)部门的代表共同调研、协商和确认；必要时，可由工艺部门负责编制“特殊过程说明书”来说明确定特殊过程的理由，以此作为实施过程确认的依据。一般判定是否是特殊过程的主要依据有四条，     

深入理解ISO 9000族标准 进一步提高质量管理体系实施的有效性（四）

资源管理是ISO 9001：2000版标准所特别强调的一项核心内容。尽管这一章的正文本身只有309字；是标准主体4～8章中篇幅最短的一章；但其表述的题材包括了人员、基础设施和工作环境等方面的基本要求。其所涉及的范围广泛．包括人、财、物和信息。实际上对任何一个组织来说，     

深入理解ISO9000族标准进一步提高质量管理体系实施的有效性（十六）

所谓接收准则是判断产品的监视和测量结果满足规定要求所依据的原则。这些原则之具体要求通常采用以下所列的各种文件方式来表述监视和测量的要求和做法：     

深入理解ISO 9000族标准 进一步提高质量管理体系实施的有效性（六）

确定产品要求的主要依据如下。1)顾客规定的要求，包括对产品交付及交付后的要求，这些通常是明示的，通过合同，订单以书面或口头方式达成一致认识的过程。     

深入理解ISO9000族标准进一步提高质量管理体系实施的有效性（十四）

不符合项就是未满足要求的项目，与标准或文件规定相违背或有离距的事件。一般把涉及到硬件产品的未满足要求的项目称为不合格项；涉及到软件、服务、管理的称为不符合项。     

深入理解ISO9000族标准进一步提高质量管理体系实施的有效性（一）

不少通过ISO9001：2000质量管理体系标准认证的企业，在取得认证证书之后，往往会有一个彷徨的阶段；他们时而会对质量管理工作将如何继续和进一步应如何深入开展不知所措；究其原因，则主要是由于他们在建立文件化的质量管理体系过程中，急于求成的缘故；在未能充分理     

深入理解ISO9000族标准进一步提高质量管理体系实施的有效性（十一）

3．检定和校准的溯源要求。检定和校准的对照应能溯源到国际或国家标准的测量标准，这是有效控制监视和测量装置的重要依据。     

深入理解ISO 9000族标准 进一步提高质量管理体系的有效性（十七）

（七）不合格品控制 风险度衡量的尺子 ISO 9001：2000标准“8．3不合格品控制”条款总共花256个字的篇幅描述了组织确保不符合产品要求的产品得到有效的识别和控制，以防止其预期的使用或交付，尽量避免由于错误的放行而造成售后退货、索赔或因故障造成的风险。     

深入理解ISO9000族标准 进一步提高质量管理体系实施的有效性（二）

组织的质量方针确定之后，应该策划一个在质量方针框架下，与其保持一致的质量目标，并应在组织的相关职能和层次上建立满足质量管理体系、产品和服务要求的，可测评的、能通过努力能够达到的质量目标。     

深入理解ISO 9000族标准 进一步提高质量管理体系实施的有效性（二十）

g．在巩固所取得的成果的大前提下，还需进一步总结经验，实现工作的标准化和作业的程序化。这包括诸如设计标准的修订、规模要求的重新制订或更改，以及其后的作业指导书、工艺文件等的修改；以文件的形式确定改进后的规范要求。     

深入理解ISO9000族标准 进一步提高质量管理体系实施的有效性（三）

追求业绩提升的输入作为一个追求卓越，并期望在持续改进中取得优秀业绩的组织，仅有这些输入的内容，是远远不能满足卓越的质量管理体系运行的实际需要的。因此有必要进一步引进《业绩改进指南》的标准内容，在管理评审的输入中应进一步考虑顾     

深入理解ISO9000族标准进一步提高质量管理体系实施的有效性（十五）

ISO9001：2000标准8．2．3条款对“过程的监视和测量”作了扼要的描述。指出了“组织应用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性”要求。     

深入理解ISO9000族标准 进一步提高质量管理体系实施的有效性（七）

对于特殊产品的合同评审，除了解考虑上述7个步骤的内容之外，还应考虑：