基于相关性的麻黄配方颗粒HPLC特征图谱研究

为更好地评价麻黄配方颗粒、饮片和水煎剂的一致性,分别建立麻黄配方颗粒、饮片和水煎剂的HPLC特征图谱,使用Wondasil C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸为流动相梯度洗脱,柱温为30℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,分别得到10批麻黄配方颗粒、饮片和水煎剂的特征图谱,并进行关联性分析。结果表明,麻黄配方颗粒HPLC特征图谱中的13个共有峰均能在水煎剂中得到追踪,11个共有峰可在饮片中得到追踪。经方法学考察认为,所建立的麻黄配方颗粒HPLC特征图谱方法稳定,具有较高的重复性、稳定性及可信度,可用于麻黄配方颗粒、饮片和水煎剂的一致性评价,也可为麻黄配方颗粒的质量控制提供参考。     

基于时序全局主成分分析的江西省地级市中医药医疗服务能力比较

目的 科学客观评价江西省地级市中医药医疗服务能力水平。方法 主要运用时序全局主成分分析法,开展江西省地级市中医药医疗服务能力比较研究。结果 2015—2018年,江西省各地级市中医药服务能力波动上升：3个地级市中医药服务能力得分一直保持正向增长,其他8个地级市至少一年有负增长,但最终得分均保持正增长;排名基本保持不变：南昌等4个地级市中医药医疗服务能力排名一直稳定,其他排名变化均不超过1位;最终得分差异较大：排名第一的南昌,综合得分最低为1.71,而排名最低的新余市,最高得分仅为-1.54。结论 各级政府的重视和投入直接提升了中医药服务能力,区域卫生规划的制度刚性决定了各地级市能力排名稳定性,资源配置不均导致各地级市能力差异较大。应进一步加大中医药投入,优化中医药发展规划,统筹全省中医药资源配置。     

基于UPLC特征图谱与主成分分析的白芷配方颗粒质量评价

为了评价不同厂家白芷配方颗粒的产品质量,建立了白芷配方颗粒的特征图谱与主成分分析方法。采用Waters Uplc Class H超高效液相色谱仪与Agilent Zorbax Eclipse Plus C18(2.1mm×100mm,1.7μm)色谱柱,以乙腈-水为流动相,柱温为25℃,流速为0.2mL/min,检测波长为254nm,利用指纹图谱相似度评价软件提取白芷配方颗粒特征图谱中的特征成分,使用参照物标定5个特征峰的成分;采用SPSS 19.0软件进行主成分分析,给出了不同厂家白芷配方颗粒在2个主成分上的分布图,并对不同厂家白芷配方颗粒进行了综合评分。结果表明:10批白芷配方颗粒特征图谱确定的13个特征峰中,指认出了花椒毒酚、水合氧化前胡素、欧前胡素、蛇床子素、异欧前胡素5种成分;以回归得到的3个主成分的矩阵回归系数与方差贡献值的乘积之和作为10批样品的综合评分,排名第一的综合评分为1.77。基于UPLC特征图谱与主成分分析法能够快速、有效地检测和评价白芷配方颗粒。     

一测多评法同时测定车前子配方颗粒中3种成分含量

为实现对车前子配方颗粒多指标成分的质量评价,解决中药化学对照品分离难度大、单体性质不稳定、供应价格高等问题,建立了一测多评法同时测定车前子配方颗粒中的3种有效成分含量。以京尼平苷酸为内标物,建立与芦丁、毛蕊花糖苷的相对校正因子,测定其含量,同时采用外标法测定这3种成分的含量,比较两种方法的结果差异。结果表明:京尼平苷酸、芦丁、毛蕊花糖苷分别在0.804~8.040,0.172~1.720,0.158~1.580μg范围内线性关系良好(r≥0.999),平均加样回收率分别为102.52%,102.00%和101.86%,RSD值分别为1.64%,1.06%和1.07%。一测多评法所得结果与外标法差异不明显,具有较高的重复性、稳定性及可信度,可为车前子配方颗粒的质量评价提供参考依据。     

丹绿补肾胶囊HPLC特征图谱

为了提高丹绿补肾胶囊的质量控制标准,采用高效液相色谱法,对其特征图谱进行了方法学考察。选用phenomenex Luna C18(2)(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.2%磷酸,梯度洗脱,流速为1.0mL/min,柱温为30℃,检测波长为220nm,建立了丹绿补肾胶囊特征图谱。结果表明:在优化的色谱条件下,丹绿补肾胶囊中的各成分得到了较好分离,以胡椒碱为参照峰,确定了7个共有峰,计算得出了各特征峰与S峰的相对保留时间。10批共有峰相对保留时间的RSD值均小于1.0%,相对峰面积的RSD值均小于2.0%。所建立的特征图谱能较好地评价丹绿补肾胶囊的产品质量,为提高该制剂的质量标准提供了数据基础。     

基于巴戟天配方颗粒的标准汤剂特征图谱

为了使巴戟天配方颗粒的质量标准更加科学规范,通过对15批产自不同地区的巴戟天饮片进行标准汤剂的制备,以及对标准汤剂干膏粉进行研究,确定了巴戟天标准汤剂的出膏率范围;采用高效液相色谱法对主含成分耐斯糖进行了含量测定,研究了巴戟天配方颗粒的HPLC特征图谱分析方法,并对特征谱图中的水晶兰苷进行了指认。结果表明,在以流动相作为提取溶剂、甲醇-水(二者体积比为3∶97)为流动相的条件下,耐斯糖含量的转移率范围为73.21%～94.49%,标准汤剂出膏率范围为49.05%～55.87%。基于巴戟天配方颗粒的标准汤剂特征图谱研究方法严谨、可行,更加科学地阐明了配方颗粒与标准汤剂研究的一致性。     

山楂标准汤剂的HPLC特征图谱研究

为了进一步研究山楂配方颗粒的质量控制方法,以山楂标准汤剂为研究对象,采用高效液相色谱仪与GL science C_(18)(4.6 mm×250 mm,5.0μm)色谱柱,以乙腈-0.4%磷酸为流动相,柱温为30℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,应用特征图谱技术以及中药指纹图谱相似度评价软件提取山楂标准汤剂特征图谱中的特征成分。研究表明,15批山楂标准汤剂中共确定了7个特征峰,分离度较好,且峰面积较大,易于识别,使用参照物标定了3个特征峰成分,各共有峰相对保留时间的RSD值小于2.5%。所建立的山楂标准汤剂HPLC特征图谱方法可靠、稳定,为山楂配方颗粒质量控制提供了一定的参考。     

苍耳子标准汤剂质量研究

为了更好地评价不同产地苍耳子标准汤剂的出膏率、绿原酸含量及含量转移率,对苍耳子标准汤剂的质量进行了研究。采用日本Shimadzu LC-20A型高效液相色谱仪,Agilent Zorbax Eclipse C_(18)色谱柱(2.1 mm×250 mm,5.0μm),以乙腈-磷酸为流动相,柱温为28℃,流速为1 mL/min,检测波长为327 nm,建立了苍耳子标准汤剂中绿原酸含量的测定方法。结果表明:15批苍耳子标准汤剂出膏率的均值为4.30%,均值±3SD为3.28%～5.32%;绿原酸含量均值为3.44 mg/g,均值±3SD为0～7.16 mg/g;绿原酸含量转移率均值为36.54%,均值±3SD为0.66～72.42%;不同产地苍耳子的出膏率较为稳定,但绿原酸含量及含量转移率差异较大。经方法学考察,苍耳子标准汤剂中绿原酸含量测定方法稳定,具有较高的重复性、稳定性及可信度,可用于苍耳子标准汤剂的质量评价,为苍耳子配方颗粒后续研究及大规模生产提供数据支持。     

葛根水煎剂和配方颗粒HPLC指纹图谱相关性研究

为了能全面准确地反映葛根配方颗粒和水煎剂成分的一致性和葛根配方颗粒替代传统饮片的可行性,对葛根配方颗粒和水煎剂的特征图谱进行了相关性研究。采用华谱XAqua C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.1%冰醋酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长为250nm,流速为1.0mL/min,柱温为25℃,采集时间为41min,分别建立10批葛根水煎剂和10批葛根配方颗粒的特征图谱。结果表明,10批葛根配方颗粒HPLC特征图谱的8个特征峰均可在水煎剂中得到追踪,相似度均大于0.99,并从8个共有峰中指认出葛根素。葛根水煎剂和配方颗粒的主要化学成分基本相同,且共有成分含量比例相近,为中药配方颗粒替代传统饮片的可行性以及临床研究提供了重要依据。     

我国医疗费用增长因素实证分析

运用计量经济学中协整分析和误差修正模型,研究我国医疗费用增长因素,结果表明:经济增长、政府和社会对医院的投入比例以及人口老龄化程度是增长因素;而医疗技术的进步和医疗供给的增加均不影响医疗费用增长。长期稳定增加政府和社会对医院的投入,完善医疗服务补偿体系,增加医疗服务供给,引入竞争,是抑制医疗费用过快增长,保障人们合理医疗需求的根本保证。