从510(K)谈输美医疗设备主要挑战及化解之法

<正>销售前通报（PMN）亦称“510(K)”，是美国部分I类医疗设备和多数II类医疗设备适用的管理措施。本文以美国食品药品监督管理局（FDA）最新资料为参考，简要介绍了美国医疗设备管理现状，围绕510(K)主要内容进行了解读，并针对如何完整合理地准备510(K)材料指明了路径。     

基于CiteSpace的2010—2019年岩溶学研究热点分析

岩溶环境地质问题日益突出，岩溶研究面临新的机遇和挑战。以Web of Science（WoS）核心合集数据库和中国知网（CNKI）数据库为检索来源，借助CiteSpace软件并结合文献计量学绘制岩溶学图谱，评价2010—2019年岩溶学的研究进展。结果表明：近10年岩溶学研究涉及的领域主要有“岩溶生态及石漠化”“岩溶工程与地质灾害”“岩溶水文地质学”“岩溶油气资源”和“气候变化与古环境重建”等方面；中国岩溶学研究成果丰富，但在国际上主导岩溶学领域研究以及与其他国家科技合作的能力仍需加强；岩溶石漠化地区的水土流失是目前岩溶学领域突出的环境问题和研究热点，学者们构建了“水-土-植”的岩溶生态修复技术体系，研发了因地制宜可推广的生态产业模式。近10年岩溶学的研究内容不断扩展，更加注重与国民经济和社会发展相结合。特别是岩溶区水土流失治理问题更加关注区域产业结构调整。     

“双碳”目标背景下推进电力市场化的必要性研究——基于上海市用电特征的分析北大核心

近年来中国供给侧结构性改革使得能源结构发生较大变化,煤炭消费负增长造成电力市场上下游企业供需不匹配。“双碳”目标进一步加剧了电力供需矛盾,加之我国目前的电力市场化程度较低,因而探索电力市场化改革十分必要。本文基于上海市用电特征的视角,从区域发展和行业发展两个维度探析电力市场化改革的必要性。研究发现,上海市用电配置与区域经济及行业经济发展密切相关,存在区域用电不平衡、行业用电个性化明显等特征,且新兴产业的井喷式发展也拉动了电力需求。本文认为,推行电力市场化改革,有利于提高电力资源配置效率,助力“双碳”目标实现,促进经济高质量绿色发展。     

陕西特色工艺品跨境电商语言服务运营平台研究

陕西是文化大省，现有5000余项非遗项目，其中有大量的传统美术和手工技艺可以进一步开发陕西特色工艺品。在跨境电商“新零售”时代，越来越多的工艺品生产者加入跨境电商，面临的最大障碍是语言服务。本文通过对阿里巴巴国际站和亚马逊网站的陕西省工艺品语言服务现状调查，分析语言资产利用和语言服务产品设计，提出建立“订制服务（集中计划控制）+多品种、多层面服务+服务外包+网络技术、第三方平台”的供应链集成的语言服务运营平台，以期解决语言服务难题。