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本篇文章通过对无菌制剂过程中所必须的无菌现象进行研究,发现其中没有任何微生物污染的主要特性。无菌制剂应用范围广泛,不局限于某领域的药品,例如眼用药品、注射药品、伤口冲洗液、手术伤口透析液等等,这些都属于无菌制剂,无菌制剂由于要直接与人体脆弱部位或者内部组织进行紧密的接触,所以,无菌制剂的无菌标准,是其最为重要的质量标准。 相似文献
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广东冠昊生物科技股份有限公司(简称:冠昊生物)——专业从事再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产和销售的高科技企业,公司产品主要包括:生物型硬脑(脊)膜补片、胸普外科修补膜和无菌生物护创膜。多年来,公司在自主创新的再生医学材料平台上,始终致力于开发可替代、可修复人类组织与器官的再生型医用植入器械产品。 相似文献
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目的:依据中国药典2010年版无菌检查法的相关规定,通过一系列试验,建立头孢西丁钠无菌检查法.方法:用规定各种试验菌,同时使用β-内酰胺酶进行试验.结果:头孢西丁钠采用薄膜过滤法进行无菌检查,对大肠埃希菌有较强的抑菌活性.结论:头孢西丁钠无菌检查需加入β-内酰胺酶来消除抑菌活性,以保证其无菌检查的准确性. 相似文献
135.
目的:建立注射用头孢米诺钠无菌检查方法。方法:参照《中国药典》2005年版二部附录附录Ⅺ H进行试验。结果:采用薄膜过滤法,以0.1%无菌蛋白胨水溶液为冲洗液,选择冲洗量为500ml,即可消除样品对各菌株的抗菌活性。结论:注射用头孢米诺钠可按照此方法进行无菌检查。 相似文献
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《中国质量技术监督》2007,(3):27
水果罐头是以新鲜水果为主要原料,经过加工处理,装入镀锡薄板罐、玻璃罐或耐高温蒸煮袋等容器中,采用密封高温杀菌、排气、密封、冷却等工序,从而达到商业无菌、延长食品保质期的一种保鲜食品。同时,由于在加工过程中没有破坏水果的组织结构,保持了水果的外观及营养成分,所以水果罐头一直受到消费者的喜爱。 相似文献
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目的:验证注射用法莫替丁的无菌检查法.方法:本试验采用中国药典2005年版二部(附录取XIH)所载的"无菌检查法"项下进行试验.结果:样品管无菌生长.六株阳性菌生长良好.结论:经方法学验证,该方法准确可靠,可作为注射用法莫替丁的无菌检查法. 相似文献
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一、水产品软包装保持技术现状水产品软包装产品按微生物学指标可分为商业无菌类和其它类产品,商业无菌类产品主要包括各种水产品软罐头制品,这类制品的特点是:能在常温下流通并保持六个月以上,而其它类产品(如各类调味干制品、盐干品、冻鲜熟食及冻鲜品等等),主要借助降低产品水分活性、抑制微生物生长或及时销售等技术措施和方法,实现产品的货架流通。从技术的发展趋势和市场对产品的需求量来看,水产品软罐头加工技术是目前乃至将来重要的保质技术。1、传统水产品软罐头主要加工工艺(以鱼块为例)鱼→清洗→原料预处理(去头、去鳞、去内脏)… 相似文献