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162.
文章主要探讨建立甲硝唑注射液的无菌检查方法。本试验取甲硝唑注射液,按《中国药典》2005年版二部附录所载的"无菌检查法"进行方法学验证试验。结果表明:采用本试验方法Ⅲ进行甲硝唑注射液的无菌检查,供试品无菌生长,而6株阳性菌生长良好,方法可行。 相似文献
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日前,俄罗斯的乳品业领头羊Wimm-Bill-Dann公司依托SIG康美包系统的灵活性,将他们的产品灌装在康美包标准包和康美包多角包两种无菌纸盒中。鉴于康美包标准包和康美包多角包两种纸盒型号的底座尺寸一样,它们的无菌饮料纸盒即便不同体积的也都能在同一个SIG康美包的机器上灌装,因此康美包的标准包和多角包风靡俄罗斯乳品包装。 相似文献
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为提高瓶装饮用纯净水的卫生质量,对影响瓶装饮用纯净水卫生质量的因素和控制措施进行分析,指出加强企业的自身管理,强化食品卫生质量意识,制定完善的卫生管理制度,改进生产工艺、科学规范建厂等是保障其卫生质量最关键的环节。 相似文献
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目的:将配制好经灭菌的培养基储藏在温度为18~25℃的避光储藏室中,确定在此环境中保存配制好经灭菌的培养基的灵敏度符合《中华人民共和国药典》(2010年版)(以下简称《药典》)相关规定,保证无菌检查结果的可靠、有效。方法:根据《药典》附录XI H无菌检查法中灵敏度检查的方法,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉菌经培养后,取1 mL注入规定量的培养基中,于0 d,7 d,14 d,21 d进行灵敏度检查。结果:于0 d,7 d,14d,21 d观察结果,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉菌在各规定量培养基中均生长良好,确定在此环境中保存配制好经灭菌的培养基的灵敏度符合药典相关规定。 相似文献