无菌结晶原料药工艺模拟试验研究

本文根据无菌结晶原料药的特点，结合无菌原料药工艺模拟试验的要求，对无菌结晶原料药工艺模拟试验的试验设计、设施和结果判定进行研究和探讨。     

硫酸庆大霉素注射液无菌检查方法学验证

建立硫酸庆大霉素注射液的无菌检查方法。本试验取硫酸庆大霉素注射液,按《中国药典》2005年版二部附录所载的"无菌检查法"项下进行方法学验证试验。结果表明:采用本试验方法进行硫酸庆大霉素注射液的无菌检查,供试品无菌生长,而六株阳性菌生长良好,该方法可行。     

金针菇的栽培技术与管理

1、熟料栽培 熟料栽培金针菇,是指将培养料通过常压或高压灭菌,在无菌条件下接种培菌的栽培方法。此法成功率高,出菇整齐,产量高。     

深深草原情 浓浓牧奶香——记内蒙古锡林高勒乳业有限公司

内蒙古锡林高勒乳业有限公司位于内蒙古锡林郭勒草原，是国家财政部对口扶持的国家级草原及科技推广示范区的重点企业。其所在地内蒙古锡林郭勒草原，位于内蒙古中部，面积20．3万平方公里，人口91万，全民皆牧。在北纬45℃温带草原阳光的照耀下和冬季寒冷气候的锤炼下，生长着有多种营     

打破垄断的国产新型无菌包灌装机

长期以来，国外企业在无菌包及配套灌装机方面的绝对优势地位无人能够撼动，导致中国乳品市场由外国包装商控制和垄断。目前，瑞安市正东工控设备有限公司与北京富美包装材料有限公司研制推出了新一代、低成本、可环保的液态食品复合包材和符合中国包装行情的无菌灌装设备。[编者按]     

喷雾干燥法生产无菌原料药的质量风险与控制

喷雾干燥在药品生产中应用较多,喷雾干燥塔分为离心式、气流式、压力式,传统的喷雾干燥法生产无菌原料药过程中在不溶性微粒、无菌、均一性、有效成分降解等方面存在质量风险,应该针对性地在设备设计、清洁、灭菌、无菌粉冷却、混粉、环境控制等方面对各种风险加以严格控制,才能有效地生产出高品质的无菌原料药。     

新闻速递

2021年全球金属包装预计将达1654亿美元在一份分析2011年—2021年金属包装市场报告中,探讨了金属包装这一新兴市场的发展潜力。随着国内生产总值的日益增长以及与包装相关的行业相应地发展,金属包装整体需求必将进一步增强,金属包装市场将呈健康发展趋势,并得出了结论:到2021年,全球金属包装市场的总产值将会达到1654亿美元。     

药品生产企业微生物检查室与无菌检查室的设置管理

目的：文章结合药品生产企业的实际情况,完善《中国药典》2010版对微生物检查室和无菌检测室的要求。方法：讨论微生物检查室和无菌检测室功能。结果与结论：防止潜在的交叉污染,无菌室、微生物限度和阳性对照室实验室选择空间隔离。