生物医药

我国完成SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床试验；俄研制出同时预防甲肝乙肝的疫苗；新加坡科学家发明治疗癌症新方法；美科学家初步培育出类似细菌的“人造细胞”；中泰成功开发治艾新药：总有效率89％……     

日本研制“定制骨骼”原理类似打印机

<正>日本科学家正在开展一项根据人体CT检查数据研发人造骨骼的临床试验。如果试验成功,医生可以借鉴这种制造骨骼的方法,在存有患者电子数据的情况下,迅速为患者造出所需骨骼。     

复方丹参滴丸通过美国FDA Ⅱ期临床试验

2010年8月7日,＂现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸FDAⅡ期临床试验结果报告会＂在京举行,全国人大常委会副委员长桑国卫出席报告会。会议宣布,复方丹参滴丸成为我国首例完成美国FDAⅡ期临床试验,并将进入FDAⅢ期临床试验的中成药。     

泰格医药：病了半年

一个企业的路很长,创业者和企业都要把握好各自的节奏,不要太计较当下一城一池的得失。新入营的创业家黑马学员总是问我,泰格是做什么的？泰格是一家临床合同研究组织（CRO）。说CRO,很多人知道药明康德或睿智化学,他们在美国成功上市并带动国内CRO行业迅速发展,目前已有多家CRO公司接受风险投资。但不同于前两家为药物研发初期进行化合物筛选,泰格主要为药物研发后期提供Ⅰ-Ⅳ期临床试验、数据管理,事实上,这也是在新药研发中资金花费最高的一块。     

“菌毒消”对鱼类几种常见致病菌的杀灭效果

<正>农业部渔用药品临床试验基地(华中农业大学)受理了河南省新乡市康大消毒剂有限公司送检的"菌毒消"的临床试验申请,根据中华人民共和国《兽药管理条例》、农业部《新渔药临床试验管理办法》和农业部《新渔药临床试验技术规范》的要求,就"菌毒消"对水体中水产养殖动物的4种常见致病菌的8个菌株进行杀灭试验。     

CFDA:2015年完成药品审评9394件

1月14日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)局长毕井泉在全国食品药品监督管理会议上介绍,我国2015年完成药品审评9394件,比上年增加90%,解决注册积压初见成效。毕井泉表示,为提升中国药品质量和疗效,2015年,CFDA提出了提高仿制药审批标准、优化临床试验申请等10项政策,并加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市。     

中药合伙人

正中药国际化谈何容易,折腾14年,花费数千万元。终于,药材香气飘过大洋彼岸,一片新蓝海已触手可及。卞化石身材高大,西装笔挺,梳着整齐的偏分。他握手有力,身体微微前倾,用上海口音的普通话说话时,总是面带微笑,露出八颗牙齿,看起来像个安分守己又精打细算的商人。而他正在做的,却是一项冒险而又漫长的事业——中药国际化。他的公司推出一款治疗肝纤维化的中药"扶正化瘀片",在2013年11月通过了美国食品药品监督管理局(FDA)II期临床试验。目前,上万种中成药中,只有三种通过了这一严格的美国标准。而此时,距