试药"生态链"

这是一个非常复杂,组织严密,充满违规非法的利益链条     

我国药物临床试验机构的发展与现状

本文将我国药物临床试验机构的发展分为四个阶段,系统回顾了药物临床试验机构的建设与发展过程。通过分析当前我国药物临床试验机构建设中存在的主要问题,包括认定的机构数量不足、分布发展不平衡以及缺乏有效监管等,建议相关部门根据新药研发的趋势和热点,批准更多的临床试验机构,并加强对临床试验机构建设的专业性指导,定期评估与监督临床试验机构对《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的执行情况。     

英国《能源安全》报告出炉

8月17日下午，由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗临床试验揭盲会在京举行。初步结果显示，疫苗对人体安全有效。这是全球首个完成初步评价的甲流疫苗临床试验。     

国内资讯

抗艾滋病一类新药进入临床试验重庆前沿生物技术有限公司独立自主研发的具有全球知识产权的抗艾滋病新药艾博卫泰(Albuvirtide)已经获得国家食品药品监督管理局的正式批准,近期将在中国北京启动Ⅰ期临床试验。     

台湾生物技术产业观察

迄今,台湾经济主要依赖半导体和光电这“两兆产业”。鉴于资讯科技逐步进入微利时代,台湾当局希望通过整合产、官、学、研的力量打造“绿色矽岛”,让生物技术产业成为推动经济发展的新引擎,再创经济奇迹。2007年9月,台湾新成立的宇昌生技公司宣布获得全球顶尖生技公司Genentech治疗人类后天免疫不全病毒（HIV）与艾滋病患药物TNX-355的专利授权,随即开始在全球各地进行第二期后期临床试验,     

健康HEALTH可骗过艾滋病毒的疫苗

自身能够迅速变异,从而避开任何一种药物对它的伤害,这是当前所有治疗药物对艾滋病毒均无计可施的根本原因。日前,一个受到美国国家卫生研究院资助的国际科研组已经研发出了一种可以骗过致命艾滋病毒的疫苗——镶嵌疫苗,可能会在2012年进行人类临床试验。     

科技生活

少吃多餐工作效率更高人们已经习惯了"一日三餐"。但多项新研究显示,少吃多餐更有利身体健康,一天吃多顿饭不但能帮助降低血压和胆固醇,还能减肥、提高工作效率。当然,一切建立在总热量摄入不超标的前提下。英国帝国理工学院研究人员分析英国、日本、中国和美国超过2000人的饮食习惯。这些人每天摄入约1800卡路里,其中半数研究对象每天进餐     

生物制药行业经济运行态势分析

截至2007年11月,生物制药行业工业产值达到477.03亿元,比上年同期增长19.92%,工业销售产值453.74亿元,比上年同期增长18.97%,产销率达到95.12%,比上季度和上年同期均有一定幅度的提高。     

Health

正医学DNA测序中将产生大量数据,必须把这些数据和某个特定病人的所有临床数据相结合,这种人类花几年时间来做的事,‘沃森’只要几秒钟就能完成。IBM公司近期表示,将利用其超级计算机"沃森"的云计算系统与位于纽约的基因组研究中心合作,帮助开发治疗脑胶质瘤的方案,以期战胜人类脑癌。纽约基因组中心将对脑胶质瘤病人进行DNA测序,然后用"沃森"把数据和临床信息结合起来,帮每个病人确定最佳治疗方案,作为临床试验的一部分。"沃森"会通过"阅读"大量信息来学习,并把这些信息和以前所学结合起来,找到问题的答案。这让"沃森"非常适合处理卫生保健、金融等领域那些数据量极大的工作。     

新药和医疗器械临床试验设计与SAS统计分析培训班

随着改革开放不断深入,我国的新药和医疗器械的临床试验研究正如火如荼地开展,且方兴未艾。然而,从审阅已完成的大量此类研究项目的结果来看,其试验设计质量和数据分析质量均不容乐观。有必要对有关研究单位和I同来试验部门的相关人员,进行前瞻性技术培训,真正提高他们的科研素质、临床试验设计水平和数据分析能力。