天士力选定ICON进行中药Ⅲ期临床试验

根据BioSpectrum来自新加坡的消息:ICON,为全球制药、生物技术和医疗设备行业外包开发服务的全球供应商,已被天士力制药公司选定进行T89三期临床试验。T89,又称Dantonic丸,目标是成为在美国获得FDA批准的第一个传统的中药。     

药物临床试验运行程序与关键环节管理

药物临床试验的规范实施和管理涉及许多环节.建立合理、规范的,临床试验运行程序,对保证临床试验有序、公正、合法地运行非常重要.加强关键环节管理,保证试验质量重点在于：不断更新和完善标准操作规程,选择合格的研究者,做好GCP培训和临床试验前培训,充分知情同意,合理入选受试者,加强临床试验药物的管理,最大限度地提高试验数据的质量,规范临床试验文件的管理,建立完善的质量保证体系等.     

中国生物临床医学中心副主任杨云凯:“一辈子和活病毒打交道,在心理上已经免疫了”

在阿联酋,每一个参与新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验的志愿者的监测手环上,都写了这样一行字——为了人类(For Humanitiy)。杨云凯说,这个创意是由合作伙伴提议、长城项目组整体策划的,以此表明全人类命运与共、共同抗击病毒的决心。     

北京生物制品研究所科研管理部经理助理王伟:“这是临床工作者的责任所在”

凌晨四五点,王伟困得实在不行了。8月份正是阿联酋沙迦最酷热的时节,白天,这位33岁的北京生物制品研究所(以下简称“北京所”)科研管理部经理助理和4位中方同事、十几位阿方研究者一起开展国药集团中国生物新冠灭活疫苗临床Ⅲ期试验(以下简称“Ⅲ期临床试验”).     

循证医学真的正面临危机?

Trisha Greenhalgh及其同事认为,虽然循证医学有很多好处,但是也产生了一些意想不到的负面作用。他们提出了一个初步的循证医学复兴计划,目的是回归原本的真正的循证医学,核心是提供可用的、可以与实际医疗条件和专业技能相结合的研究证据,以使得每一个患者都能获得最优的个性化医疗服务。循证医学工作组提出临床医学教学和实践的"新模式"已有20多年1。在循证医学模式下,依据高质量的人群     

中国原创新药的尴尬

正作为归国的医学博士,丁列明凭借凯美纳取得了创业路上的巨大成功;但作为企业家,摆在他面前的,从新药审批、市场准入到进医保目录,乃至企业税负,还有许多令人头疼的难题。审批慢:拿新药证书平均要等一年半一个新药,完成临床试验要上市销售,必须向国家食品药品监督管理总局(下称"药管局")申请新药证书,这是一个复杂和漫长的过程,往往需要一年半时间。2010年7月,凯美纳开始申请新药证书,得到了国家重大新药创制专     

Health

正"医学临床试验表明,iKnife能帮助切除更多的癌变组织,降低对健康人体组织的伤害和再次手术的比率。"在摘除乳腺癌肿瘤的手术中,有将近三分之一都无法做到完全抹除肿瘤的痕迹,在外科医生严重依赖于术前收集的医学影像及其他信息的情况下,想要切除癌症肿瘤很困难。网锋现在,i Knife手术刀为此难题提供了答案,它能让外科医生雷、知道他们正在切除的组织是不是癌变组织。作为一种电子手术刀,     

药企所有权不是问题

正英国已拥有世界级的基础设施,但仍需政府的持续扶持和鼓励。当今世界,国际制药企业在一个全球化的市场中展开竞争。目前存在的大环境意味着,我们能够确保英国成为全球首屈一指的生命科学研究与创新中心,满足这个全球市场的需要。辉瑞收购阿斯利康提议所引发的政治与民族主义狂热忽视了这一点。这对英国是不利的。对制药企业来说,关键市场是美国、日本和欧洲大国,而不在英国,英国仅占有全球市场的4%。就此而言,有     

中国承接国际医药研发外包的发展及趋势

医药研发外包(CRO)于20世纪70年代后期在美国兴起,80年代以后在美国、欧洲和日本迅速发展。由于新药研发耗资大、周期长、风险高,研发一种新药一般需要耗时8-14年,投资8-10亿美元,这对任何一个生物医药企业都是沉重的负担。同时,伴随着美国的医疗保障制度越来越完善及对于药物安全问题越来越重视,使得新药的研发更加     

航天中心医院

航天中心医院建于1958年,是三级医疗卫生机构。医院于1963年迁入北京,一直承担着航天系统专家职工健康保障任务,同时肩负着辖区30万居民的医疗卫生保健工作。航天中心医院医疗技术水平先进、基础设施功能完备、医疗运行安全高效,是北京大学临床医学院和硕士研究生培养点、国家药物临床试验机构、北京市全科医师培训基地、航天体检中心。现有职工1889人,正高职称52人,副高职称123人,拥有38个专业科室,下设2家一级医疗卫生机构——北京市海淀区永定路社区卫生服务中心和海淀区甘家口街道航天科技工业社区卫生服务站。