药械审批“动真格”

国务院批准设立部际联席委员会,无疑会带来一场行业大洗牌,不少企业可能会难逃被淘汰的命运,但这对产业的良性发展有着积极的作用。2015年底,国务院批准设立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席委员会(以下简称"联席会议")。这是国内首次以十部委联席会议的形式明确药品医疗器械审评审批过程中可能出来的部际问题。据悉,联席会议由国家食品药品     

FDA批准Amphastar制药的依诺肝素钠注射剂

日前，FDA批准7Amphastar制药公司关于依诺肝素钠注射剂的简略新药申请（ANDA），得到批准的剂量标准有100mg／mL和150mg／mL。     

莱美药业 近看湖南康源 远看新药销售

莱美药业新入选I66的主要原因是技术指标重新符合I66入选要求。最新综合目标价为25.63元,12个月涨升空间达到17.14%。近一周内兴业证券将其2011年最新盈利预测由0.38元调高至0.50元。     

治疗2型糖尿病新药——达格列净优型类似物

【项目优势】1、开拓崭新的2型糖尿病药物治疗新机制，通过抑制肾脏对原尿中糖的重吸收达到有效降低血糖与糖化血红蛋白的目的，不依赖胰岛素，理论上适用于所有糖尿病患者。2、全球该作用机理仅有原研药——“达格列净”一个品种在欧盟获得上市许可，其它相同机制的治疗药物均处于临床试验阶段，项目研发水平国际同步。     

江苏高技术(农业)的创新源与增长点:5大领域18个项目

<正> 根据《江苏省科技发展"十一五"规划纲要》的部署和要求,江苏省科技厅组织编制了《2007年度省高技术研究计划(农业)项目指南》,主要针对江苏省现代农业和农村经济发展对农业高技术的重大需求,以"优质、高产、高效、安全、生态"为目标,跟踪国内外高新技术发展趋势,重点解决江苏省农业高新技术产业发展和农业结构调整中的动植物品种创新、农药和兽药的新药创制、数字农业以及农业生物工程技术等前瞻性技术问题,开发具有自主知识产     

中国承接国际医药研发外包的发展及趋势

医药研发外包（CRO）于20世纪70年代后期在美国兴起,80年代以后任美国、欧洲和日本迅速发展。由于新药研发耗资大、周期长、风险高,研发一种新药一般需要耗时8～14年,投资810亿美元,这对任何一个生物医药企业都是沉重的负担。同时,伴随着美国的医疗保障制度越来越完善及对于药物安全问题越来越重视,     

中国医药研发服务外包的发展及趋势

医药研发外包（CRO）于20世纪70年代后期在美国兴起,80年代以后在美国、欧洲和日本迅速发展。由于新药研发耗资大、周期长、风险高,同时,伴随着美国医疗保障制度越来越完善及对于药物安全问题越来越重视,使得新药研发更加复杂、周期更长、费用更高。在这种情况下,许多医药企业与有实力的CRO公司建立战略性伙伴关系,将新药研发的某些环节外包,联合外部力量进行联合攻关,以分散风险。     

百病克星千锤膏 专卖兼卖均畅销

<正>药到病除有奇效引爆投资成热点2011年7月13日-15日,在江苏南京举办的新药特药交易博览会上,千锤膏凭借"3-5分钟即可解除疼痛,3贴无效,剩货包退"等一系列引人入胜的优势,再次成为展会中颇受关注的热点产品。     

产业动向

看中巨大市场和丰厚利润外资巨头布局我国创新药 近日，德国药企默克雪兰诺宣布，将和百济神州公司（简称“百济神州”）合作开发BeiGeRe-290。如果成功，百济神州最高可获1.7亿欧元（约合14．80亿元人民币）的收益。而去年5月，默克雪兰诺也曾宣布和百济神州共同开发另一种药物。有消息透露，百济神州最高可获2．33亿美元（约合14．20亿元）收益。     

武汉启瑞药业有限公司

<正>武汉启瑞药业有限公司是一家2005年9月在武汉东湖高新技术开发区成立的高科技生物医药企业。公司以创新性药物研发为基础,在国内先后成功开发了瑞奇(阿奇霉素冻干粉针)、瑞倍(雷尼替丁枸橼酸铋)、瑞复琳(依托比利)和瑞甘(门冬氨酸鸟氨酸系列产品)等药物。其中"瑞甘"属于国家三类新药,为全国独家首创,是全球唯一的门冬氨酸鸟氨酸注射用冻干粉针制剂,亦是我国抢救肝昏迷的首选药物,已列入国家医保目录、国家重点新产品目录,并获得国家"金桥奖"。