“齐二药事件”带来“国药准字”信任危机

这段时间，类似“丧尽天良”、“恐怖至极”这样的词汇弥漫了整个舆论空间，千夫所指的正是震惊国人的“齐二药事件”：因为齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”，在临床出现严重不良反应（导致肾功能衰竭），生产环节存在明显漏洞，国家药监局日前发出紧急通知，要求在全国范围内查封、扣压齐齐哈尔第二制药有限公司生产的全部药品。     

好视力眼贴等违法药品保健品曝光

国家药监局发布今年第2期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总,10种违法情节严重、违法发布广告频次高的药品、医疗器械、保健食品被"曝光"。据介绍,今年第二季度全国各省级药监部门以发布违     

损益

浮出水面药监局拟禁非处方药投放广告受损主体非处方药水下冰山整治OTC广告广告营销,一直是非处方药(OTC)企业提高销售业绩的重要手段,如今正面临挑战。9月27日有多家媒体报道称,国家食品药品监督管理局(以下简称"国家药监局")正在酝酿修订《药品广告审查办法》,初稿中涉及禁止OTC企业在大众媒体上发布广告,只能在指定的专业媒体上发布。还有消息显示,国家药监局和行业协会将于9月28日在京召开讨论会,就修订《药品广告审查办法》听取企业意见。广告投放对OTC药企来说是"销售之泉",如果真要     

碧生源等减肥药被指是保健食品 疗效基本靠吹

在所有的治疗领域中,减肥(减重)市场几乎毫无悬念地拥有最多主动服用的患者需求,当更轻、更瘦不仅成为健康需求,更成为越来越普遍的审美标准,药物和保健品市场同样跃跃欲试。尽管出于安全考虑,全球药物监管部门对于减肥药物的审批始终趋紧,但企图打减重药物疗效擦边球的非药物市场却几近疯狂。于是,在减肥"药准字"产品集体陨落的时候,保健食品则成为减肥市场的"生力军"。除此之外,一些五花八门的减肥产品也开始充斥各种营销渠道。     

保健食品禁止标注“速效”、“消炎”、“秘制”等字样

国家药监局近期发布了《保健食品命名规定》和《保健食品命名指南〉，严禁保健食品中出现含有“祖传”、“秘制”、“宫廷”等词，“速效”、“第一”、“全面”等不切实际用语，“消炎”、“活血”、“解毒”等夸大性、绝对化的词语。     

食药监局：三大药品数据库入驻百度

日前,国家食品药品监督管理局与百度正式达成战略合作,国家药监局的三大药品数据库,包括18万余种常用药品、6000余种非处方药品说明书、认证网上药店信息在内的总计20余万个权威药品信息全面入驻百度。     

塞北寒梅吐芬芳——记长春海外学人创业园

当艾滋病毒已经成为威胁人类生命的大敌时,一则新华社消息举世瞩目:由我国科研人员自行研制的复合型艾滋病疫苗研究,获得国家药监局批准,进入一期临床研究。这是我国首次开展艾滋病疫苗的临床研究,标志着我国在艾滋病疫     

各方评论药品“监管新政”——“人管人”能管出药品安全吗？

2月，国家药监局开始试行向医药厂商派驻监督员制度。旨在“探讨新的监管手段。建立新的监管机制”。但业界反映表明。“人管人”似乎仍不能成为保障药品安全的终极手段。[编者按]     

卫生部:“一滴香”实为咸味食品香精

被视为有毒化工原料的"一滴香"被卫生部"正名"。卫生部召开食品添加剂新闻通气会介绍,经质检总局、国家药监局等多部门调查发现,"一滴香"、"火锅飘香剂"等产品属咸味食品香精,如按照标准使用对人体是无害的。热点事件去年,多家媒体报道"一滴香"在火锅店、麻辣烫、煲汤店广泛食用,滴入"一滴香",清水就能变成高汤。     

亏本中标为患药市 药监局出手整治

在国家发展改革委打压虚高药价的同时,药监局最近放出消息,要对低价中标的基本药物进行质量检查。在"降价令"和"质检令"的双重作用下,医药企业面临怎样的境遇,又将作出怎样的选择呢?本文对此展开了论述。