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药物临床试验运行程序与关键环节管理 总被引：2，自引：0，他引：2
药物临床试验的规范实施和管理涉及许多环节.建立合理、规范的,临床试验运行程序,对保证临床试验有序、公正、合法地运行非常重要.加强关键环节管理,保证试验质量重点在于：不断更新和完善标准操作规程,选择合格的研究者,做好GCP培训和临床试验前培训,充分知情同意,合理入选受试者,加强临床试验药物的管理,最大限度地提高试验数据的质量,规范临床试验文件的管理,建立完善的质量保证体系等. 相似文献
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