质量标准分析方法验证方案--以单硝酸异山梨酯注射液为例

药品质量标准分析方法的验证，就是对药品分析实验所采用的分析方法是否完全达到预期目的，或证明由分析方法误差而导致试验结果判断错误的概率是否在允许范围之内，而进行的科学证明。文章以单硝酸异山梨酯注射液为例，对质量标准分析方法进行验证。