基于真实世界氢溴酸樟柳碱注射液治疗急性缺血性脑卒中的有效性及药物经济学评价

目的评价氢溴酸樟柳碱注射液治疗急性缺血性脑卒中的有效性和经济性,为临床治疗急性缺血性脑卒中及政府决策提供医学依据。方法本研究为真实世界的回顾性队列研究,采用分层随机抽样的方法,选择2018年2月至2020年7月,全国31家医院2298例急性缺血性脑卒中住院患者为研究对象,其中暴露组和非暴露组各1149例。选择美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分和改良Rankin量表(m RS)评分为有效性评价指标。采用成本-效果和成本-效用分析方法,对暴露组采用常规治疗基础上加用氢溴酸樟柳碱注射液和非暴露组采用常规方式治疗急性缺血性脑卒中的经济性进行比较。结果暴露组较非暴露组NIHSS评分多降低0.34分,差异有统计学意义(P<0.05);暴露组较非暴露组m RS评分≥2的比例降低多近10%,差异有统计学意义(P<0.05)。暴露组较非暴露组,每降低1个百分点的残障比例,增量成本不足300元。暴露组1年内获得的QALYs为0.1024年,高于非暴露组的0.0813年,差异有统计学意义(P<0.05)。暴露组人均每多获得1个QALY的成本低于世界卫生组织(WHO)推荐阈值。敏感性分析支持结果的稳健性。结论氢溴酸樟柳碱注射液可有效改善急性缺血性脑卒中患者的神经功能,降低残障程度,提高生命质量,药物经济学优势明显。