注射用法莫替丁细菌内毒素检查法的建立

目的确立注射用法莫替丁细菌内毒素检查方法。方法参照2010年版《中国药典》二部附录ⅪE细菌内毒素检查法要求进行试验。结果每1mg法莫替丁内毒素不得过7.5EU。结论该药采用细菌内毒素检查法代替热原检查法,方法可行。