GB 9706.1—2020医用电气设备修订要点与医疗器械监管应用分析

本研究基于GB 9706.1—2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》,结合GB9706.1—2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》标准,比对分析新旧国标的主要差异,探讨新增的风险管理、防护安全、基本性能等条款应用,以及新标准实施后对于医疗器械领域产品开展风险管理及监管建议。     

GHS危险说明与防范说明解读

本文针对2007年7月出版的全球化学品统一分类和标签制度（GHS）中新增的危险说明与防范说明编制方法进行详细阐述，介绍GHS体系中危险说明与防范说明的代码、组成、规则等主要内容，为2008年我国建立与国际接轨的化学品危险说明、防范说明提供理论依据．为我国正确使用危险说明、防范说明与防范象形图，全面推行GHS体系提供科学指导。