德国诊断试剂相关人血监管体系分析

本文通过对德国体外诊断试剂相关的人源血液监管机构及法律法规进行阐述,分析德国诊断试剂相关人血监管体系的基本架构,形成了多部门共同参与监管、更加开放包容的入境血液管理体系。这种多层面相互交叉的监管体系具有相互制衡作用。     

口岸核生化监测主体责任落实应坚持“六原则”

卫检安全是口岸开放开发、经济社会健康有序发展最重要、最基础的工作,随着我国在国际社会“话语权”的增加,承办的区域性、全球性重大国际活动越来越多,期间口岸进出境交通工具流、物贸流、旅客流安全秩序关乎国际形象,尤其是《国际卫生条例（2005）》（IHR）规定的核生化有害因子监测高度敏感、极为重要。     

推进苏州生物医药产业发展的特殊物品卫生检疫措施研究

为推进苏州生物医药产业高质量发展,通过文献检索、专家咨询、访谈和问卷调查等多种方式,对苏州生物医药产业现状、与生物医药产业相关的特殊物品监管方面的不足进行分析。企业对出入境特殊物品监管诉求集中在通关便利化、合理精准科学分类、精细化风险评估和完善查验程序等方面。在特殊物品的监管中,主要存在以下问题：生物安全立法理念尚未完全得到落实、监管部门和环节点多、监管整体能力需要进一步提升、口岸通关时间难以精准控制、后续监管形式化和行业管理分段化、特殊物品卫生检疫专业人员相对少和检测要求高、对涉及特殊物品的违法违规行为处罚力度不够等。在此基础上,立足苏州在全国生物医药产业的定位,提出了强化特殊物品卫生检疫顶层设计、完善特殊物品审批和风险监测制度、建立特殊物品智慧查验机制、创新开展特殊物品多部门联合监管、加强长三角区域海关一体化合作、加强政策服务和典型违法案例普法,实现对特殊物品卫生检疫措施的针对性改进,切实推进苏州生物医药产业的高质量发展。     

境外劳务人员输入性疟疾再传播风险分析及防控对策研究

疟疾是威胁人类健康的重要公共卫生问题,本研究跨学科、多角度开展研究并进行大数据定性分析,阐述国际和国内历史上疟疾相关研究概况,分析全球疫情态势,研究境外劳务与输入性风险关联性,从宏观到微观、从群体到个体研判风险因素,并提出针对性的防控对策。