基于FMECA与RRF模式的药品风险监测模型构建

[目的]利用数据挖掘和风险分析,构建药品风险监测指标数学模型。[方法]以“失效模式效应与关键性分析法”和“风险排列过滤”为核心方法,根据数据来源渠道、数量、更新频率、可监测性,确认风险严重程度,量化风险要素,对权重和阈值进行研究和确定,构建模型并进行验证。[结果]从产品、企业、区域三个层面,建立了药品风险监测预警系统模型。[结论]基于“失效模式效应与关键性分析法”和“风险排列过滤”模式建立的产品、企业、区域三个风险模型,有助于监测药品生产环节的风险隐患,提高药品的用药安全。