头孢米诺钠无菌检查消除抑菌性的研究

目的:依据中国药典2010年版无菌检查法的相关规定,通过一系列试验,建立头孢米诺钠无菌检查法.方法:用规定的各种试验菌,并采用β-内酰胺酶消除抑菌性进行试验.结果:头孢米诺钠采用薄膜过滤法进行无菌检查,对大肠埃希菌有较强的抑菌活性.结论:头孢米诺钠无菌检查需加入β-内酰胺酶来消除抑菌活性,以保证其无菌检查的准确性.     

应用DAD检测器判别液相色谱峰纯度

本文对应用DAD检测器判别泣相色谱峰纯度进行了探讨.     

盐酸环丙沙星片微生物限度检查方法学验证的探讨

通过一系列验证,确认所采用方法适合于盐酸环丙沙星片的微生物限度检查.方法:按品种项下微生物限度检查规定对每一试验菌逐一进行验证.结果:盐酸环丙沙星片的微生物限度检查需采用多种方法联合使用消除其抑菌性.结论:采用低速离心联合薄膜过滤及加入硫酸锰溶液中和的方法用于盐酸环丙沙星片的细菌计数及控制菌检查是可行的.     

诺氟沙星胶囊微生物限度检查方法学验证的探讨

通过试验,确认所采用方法适用于诺氟沙星胶囊微生物限度检查.方法:按品种项下微生物限度检查规定对每一试验菌逐一进行验证.结果:诺氟沙星胶囊的微生物限度检查过程需要消除其抑菌性.结论:采用低速离心和薄膜过滤(加入硫酸锰溶液中和)的方法用于诺氟沙星胶囊的微生物限度检查.     

诺氟沙星胶囊微生物限度检查方法学验证的探讨

通过试验,确认所采用方法适用于诺氟沙星胶囊微生物限度检查.方法:按品种项下微生物限度检查规定对每一试验菌透一进行验证.结果:诺氟沙星胶囊的微生物限度检查过程需要消除其抑菌性.结论:采用低速离心和薄膜过滤(加入硫酸锰溶液中和)的方法用于诺氟沙星胶囊的微生物限度检查.