德国诊断试剂相关人血监管体系分析

本文通过对德国体外诊断试剂相关的人源血液监管机构及法律法规进行阐述,分析德国诊断试剂相关人血监管体系的基本架构,形成了多部门共同参与监管、更加开放包容的入境血液管理体系。这种多层面相互交叉的监管体系具有相互制衡作用。