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药品的质量与消费者的健康和生命密切相关,为了保证药品的安全和有效,国家药品监督局文件要求：药品生产企业必须在规定期限内达到ＧＭＰ《药品生产质量管理规范》要求,并通过ＧＭＰ认证,规定期限内未取得“药品ＧＭＰ证书”的企业或车间将取消其相应的生产资格。 在每年ＧＭＰ验证中,计量检定是验证工作中不可缺少的重要环节,我国ＧＭＰ（１９９８版）第四章第三十五条规定：“用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志并定期校准。” 在药品的生产和工艺控制中,包括检… 相似文献
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计量标准器的重复性考核是在实际相同的条件下，以一致的方式对同一被测量进行多次测量，即：等精度测量，以观察其结果的一致程度（即：标准偏差）。在企业撰写建立计量标准报告（简称建标报告）或计量标准考核、复查时，重复性考核都是对计量标准器的考核中必不可少的一项。在对本企业的二等活塞式压力计标准装置及四等砝码标准装置的重复性考核过程中，笔者发现，测量时，被测仪器的选择、测试人员的读数，均对重复性测试结果有很大影响，而《计量标准考核规范》中，对考核时选用什么精度的仪表并没有明确规定，但是这种影响应引起计量部… 相似文献
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