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目的:建立快速的聚明胶肽注射液细菌内毒素检查法,从而取代热原检查法.方法:按中国药典2005年版二部附录所载的细菌内毒素检查法进行实验.结果:将聚明胶肽注射液稀释16倍可消除干扰作用,用标示灵敏度为0.03euml-1的检测细菌内毒素有效,结果准确可靠.结论:利用细菌内毒素检查法代替聚明胶肽注射液热原检查是可行的. 相似文献
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盐酸赖氨酸注射液是用于治疗颅脑损伤的一种专利产品,收载入2010年版《中国药典》二部。细菌内毒素是革兰氏阴性菌释放出一种热源,能引起人体产生致热反应。因此,为了保证用药的安全性和有效性,必须对药品中细菌内毒素含量进行严格控制。根据2010年版《中国药典》的要求,对产品的检验方法必须进行方法学的验证,因此文章对盐酸赖氨酸注射液的细菌内毒素检查法的方法学进行验证,通过验证确保该注射液的细菌内毒紊检查法的专属性及灵敏度,保证检测结果的准确、可靠。 相似文献
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根据中国药典2010年版二部附录细菌内毒素检查法要求,建立辅酶Q_(10)注射液的细菌内毒素检查方法,并进行方法学验证。结果表明,辅酶Q_(10)注射液原液对细菌内毒素凝集反应无干扰,其细菌内毒素限值符合规定。用本法检查辅酶Q_(10)注射液细菌内毒素是可行的。 相似文献
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鲎又称中国鲎和鲎鱼,属暖水性海产珍稀名贵节肢动物,体长60cm以上,每只重2.5kg~4.5kg左右。它模样古怪,全身覆以硬甲,背面圆突,腹面凹陷,眼在背上,口在腹下。腹部两侧有脚6只,腹部末端生有一剑形尾巴,用以撑身跳跃和御敌护卫。它喜欢生活在沙质海底,既能游泳又能爬行,以蠕虫和 相似文献
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建立鲎试剂法检测双黄连粉针剂细菌内毒素的方法,以适应双黄连粉针剂生产过程中快速检验的需要。方法:中国药典2010版二部细菌内毒素检查法。结果:双黄连粉针剂对鲎试剂与内毒素反应无干扰作用。结论:本法简便、快速,可用于双黄连粉针剂中细菌内毒素的检测。 相似文献
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