第一届国家农药残留标准审评委员会4月12日在北京成立

第一届国家农药残留标准审评委员会由42名委员以及工信部、商务部、卫生部、质检总局、国家标准委、食药局、国家粮食局等7个单位委员组成，吸收了农业、化学、医学等各方面专家。农药残留标准3年内有望达到7000项左右。     

SFDA药品审评中心启动实施《新药注册特殊审批管理规定》推动工作

为保证公众用药的可获得性，促进我国创新性药物的研发，国家食品药品监督管理局药品审评中心按照《药品注册管理办法》的要求，推动实施《新药注册特殊审批管理规定》，制定了技术审评程序、特殊审批资质申请和审批，信息公开内容和方式等实施细则，发布了“特殊审批品种公示信息”、     

关于发布《食品安全国家标准食品中镉的测定》(GB5009.15-2014)等13项食品安全国家标准的公告

(2015年第2号)根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定,经食品安全国家标准审评委员会审查通过,现发布《食品安全国家标准食品中镉的测定》(GB 5009.15-2014)等13项食品安全国家标准。其编号和名称如下:GB 5009.15-2014食品安全国家标准食品中镉的测定GB 5009.16-2014食品安全国家标准食品中锡的测定GB 5009.123-2014食品安全国家标准食品中铬的测定     

食药监总局：召开保健食品技术审评专家座谈会

6月30日,国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材主持召开保健食品技术审评专家座谈会,听取审评专家对保健食品立法工作和审评审批制度改革的意见和建议。     

国家食品药品监督管理局药品审评中心网站开通“审评案例”栏目

为进一步加大药品技术审评工作信息公开力度,为我国药品研发提供参考,同时接受社会监督,日前,国家食品药品监督管理局药品审评中心网站开设了“审评案例”专栏。审评案例将通过对具体品种的评价分析与讨论,使药物研究的技术要求更易于理解和准确把握,     

关于保健食品产品申报与审评的规定

国家食品药品监督管理局对以红曲等为原料保健食品产品申报与审评工作做出明确规定。为规范以红曲、硒、铬、芦荟、大黄、何首乌、决明子和阿胶等为原料的保健食品产品申报与审评工作,保障食用安全,根据《保健食品注册管理办法（试行）》规定,2010年1月5日,国家食品药品监督管理局发出通知就以红曲、硒、铬等为原料的保健食品产品注册申报与审评有关事项做出明确。通知自发布之日起实施,以往发布的规定,与本通知不符的,以本通知为准。     

国外药品审评制度与我国制度的比较

药品审评制度是一个有关于行政法的问题,是行政许可法在一个特殊部门的应用。本文在对澳大利亚、加拿大、新西兰和英国的药品审评制度进行介绍的基础上,与我国现行的药品审评制度进行了比较,并提出了完善的建议。     

中美两国药品加速审评程序之比较分析

本文整理了美国药品加速审评程序的历史源流,分析了美国快车道审评程序的适用条件、申请程序,讨论了美国其他促进加速审评的机制,并对中美两国的相应制度进行了比较和分析.     

声音

1"首先是需要确立一个思想,就是那种靠政府放水、靠海量投资、靠野蛮式的增长赚‘快钱’这种日子肯定是一去不复返了。还是有一些人老想回到过去的日子。我最近不管在北京,还是在云南,往往碰到一些人似乎总是希望重现过去的‘幸福日子’。他们提出的问题往往是:‘央行什么时候会放水?’或者说‘一带一路’的‘三大战略’,会给我们些什么项目?当然国家的政策应当随着情况的变化有所调整,做得更加的理性和有效,但是在政府主导下靠政府放水让企业成长壮大的这种日子,我们不应希望它重新到来,因为它造成的问题太多了。"     

植物药的技术指导思想和组织程序——美国FDA策略的比较研究

为了研究美国食品药品管理局（FDA）对植物药新药的评价模式,以促进我国中药和天然药物新药的技术评价,赵浩如教授研究分析了FDA关于植物药新药审评的技术指导思想、组织结构和审评程序、审评文件和公开信息。通过了解美国FDA的以上策略和工作实践,比较我国的相应状况,提出了如何改进我国中药以及其他药品新药审评的若干建议。