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桑叶配方颗粒迄今尚没有统一的质量标准。为提升桑叶配方颗粒的内在质量,对其物质基准评价方法进行了研究。选取具有代表性产地的15批桑叶制备物质基准,采用高效液相色谱法,以芦丁、异槲皮苷、紫云英苷作为评价指标,确定桑叶物质基准的出膏率范围、标志性成分含量及转移率范围,采用超高效液相色谱法,建立物质基准UPLC特征图谱,并对其主要成分进行指认。结果表明:15批物质基准中,芦丁转移率为19.94%~34.05%,异槲皮苷转移率为11.67%~43.58%,紫云英苷转移率为10.73%~43.05%;物质基准特征图谱中,标定了14个共有峰,指认出7个色谱峰,分别为新绿原酸、绿原酸、咖啡酸、芦丁、异槲皮苷、槲皮素-3-O-(6″-O-丙二酰基)-β-D-葡萄糖苷、紫云英苷。所建立的基准评价方法为桑叶配方颗粒质量标准的制定及其后续大规模生产提供了数据基础。 相似文献
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为了建立基于饮片特征图谱预测瞿麦(石竹)配方颗粒质量指标的方法,探究瞿麦(石竹)配方颗粒质量与饮片特征图谱的相关性。利用特征图谱对瞿麦(石竹)原料中不同药用部位的化学成分进行表征,明确差异峰,统计15批饮片特征图谱中差异峰占总特征峰的峰面积比值(α值);同时依据国药瞿麦(石竹)配方颗粒标准对制备的15批饮片瞿麦(石竹)配方颗粒总黄酮含量、出膏率、浸出物含量等指标进行测定;采用Pearson相关性分析方法对饮片特征图谱中的α值与配方颗粒的总黄酮含量、出膏率、浸出物含量进行相关性分析,建立回归模型,并采用具有生产规模的6批瞿麦(石竹)原料、配方颗粒质量参数进行验证。结果表明:王不留行黄酮苷峰和皂草苷峰在饮片中不同药用部位的特征图谱存在相对峰面积差异,15批饮片中二者峰面积总和的α值为0.45~0.83;通过Pearson相关性分析发现,瞿麦(石竹)配方颗粒的总黄酮含量、出膏率、浸出物含量与α值呈显著正相关(P<0.01),总黄酮含量与α值极强相关,出膏率、浸出物含量与α值强相关;依据相关性建立的3个回归模型,所得R2均大于0.7,模型拟合度较高,通过6批数据的验证发现预测值和实测值的相对标准偏差均小于15%,说明模型有较好的准确性。研究利用原料特征图谱中的α值能够初步预测所得瞿麦(石竹)配方颗粒的各指标范围,并可实现源头控制瞿麦(石竹)配方颗粒质量,保证所得配方颗粒质量的可控性。 相似文献
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以可溶性淀粉为原料,环氧氯丙烷为交联剂,Span60为乳化剂,环己烷和三氯甲烷为油相,采用逆相悬浮交联聚合法合成淀粉微球。通过单因素及正交实验探讨了各因素对淀粉微球平均粒径的影响。结果表明,水相用量对淀粉微球粒径影响最大,较小淀粉微球合成的最佳条件为:淀粉乳浓度10%,水相用量4mL,乳化剂用量0.5g,交联剂用量3mL。通过电镜照片表征了淀粉微球的微观结构。 相似文献
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目的:建立了原药百菌清含量测定的方法。方法:气相色谱法。内标物为邻二苯基苯,色谱柱为5%OV-17+1.1%OV-225/chromosorb WAW-DMCS(150 um)不锈钢填充柱(2.0m×3mm(内径)),柱温:185℃,气化室温度:280℃,FID检测器温度:280℃,载气为氮气。结果:百菌清浓度在0.120-12.0mg/m L范围内呈良好的线性关系(R2=0.9993),标准偏差为0.11%,回收率在99.6-100.1%,稳定性好。结论:本方法操作简便、快速、准确,可作为百菌清含量的测定方法。 相似文献