新法新规

新药典拔高标准意识《中国药典》2010年版于2010年10月1日起正式实施,这是新中国成立以来第9版药典。新版药典的编制以及颁布实施,特别注重了标准的系统性提高问     

技术转让与需求

技术简介：工业化生产，成熟的工艺，包括：原材料及设备的供应厂家，价格，分析方法，包做出的产品符合美国药典USP31规准。     

新版药典正式实施门槛提高压倒中小药企

新版《药典》10月正式实施，有七成左右的药品标准得到完善和提高，由于药典是我国药品生产的最低标准，标准的提高将形成新的门槛，业内预计，这势必引发部分不达标企业产品的停产，也让难以承受成本压力的企业淘汰出局。     

不同制备方法对苄青霉素钠盐质量的影响

青霉紊发酵滤液经不同方法处理后,直接结晶苄青霉素钠盐,与钾盐转钠盐间接法传统工艺相比,直接结晶的苄青霉素钠符合苄青霉素钠盐药典要求.     

2010版《中国药典》再次提高药品标准

国家药典是依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心。为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效,2010版《中国药典》大幅度提高了药品的标准。     

制药行业纯化水系统预处理工艺

制药用水通常指制药工艺过程中用到的跟踪质量标准的水。所谓的制药用水是指制药生产过程的制药原料,参与了整个制药生产工艺过程,包括如下几个过程:原材料生产、中间体及产品分离纯化、以及产品、设备、工器具等清洗过程。因此,在制药生产过程中,制药用水系统是至关重要的组成部分。     

我国渔药研究与应用综述(44)

<正>126.六味地黄散【标准来源】中华人民共和国农业部公告第1435号(2010-07-30)附件2第23²4页,编号:9217;《中华人民共和国兽药典·兽药使用指南(中药卷)》(2010年版),第5524页,编号:9217;《中华人民共和国兽药典·兽药使用指南(中药卷)》(2010年版),第55⁵6页。【处方】熟地黄70g山茱萸(制)35g山药35g牡丹皮30g茯苓30g泽泻30g《中华人民共和国兽药典·兽药使用指南(中药卷)》第5556页。【处方】熟地黄70g山茱萸(制)35g山药35g牡丹皮30g茯苓30g泽泻30g《中华人民共和国兽药典·兽药使用指南(中药卷)》第55⁵6页标示的【处方】熟地黄80 g,酒萸肉40 g,山药40g,牡丹皮30g,茯苓30 g,泽泻30 g。【制法】以上6味,粉碎,过筛,混匀,即得。【性状】本品为灰棕色的粉末;味     

我国渔药研究与应用综述（23）

36．金银花 【标准来源】《中华人民共和国兽药典二部》（2010年版），第294～295页。本品为忍冬科植物忍冬（LonicerajaponicaThunb．）的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放前采收，干燥。     

我国渔药研究与应用综述(27)

<正>52.大黄末【标准来源】中华人民共和国农业部公告第1435号(2010-07-30)附件2,第8¹0页,编号:9226;《中华人民共和国兽药典二部》(2010年版),第56310页,编号:9226;《中华人民共和国兽药典二部》(2010年版),第563⁵65页;《中华人民共和国兽药典·兽药使用指南(中药卷)》(2010年版)第20565页;《中华人民共和国兽药典·兽药使用指南(中药卷)》(2010年版)第20²3页。本品为大黄经加工制成的散剂。【制法】取大黄,粉碎,过筛,即得。【性状】本品为黄褐色的粉末;气清香,味苦、微涩。【鉴别】     

中药质量标准价的分子免疫学研究

中药的质量标准研究除少量采用形态法(包括显微)外,一般均用现代理化分析方法.直到1995年版药典,中药质量标准尚未有分子生物学理论和方法的应用,这与当今分子生物学的发展是极不相称的,也不利于中药自身发展及指导临床.应当以中药品种分子遗传特征进行中药质量标准研究的新思路.