我国未来新药研发模式与格局之变化——兼论新《药品注册管理办法》之影响 |
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作者姓名: | 芮国忠 程增江 |
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作者单位: | 1. 中国医药科技成果转化中心 2. 科贝源(北京)生物医药科技有限公司 |
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摘 要: | 针对2005年版《药品注册管理办法》实施两年多来存在的突出问题,国家食品药品监督管理局决定修改现行《药品注册管理办法》,历经数月两度公开征求意见,先后召开30多次各种形式的研讨会,广泛征集业内外各方面意见和建议,最终于2007年7月10日正式颁布了新修订的《药品注册管理办法》(第28号局令),新办法将于2007年10月1日起施行.……
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