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| 葛兰素史克公司召回盐酸帕罗西汀制剂 | |
| 作者姓名： | 李瑶 |
| 摘 要： | 正日前,国家食品药品监督管理总局收到葛兰素史克(中国)投资有限公司报告,葛兰素史克公司决定主动在全球各个市场对特定批次的盐酸帕罗西汀制剂进行三级召回(至经销商级别)。美国食品药品监督管理局(FDA)近日对葛兰素史克公司发出警告信,信中提到FDA在2013年10月对葛兰素史克位于爱尔兰的科克郡工厂进行检查时,对该工厂放行受污染的特定批次原料药存在顾虑。基于暴露量数据、毒理学数据以及全球临床安全数据库不良事件报告 |
| 关 键 词： | 葛兰素史克 盐酸帕罗西汀 不良事件报告 药品监督 原料药 暴露量 科克 产品质量 企业主体责任 |
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