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| 新版医疗器械管理条例发布 专家提醒购买看证 | |
| 引用本文： | 高白.新版医疗器械管理条例发布 专家提醒购买看证[J].广西质量监督导报,2014(4):13-14. |
| 作者姓名： | 高白 |
| 摘 要： | 正目前我国医疗器械种类多、跨度大,小到压舌板、口罩,大到核磁共振仪器等各种类型的诊疗设备,各种产品风险差异大,既有直接影响生命安全的植入性器械,也有对身体健康没有直接影响的辅助器械。据了解,新版的条例将医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。对第一类医疗器械施行产品备案管理,第二类医疗器械由省级食品药品监管部门管理,第三类医疗器械由国家食药监总 |
| 关 键 词： | 医疗器械管理 器械种类 三类医疗器械 食药监 诊疗设备 植入性 医疗器械经营 产品风险 辅助器械 医疗器械注册证 |
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