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中国原创新药的尴尬
摘 要:
正作为归国的医学博士,丁列明凭借凯美纳取得了创业路上的巨大成功;但作为企业家,摆在他面前的,从新药审批、市场准入到进医保目录,乃至企业税负,还有许多令人头疼的难题。审批慢:拿新药证书平均要等一年半一个新药,完成临床试验要上市销售,必须向国家食品药品监督管理总局(下称"药管局")申请新药证书,这是一个复杂和漫长的过程,往往需要一年半时间。2010年7月,凯美纳开始申请新药证书,得到了国家重大新药创制专
关 键 词:
新药证书
创新药
新药创制
企业税负
新药审批
药品监督
临床试验
创业路
医药创新
药事委员会
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