浅析热力灭菌设备的温度验证

通过分析热力灭菌设备及灭菌方式，结合被灭菌物品及GM P关于灭菌工艺要求，选择合适的温度验证设备，实施温度验证方案，以证实灭菌设备满足工艺要求并符合GM P等法规规定之标准，从而加强对药品生产关键环节的质量控制，保证药品的生产质量。