数据保护与药品的可及性

对于数据保护的期限，我要谈谈欧盟现在的立法。欧盟在2004年10月份制定了新的法律。根据现在的条款，数据保护期限从六年到十年不等，不同的成员国之间有不同的差异，十个新的成员国所承诺的保护期时间要短一些，而那些非常重要的药品生产国，保护期就长一些。刚刚通过的药品一揽子政策是一个药品审查流程，即医药公司要引入一个“8 2 1”的妥协方案：针对所有产品有十年的数据保护期；仿制药生产商可以从第八年起使用数据以申请上市核准；如果在前八年期间，产品创新性的新适应症获得批准，那么十年的保护期限将延长一年。额外几年的保护是对新用途而言的，对于一种创新性的工作可能在各个领域里都有进行，我们觉得应该给业界一种激励，让他们能够对一些已知产品进行进一步创新和研发，从而让它适用于新的用途。