关于“质量管理体系文件”的我见

一、“4．2．1总则”中的错误2000版ISO9001国际标准“4．2．1总则”要求“质量管理体系文件应包括”的文件有“d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件”。这些文件不仅包括ISO9001国际标准未要求的形成文件的程序及作业指导书，而且包括技术文件、适当范围的外来文件（含技术文件）。于是，出现了管理性的“质量管理体系文件”包括技术性文件的错误。受此影响．有人竟然发表文章说：“在质量管理体系中使用的技术文件都应该属于质量管理体系文件。”