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化药/原料药自动化系统实施与风险管控
作者单位:;1.山东睿鹰制药集团有限公司
摘    要:制药行业自动化相比传统过程控制行业有一定特殊型,随着制药行业水平的逐渐提高,MES、BATCH等软件的陆续大量投用,很多大型自控系统的实施管控将不同以往,文章根据MES/BATCH的项目实施经历以及多年的跨部门工作经验做简要汇总,以利于药企对大型自动控化系统的实施管控。

关 键 词:原料药  化学制药  自动化系统实施  风险管控  BATCH  MES  DCS/PLC  GAMP5  计算机系统验证
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