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环球视窗
摘 要:
2012年获美国FDA批准的新药临床评价及市场预测据统计,美国FDA去年总共批准了93个新药。通过新药申请(NDA)获准的新分子实体(NMEs)和通过原创生物产品许可申请(BLAs)获准的生物药品总计达39个,成为1997年以来的新高,较2011年增加9个,比2010年增加了18个。以下是新品临床评价和市场预测。
关 键 词:
美国FDA
新药申请
市场预测
临床评价
FDA批准
新分子实体
生物药品
生物产品
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